Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuwsparende radicale hysterectomie versus radicale hysterectomie: veiligheid en klinische werkzaamheid

1 maart 2017 bijgewerkt door: Chen Chunlin

De gerandomiseerde gecontroleerde studie van zenuwsparende hysterectomie Radicale hysterectomie en radicale hysterectomie

Baarmoederhalskanker bij jonge patiënten is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen, en vroege chirurgische behandeling voor patiënten met een overlevingspercentage van 5 jaar is zo hoog als 90%, maar de traditionele uitgebreide hysterectomie (RH) veroorzaakt door intraoperatieve bekken autonome zenuw kan de blaas en het rectum beschadigen en de incidentie van complicaties zoals seksuele disfunctie is bijna 25% tot 80%, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig wordt aangetast. Bekken autonoom zenuwbehoudsysteem van uitgebreide hysterectomie (NSRH) kan de complicaties van hierboven verminderen, maar voornamelijk in binnen- en buitenland keurt het trekken van de urinebuistijd goed, bepalingsmethoden van het resterende urinevolume, blaasfunctie worden bestudeerd in slechts een paar geleerden urinestroommechanica methode wordt toegepast om objectieve beoordeling uit te voeren beperkte gevallen van postoperatieve blaasfunctie, en de anorectale functiebeschadiging, we kunnen gebruiken de anorectale dynamiek om een ​​objectieve index van de anorectale functie te krijgen onderzoek gebrek aan groot steekproefonderzoek van dynamisch systeem. Geen objectieve index om de anorectale functie te evalueren In het vroege stadium van de studie hebben we experimenteel onderzoek uitgevoerd over baarmoederligament, sacrale ligamenten en zenuwverdeling van de blaas, baarmoederhals, vaginale ligament, de neurale anatomische basis voor NSRH-operatie, en gebaseerd op onderzoek naar innovatief operatieschema wordt naar voren gebracht. Voorgesteld op basis van het bovenstaande onderzoek, neemt deze studie de internationaal gebruikte - urinestroommechanica, de methode voor het evalueren van de blaasfunctie van NSRH, RH, twee soorten van de beschadigde functie van blaaschirurgie over patiënten voor en na operatie van vergelijkend onderzoek, de verandering van dynamische beoordeling voor en na operatie bij patiënten met blaasfunctie, en de anorectale functie schade en dan vormen de basis voor verdere behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baarmoederhalskanker FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederhalskanker FIGO(2009) > IIb
  • Patiënten kregen voor de operatie radiotherapie
  • De patiënt weigerde een toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zenuwsparende radicale hysterectomie
De patiënt onderging een zenuwsparende radicale hysterectomie.
Procedure: zenuwsparende radicale hysterectomie
Type C1 radicale hysterectomie, dat wil zeggen zenuwsparende radicale hysterectomie, vereist de scheiding van twee delen van de dorsale parametria: het mediale deel, dat recto-uteriene en recto-vaginale ligamenten omvat, en de laterale laminaire structuur, ook wel mesoureter genoemd, die de hypogastrische plexus bevat. Bovendien vereist type C1 slechts een gedeeltelijke dissectie van de ureter van de ventrale parametria, die meestal asymmetrisch is in de richting van een uitgebreidere resectie van het mediale blad van het craniale (boven de ureter) deel van de ventrale parametria.
Andere namen:
  • Type C1 radicale hysterectomie
Actieve vergelijker: radicale hysterectomie
De patiënt onderging een operatie van radicale hysterectomie.
Procedure: radicale hysterectomie
Bij het C2-type is de urineleider volledig ontleed van de ventrale parametria tot aan de urineblaaswand. Het definiëren van de resectielimieten op het longitudinale (diepe parametrische of verticale) vlak is cruciaal om onderscheid te kunnen maken tussen typen C1 en C2.
Andere namen:
  • Type C2 radicale hysterectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskansen
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
Leef of sterf
5 jaar na operatie
Het herhalingspercentage
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
Of de tumor terugkeert
5 jaar na operatie
Abdominale druk bij het plassen
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
Urinestroom dynamische testresultaten
1 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominale druk bij het plassen
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
Urinestroom dynamische testresultaten
3 maanden na operatie
Abdominale druk bij het plassen
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie
Urinestroom dynamische testresultaten
6 maanden na operatie
de resultaten van anorectale dynamiek
Tijdsspanne: 1 maand na operatie
de resultaten van anorectale dynamiek
1 maand na operatie
de resultaten van anorectale dynamiek
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
de resultaten van anorectale dynamiek
3 maanden na operatie
de resultaten van anorectale dynamiek
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie
de resultaten van anorectale dynamiek
6 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chen Chunlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNSRH001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren