Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nervebesparende radikal hysterektomi vs radikal hysterektomi: sikkerhed og klinisk effekt

1. marts 2017 opdateret af: Chen Chunlin

Det randomiserede kontrollerede forsøg med nervebesparende hysterektomi Radikal hysterektomi og radikal hysterektomi

Livmoderhalskræft hos unge patienter er steget markant i de seneste år, og tidlig kirurgisk behandling for patienter med 5 års overlevelsesrate er så høj som 90 %, men den traditionelle omfattende hysterektomi (RH) forårsaget af intraoperativ bækkennerve kan beskadige blæren og endetarmen og forekomsten af ​​komplikationer såsom seksuel dysfunktion er næsten 25% til 80%, og dermed alvorligt påvirke patientens livskvalitet. Bækken autonome nervebevarelsessystem med omfattende hysterektomi (NSRH) kan mindske komplikationerne ovenfor, men i ind- og udland hovedsageligt vedtager at trække urinrøret tid, bestemmelsesmetoder for resterende urinvolumen, blærefunktion studeres i kun få forskere. urinstrømmekanikmetoden anvendes til at udføre objektiv vurdering begrænsede tilfælde af postoperativ blærefunktion og anorektal funktionsskade, vi kan bruge den anorektale dynamik for at få objektivt indeks for anorektal funktion .overall forskning mangel på stor prøve forskning af dynamisk system. Intet objektivt indeks til at evaluere den anorektale funktion I det tidlige stadie af undersøgelsen har vi udført om uterine ligament, sakrale ligamenter og nervefordeling af blære cervix vaginal ligament af eksperimentel forskning, give det neurale anatomi grundlag for NSRH operation, og baseret på forskning for innovativ operationsordning fremsættes. Foreslået på baggrund af ovenstående forskning, anvender denne undersøgelse den internationalt anvendte urinstrømmekanik, metoden til evaluering af blærefunktionen af ​​NSRH, RH, to slags skadede funktion af blærekirurgi patienter før og efter operation af sammenlignende undersøgelse, ændring af dynamisk vurdering før og efter operation hos patienter med blærefunktion, og anorektal funktionsskader og derefter danne grundlag for videre behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical Universtity, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Livmoderhalskræft FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2

Ekskluderingskriterier:

  • Livmoderhalskræft FIGO(2009) > IIb
  • Patienterne modtog strålebehandling før operation
  • Patienten nægtede at underskrive en samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nervebesparende radikal hysterektomi
Patienten blev opereret for nervebesparende radikal hysterektomi.
Procedure: nervebesparende radikal hysterektomi
Type C1 radikal hysterektomi, det vil sige nervebesparende radikal hysterektomi, kræver adskillelse af to dele af de dorsale parametrier: den mediale del, som indebærer rekto-uterine og rekto-vaginale ligamenter, og den laterale laminære struktur, også kaldet mesoureter, som indeholder den hypogastriske plexus. Endvidere kræver type C1 kun en delvis dissektion af urinlederen fra de ventrale parametrier, som sædvanligvis er asymmetrisk mod mere omfattende resektion af det mediale blad af den kraniale (over urinlederen) del af de ventrale parametrier.
Andre navne:
  • Type C1 radikal hysterektomi
Aktiv komparator: radikal hysterektomi
Patienten blev opereret for radikal hysterektomi.
Procedure: radikal hysterektomi
I C2-typen dissekeres urinlederen fuldstændigt fra de ventrale parametrier op til urinblærevæggen. At definere resektionsgrænserne på det langsgående (dybe parametriske eller lodrette) plan er afgørende for at skelne mellem typerne C1 og C2.
Andre navne:
  • Type C2 radikal hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrater
Tidsramme: 5 år efter operationen
Lev eller dø
5 år efter operationen
Gentagelsesraten
Tidsramme: 5 år efter operationen
Hvorvidt tumoren gentager sig
5 år efter operationen
Abdominal tryk vandladning
Tidsramme: 1 år efter operationen
Urinflow dynamiske testresultater
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal tryk vandladning
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Urinflow dynamiske testresultater
3 måneder efter operationen
Abdominal tryk vandladning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Urinflow dynamiske testresultater
6 måneder efter operationen
resultaterne af anorektal dynamik
Tidsramme: 1 måned efter operation
resultaterne af anorektal dynamik
1 måned efter operation
resultaterne af anorektal dynamik
Tidsramme: 3 måneder efter operation
resultaterne af anorektal dynamik
3 måneder efter operation
resultaterne af anorektal dynamik
Tidsramme: 6 måneder efter operation
resultaterne af anorektal dynamik
6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Chunlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNSRH001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner