Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegkímélő radikális hysterectomia VS radikális méheltávolítás: Biztonság és klinikai hatékonyság

2017. március 1. frissítette: Chen Chunlin

Az idegkímélő méheltávolítás randomizált, ellenőrzött kísérlete Radikális méheltávolítás és radikális méheltávolítás

A fiatal betegek méhnyakrák száma jelentősen megnőtt az elmúlt években, és az 5 éves túlélési arányú betegek korai sebészeti kezelése eléri a 90%-ot, de az intraoperatív kismedencei autonóm ideg által okozott hagyományos kiterjedt méheltávolítás (RH) károsíthatja a hólyagot és a végbélt. a szövődmények, például a szexuális diszfunkció előfordulási gyakorisága pedig közel 25-80%, így súlyosan befolyásolja a beteg életminőségét.A kiterjedt méheltávolítás kismedencei autonóm idegmegtartó rendszere (NSRH) csökkentheti a fenti szövődményeket, de itthon és külföldön főleg elfogadja a vizeletcső kihúzási idejét, a maradék vizelet mennyiségének meghatározására szolgáló módszereket, a húgyhólyag működését csak kevés tudós vizsgálja a vizeletáramlás-mechanikai módszert alkalmazzák a posztoperatív hólyagműködés és az anorektális funkció károsodásának korlátozott eseteinek objektív értékelésére , használhatjuk az anorectalis dinamika az anorectalis funkció objektív indexének megszerzéséhez .összességében kutatás a dinamikus rendszer nagymintás kutatásának hiánya. Nincs objektív index az anorectalis funkció értékelésére A vizsgálat korai szakaszában kísérleti kutatásokat végeztünk a méhszalag, a keresztcsonti szalagok és a hólyag méhnyak hüvelyi szalag idegi eloszlásáról, az NSRH műtét ideganatómiai alapjairól, valamint innovatív műtéti sémára irányuló kutatást terjesztenek elő. A fenti kutatások alapján javasolt tanulmány átveszi a nemzetközileg használt - vizeletáramlási mechanikát, az NSRH, RH hólyagfunkció értékelési módszerét, a hólyagműtét kétféle sérült funkcióját. betegek műtét előtti és utáni összehasonlító vizsgálata, a műtét előtti és utáni dinamikus értékelés változása a hólyagfunkciós betegeknél, valamint az anorectalis funkció károsodása és a további kezelés alapja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méhnyakrák FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Kizárási kritériumok:

  • Méhnyakrák FIGO(2009) > IIb
  • A betegek sugárkezelést kaptak a műtét előtt
  • A beteg megtagadta a beleegyező nyilatkozat aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: idegkímélő radikális méheltávolítás
A beteg idegkímélő radikális hysterectomia műtétet kapott.
A C1 típusú radikális hysterectomia, azaz az idegkímélő radikális méheltávolítás a dorsalis parametria két részének szétválasztását igényli: a mediális részt, amely a recto-uterine és a recto-vaginális szalagokat vonja maga után, és az oldalsó lamináris szerkezetet, amelyet mesoureternek is neveznek, és amely a hypogastric plexust tartalmazza. Ezen túlmenően, a C1 típusnál az ureternek csak részleges disszekciója szükséges a ventralis parametriákból, ami általában aszimmetrikus a ventrális parametriák koponya (uréter feletti) részének mediális levél kiterjedtebb reszekciója felé.
Más nevek:
  • C1 típusú radikális hysterectomia
Aktív összehasonlító: radikális méheltávolítás
A beteg radikális hysterectomia műtétet kapott.
A C2 típusban az ureter a ventralis parametriáktól egészen a húgyhólyag faláig teljesen le van bontva. A reszekciós határok hosszirányú (mély parametriális vagy függőleges) síkon történő meghatározása kulcsfontosságú a C1 és C2 típusok megkülönböztetéséhez.
Más nevek:
  • C2 típusú radikális hysterectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arányok
Időkeret: 5 évvel a műtét után
Élni vagy meghalni
5 évvel a műtét után
Az ismétlődési arány
Időkeret: 5 évvel a műtét után
Függetlenül attól, hogy a daganat kiújul
5 évvel a műtét után
Hasi nyomású vizelés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Vizeletáramlás dinamikus vizsgálati eredményei
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasi nyomású vizelés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Vizeletáramlás dinamikus vizsgálati eredményei
3 hónappal a műtét után
Hasi nyomású vizelés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Vizeletáramlás dinamikus vizsgálati eredményei
6 hónappal a műtét után
az anorectalis dinamika eredményei
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
az anorectalis dinamika eredményei
1 hónappal a műtét után
az anorectalis dinamika eredményei
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
az anorectalis dinamika eredményei
3 hónappal a műtét után
az anorectalis dinamika eredményei
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
az anorectalis dinamika eredményei
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel