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신경보존근치자궁절제술 VS 근치자궁절제술: 안전성과 임상적 유효성

2017년 3월 1일 업데이트: Chen Chunlin

신경보존형 자궁절제술 근치 자궁절제술 및 근치 자궁절제술의 무작위 대조 시험

최근 젊은 환자의 자궁경부암이 크게 증가하고 있으며, 5년 생존율을 가진 환자의 조기 수술적 치료는 90%에 달하지만, 수술 중 골반 자율신경에 의한 전통적인 자궁적출술(RH)은 방광과 직장을 손상시킬 수 있습니다. 성기능 장애 등의 합병증 발생률이 25~80%에 육박하여 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 광범위 자궁절제술(NSRH)의 골반자율신경보존시스템은 위와 같은 합병증을 감소시킬 수 있으나 국내외에서는 주로 요관을 당기는 시간을 채택하고, 잔뇨량, 방광 기능의 결정 방법은 소수의 학자에서만 연구됩니다. 소변 흐름 역학 방법은 수술 후 방광 기능 및 항문직장 기능 손상의 객관적인 평가에 적용되며, 우리는 사용할 수 있습니다. 항문직장 기능의 객관적 지표를 얻기 위한 항문직장 역학. 전체 동적 시스템의 대규모 샘플 연구 부족. 항문직장 기능을 평가하는 객관적인 지표가 없음 연구 초기에 자궁인대, 천골인대 및 방광경질인대의 신경분포에 대한 실험적 연구를 진행하여 NSRH 수술을 위한 신경해부학적 기초를 제공하고, 혁신적인 수술 방안에 대한 연구가 진행된다. 상기 연구를 바탕으로 제안된 본 연구는 국제적으로 통용되는 요류 역학, NSRH, RH, 방광 수술의 두 가지 손상 기능 평가 방법을 채택한다. 비교 연구의 수술 전후 환자, 방광 기능이 있는 환자의 수술 전후 동적 평가의 변화, 항문 직장 기능 손상 및 추가 치료의 기초를 제공합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

제외 기준:

  • 자궁경부암 FIGO(2009) > IIb
  • 수술 전 방사선 치료를 받은 환자
  • 환자는 동의서 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경보존 근치 자궁절제술
환자는 신경 보존 근치 자궁 적출술의 수술을 받았습니다.
절차: 신경보존 근치적 자궁절제술
C1형 근치 자궁적출술은 신경 보존 근치 자궁절제술로 등쪽 자궁주변조직의 두 부분, 즉 직장-자궁 및 직장-질 인대를 포함하는 내측 부분과 하복부 신경총을 포함하는 중요관이라고도 하는 외측 층상 구조를 분리해야 합니다. 또한, 유형 C1은 일반적으로 복부 매개변수의 두개골(요관 위) 부분의 내측 잎의 보다 광범위한 절제를 향해 비대칭인 복부 매개변수로부터 요관의 부분적 절개만을 필요로 합니다.
다른 이름들:
  • C1형 근치 자궁절제술
활성 비교기: 근치적 자궁절제술
환자는 근치적 자궁절제술을 받았습니다.
절차: 근치적 자궁절제술
C2 유형에서 요관은 방광벽까지 복측 주위조직에서 완전히 해부됩니다. 종방향(깊은 parametrial 또는 수직) 평면에서 절제 한계를 정의하는 것은 유형 C1과 C2를 구별하는 데 중요합니다.
다른 이름들:
  • C2형 근치 자궁절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존율
기간: 수술 후 5년
사느냐 죽느냐
수술 후 5년
재발률
기간: 수술 후 5년
종양 재발 여부
수술 후 5년
복압 배뇨
기간: 수술 후 1년
소변 흐름 동적 테스트 결과
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복압 배뇨
기간: 수술 후 3개월
소변 흐름 동적 테스트 결과
수술 후 3개월
복압 배뇨
기간: 수술 후 6개월
소변 흐름 동적 테스트 결과
수술 후 6개월
항문 직장 역학의 결과
기간: 수술 후 1개월
항문 직장 역학의 결과
수술 후 1개월
항문 직장 역학의 결과
기간: 수술 후 3개월
항문 직장 역학의 결과
수술 후 3개월
항문 직장 역학의 결과
기간: 수술 후 6개월
항문 직장 역학의 결과
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chen Chunlin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNSRH001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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