Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervy šetřící radikální hysterektomie versus radikální hysterektomie: bezpečnost a klinická účinnost

1. března 2017 aktualizováno: Chen Chunlin

Randomizovaná kontrolovaná studie nervy šetřící hysterektomie Radikální hysterektomie a radikální hysterektomie

Rakovina děložního čípku u mladých pacientek v posledních letech významně vzrostla a časná chirurgická léčba u pacientek s 5letým přežitím dosahuje až 90 %, ale tradiční rozsáhlá hysterektomie (RH) způsobená intraoperačním pánevním autonomním nervem může poškodit močový měchýř a konečník a výskyt komplikací, jako je sexuální dysfunkce, je téměř 25% až 80%, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacientky. Systém zachování autonomního nervu pánevní extenzivní hysterektomie (NSRH) může snížit výše uvedené komplikace, ale hlavně doma i v zahraničí využívá vytahování času močové trubice, metody stanovení zbytkového objemu moči, funkce močového měchýře jsou studovány pouze u několika vědců metoda mechaniky toku moči se používá k objektivnímu hodnocení omezených případů pooperační funkce močového měchýře a poškození anorektální funkce ，můžeme použít anorektální dynamika k získání objektivního indexu anorektální funkce .celkově výzkum nedostatek velkého výběrového výzkumu dynamického systému. Žádný objektivní index pro hodnocení anorektální funkce V rané fázi studie jsme provedli experimentální výzkum děložního vazu, sakrálních vazů a nervové distribuce poševního vazu děložního čípku, poskytli jsme základ neurální anatomie pro operaci NSRH a na základě je předložen výzkum pro inovativní operační schéma. Na základě výše uvedeného výzkumu tato studie přejímá mezinárodně používanou - mechaniku proudění moči, metodu hodnocení funkce močového měchýře NSRH, RH, dva druhy poraněné funkce při operaci močového měchýře pacientů před a po operaci srovnávací studie, změna dynamického hodnocení před a po operaci u pacientů s funkcí močového měchýře a poškození anorektální funkce a pak poskytují základ pro další léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina děložního čípku FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina děložního čípku FIGO(2009) > IIb
  • Pacienti před operací podstoupili radioterapii
  • Pacient odmítl podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nervy šetřící radikální hysterektomie
Pacientka podstoupila operaci nervy šetřící radikální hysterektomie.
Postup: nervy šetřící radikální hysterektomie
Radikální hysterektomie typu C1, což je nerv šetřící radikální hysterektomie, vyžaduje oddělení dvou částí dorzálních parametrií: mediální části, která zahrnuje rekto-uterinní a rekto-vaginální vazy, a laterální laminární struktury, nazývané také mesoureter, která obsahuje hypogastrický plexus. Dále typ C1 vyžaduje pouze částečnou disekci ureteru z ventrálních parametrií, která je obvykle asymetrická vůči rozsáhlejší resekci mediálního listu kraniální (nad ureterem) části ventrálních parametrií .
Ostatní jména:
  • Radikální hysterektomie typu C1
Aktivní komparátor: radikální hysterektomie
Pacientka podstoupila operaci radikální hysterektomie.
Postup: radikální hysterektomie
U typu C2 je ureter kompletně vypreparován od ventrálních parametrií až po stěnu močového měchýře. Definování mezí resekce na podélné (hluboké parametrické nebo vertikální) rovině je klíčové pro rozlišení mezi typy C1 a C2.
Ostatní jména:
  • Radikální hysterektomie typu C2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry přežití
Časové okno: 5 let po operaci
Žít nebo zemřít
5 let po operaci
Míra opakování
Časové okno: 5 let po operaci
Zda se nádor recidivuje
5 let po operaci
Břišní tlakové močení
Časové okno: 1 rok po operaci
Výsledky dynamického testu průtoku moči
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Břišní tlakové močení
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Výsledky dynamického testu průtoku moči
3 měsíce po operaci
Břišní tlakové močení
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Výsledky dynamického testu průtoku moči
6 měsíců po operaci
výsledky anorektální dynamiky
Časové okno: 1 měsíc po provozu
výsledky anorektální dynamiky
1 měsíc po provozu
výsledky anorektální dynamiky
Časové okno: 3 měsíce po provozu
výsledky anorektální dynamiky
3 měsíce po provozu
výsledky anorektální dynamiky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
výsledky anorektální dynamiky
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Chunlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNSRH001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na nervy šetřící radikální hysterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit