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使用肺部超声评估肺复张和呼气末正压 (PEEP) 对麻醉诱导的肺不张的影响

2018年1月23日 更新者:Ahmed nabih youssef、Kasr El Aini Hospital

使用肺部超声评估肺复张和呼气末正压 (PEEP) 对接受大腹部手术的儿童麻醉诱导的肺不张的影响。

肺不张是全身麻醉的一种副作用,可以在所有类型的干预措施和所有年龄段的患者中发现。 1-3 儿童麻醉诱发肺不张的报告发生率各不相同,镇静和非插管患者 5、6 的发生率为 12% 至 42%,而气管插管或喉罩全身麻醉的儿童发生率为 68% 至 100%。

这项工作的目的是使用术中肺部超声评估肺复张对麻醉引起的肺不张的影响。

目标

  • 使用肺部超声确定复张对麻醉诱导的肺不张的影响。
  • 估计 Pao2 随麻醉引起的肺不张的变化。
  • 估计 Pao2 随肺复张的变化。
  • 评估使用肺部超声作为指导最佳肺复张的工具的可行性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项随机对照试验,旨在包括 40 名年龄在 1 至 4 岁之间接受腹部大手术的儿童。

四十名符合纳入标准的患者将被随机分配到两个相等的组中:

C 组 (n= 20):无复张操作(对照组)

Group REC (n=20):招聘组

所有儿童将在手术前半小时口服咪达唑仑 0.5mg/kg 和剂量为 0.01-0.02 的阿托品 毫克/千克(肌肉)。 将应用连续心电图 (ECG)、脉搏血氧仪、无创动脉血压和体温监测,所有患者将使用 mac 2% 的七氟烷 + 氧气 (O2) 进行吸入麻醉。 麻醉加深后,插入静脉(I.V.)线,给予芬太尼2μg/kg,肌肉松弛剂阿曲库铵0.5mg/kg,患者用合适尺寸的气管插管插管。

麻醉诱导后,所有患者将使用压力控制模式通气,目标潮气量为 6-8 ml/kg,吸气与呼气 (I:E) 比率为 1:1.5,FiO2 为 1,将抽取基线动脉血气。 患者将被分为两组。 集团(REC)招聘集团;在该组中,将在麻醉诱导后使用持续气道正压通气 (CPAP) (30) cm H2O 对患者进行肺复张 (40) 秒,然后患者将再次转换为压力控制模式,PEEP 5 cm H2O22, 23. 在下一个评估时间,如果仍然存在肺不张区域,将重复招募,并将患者维持在 PEEP 10 cm H2O 直到手术结束。 在组 (C) 非复张组中,患者通气将保持在上述潮气量而不复张但使用 PEEP 5cm H2O。

肺部超声 (LUS) LUS 将使用便携式回波仪 MicroMax(SonoSite,M-turbo)使用 3 至 6 MHz 的线性探头进行。 使用三条纵线(胸骨旁、前和腋后)和两条轴线将每个半胸分成六个部分,一条在隔膜上方,另一条在乳头上方 1 厘米处。

由于 LUS 提供区域信息,我们将在每个半胸和所有患者中重复以下检查顺序:(1) 前部,(2) 侧部和 (3) 后部区域,从横膈膜(尾肺)开始并向心尖移动(颅肺)13,14 每个半胸将使用二维经典视图进行评估,将探头平行于肋骨放置 .24 (无花果。 1). 正常肺的 LUS 显示肺滑动(由脏层胸膜相对于固定壁层胸膜的呼吸运动引起)和 A 线(由定期间隔分隔的肺内空气产生的重复水平混响伪影,其距离等于皮肤和胸膜线之间的距离。

将收集患者人口统计数据;年龄、性别、体重、身高、手术类型和手术时间。

将在麻醉诱导前、全身麻醉诱导后5、15分钟、拔管前和拔管后的不同时间点在苏醒室进行肺部超声检查,以检测和监测肺不张。 将同时采集动脉血样以测量 Pao2。

将使用应用于每个区域的肺通气评分通过超声评估肺不张。 肺评分为四分(0 = 正常肺,1 = 中度通气丧失,2 = 严重通气丧失,3 = 完全通气丧失和实变)因此,对 12 个双侧区域应用评分将导致最高分 36 分和最低分 0 分。

将记录不张区域的表面积总和和招募不张区域的招募尝试次数。

心率、收缩压、舒张压和平均动脉压等其他数据将在同一测量点和招募期间记录。

评估气胸和术后肺部并发症的发生率;术后肺萎陷和术后肺炎。

评估术后住院时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、202
        • Kasr Alainy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ASA 身体状况 I-II。
  2. 年龄(1-4)岁。
  3. 仰卧位接受腹部大手术的患者(例如 脾切除术、探查术、kasai 等)。

排除标准:

  1. 父母的拒绝。
  2. 先天性心脏病患者。
  3. 慢性肺病患者(哮喘、支气管扩张、肺气肿等)
  4. 呼吸道感染患者。
  5. 胸壁畸形患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无肺复张动作
将维持患者通气 麻醉诱导后,所有患者将使用压力控制模式进行通气,目标潮气量为 6-8 ml/kg,吸气与呼气 (I:E) 比率为 1:1.5,无需肺复张但 PEEP 为 5cm H2O。
有源比较器:招聘组
将在麻醉诱导后使用持续气道正压 (CPAP) (30) cm H2O 对患者进行肺复张操作 (40) 秒,然后患者将再次转换为压力控制模式,PEEP 5 cm H2O。
患者在麻醉诱导后使用持续气道正压通气 (CPAP) (30) cm H2O 进行肺复张 (40) 秒,然后患者将再次转换为压力控制模式,PEEP 5 cm H2O

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全麻诱导后5分钟肺通气评分
大体时间:全身麻醉诱导后5分钟进行肺部超声检查
将使用应用于每个区域的肺通气评分通过超声评估肺不张。 肺评分为四分(0 = 正常肺,1 = 中度通气丧失,2 = 严重通气丧失,3 = 完全通气丧失和实变)因此,对 12 个双侧区域应用评分将导致最高分 36 分和最低分 0 分
全身麻醉诱导后5分钟进行肺部超声检查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
•不张区域的表面积总和
大体时间:麻醉诱导前、全麻诱导后5、15分钟、拔管前5分钟、拔管后5分钟在苏醒室分别测量,以检测和监测肺不张
将记录肺不张区域的表面积总和和招募肺不张区域的招募尝试次数
麻醉诱导前、全麻诱导后5、15分钟、拔管前5分钟、拔管后5分钟在苏醒室分别测量,以检测和监测肺不张

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Iman R Abdel- Aal, Professor、anesthesia department , cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月8日

初级完成 (实际的)

2017年11月15日

研究完成 (实际的)

2017年11月15日

研究注册日期

首次提交

2017年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月1日

首次发布 (实际的)

2017年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-33-2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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