Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radykalna histerektomia z oszczędzaniem nerwów vs radykalna histerektomia: bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna

1 marca 2017 zaktualizowane przez: Chen Chunlin

Randomizowana kontrolowana próba histerektomii oszczędzającej nerwy Radykalna histerektomia i radykalna histerektomia

Rak szyjki macicy u młodych pacjentek znacznie wzrósł w ostatnich latach, a wczesne leczenie chirurgiczne u pacjentek z 5-letnim przeżyciem wynosi nawet 90%. Jednak tradycyjna ekstensywna histerektomia (RH) spowodowana śródoperacyjnym nerwem autonomicznym miednicy może uszkodzić pęcherz i odbytnicę a częstość występowania powikłań, takich jak dysfunkcja seksualna, wynosi prawie 25% do 80%, co poważnie wpływa na jakość życia pacjenta. Autonomiczny system zachowania nerwów miednicy w rozległej histerektomii (NSRH) może zmniejszyć powikłania powyżej, ale głównie w kraju i za granicą przyjmuje czas odciągania moczu, metody określania objętości moczu zalegającego, czynność pęcherza jest badana tylko przez nielicznych badaczy metoda mechaniki przepływu moczu jest stosowana do przeprowadzania obiektywnej oceny ograniczone przypadki pooperacyjnej czynności pęcherza i uszkodzenia funkcji odbytu, możemy wykorzystać dynamika odbytu w celu uzyskania obiektywnego wskaźnika funkcji odbytu .ogółem badania brak dużej próby badania układu dynamicznego. Brak obiektywnego wskaźnika do oceny funkcji odbytu i odbytu We wczesnym etapie badań przeprowadziliśmy badania eksperymentalne dotyczące więzadła macicznego, więzadeł krzyżowych i rozmieszczenia nerwów więzadła pochwowego szyjki pęcherza moczowego, dostarczyliśmy podstaw anatomii układu nerwowego do operacji NSRH oraz na podstawie zaproponowano nowatorski schemat operacji. Zaproponowano na podstawie powyższych badań, w badaniu tym przyjęto stosowaną międzynarodowo - mechanikę przepływu moczu, metodę oceny funkcji pęcherza NSRH, RH, dwa rodzaje uszkodzonej funkcji chirurgii pęcherza pacjentów przed i po operacji badania porównawcze, zmiana oceny dynamicznej przed i po operacji u pacjentów z czynnością pęcherza moczowego oraz uszkodzeniem funkcji odbytu i odbytnicy, a następnie stanowią podstawę do dalszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak szyjki macicy FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Kryteria wyłączenia:

  • Rak szyjki macicy FIGO(2009) > IIb
  • Pacjenci otrzymywali radioterapię przed operacją
  • Pacjent odmówił podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: radykalna histerektomia oszczędzająca nerwy
Chora przeszła operację radykalnej histerektomii oszczędzającej nerwy.
Procedura: radykalna histerektomia oszczędzająca nerwy
Radykalna histerektomia typu C1, czyli histerektomia radykalna oszczędzająca nerwy, wymaga oddzielenia dwóch części przymacicza grzbietowego: przyśrodkowej, obejmującej więzadła odbytniczo-maciczne i odbytniczo-pochwowe, oraz bocznej struktury laminarnej, zwanej również mesoureterem, zawierającej splot podbrzuszny. Ponadto typ C1 wymaga tylko częściowego wypreparowania moczowodu z przymacicza brzusznego, co jest zwykle asymetryczne w kierunku bardziej rozległej resekcji przyśrodkowego liścia czaszkowej (powyżej moczowodu) części przymacicza brzusznego.
Inne nazwy:
  • Radykalna histerektomia typu C1
Aktywny komparator: radykalna histerektomia
Chora przeszła operację radykalnej histerektomii.
Procedura: radykalna histerektomia
W typie C2 moczowód jest całkowicie odpreparowany od przymacicza brzusznego do ściany pęcherza moczowego. Określenie granic resekcji w płaszczyźnie podłużnej (głębokiej parametrycznej lub pionowej) jest kluczowe dla rozróżnienia typów C1 i C2.
Inne nazwy:
  • Radykalna histerektomia typu C2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Żyj lub umieraj
5 lat po operacji
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Czy nawrót guza
5 lat po operacji
Oddawanie moczu pod ciśnieniem brzucha
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wyniki badania dynamicznego przepływu moczu
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddawanie moczu pod ciśnieniem brzucha
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wyniki badania dynamicznego przepływu moczu
3 miesiące po operacji
Oddawanie moczu pod ciśnieniem brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wyniki badania dynamicznego przepływu moczu
6 miesięcy po operacji
wyniki dynamiki anorektalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
wyniki dynamiki anorektalnej
1 miesiąc po operacji
wyniki dynamiki anorektalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
wyniki dynamiki anorektalnej
3 miesiące po operacji
wyniki dynamiki anorektalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
wyniki dynamiki anorektalnej
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chen Chunlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNSRH001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj