Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av lungerekruttering og positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på anestesiindusert atelektase ved bruk av lunge-ultralyd

23. januar 2018 oppdatert av: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Evaluering av effekten av lungerekruttering og positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på anestesiindusert atelektase ved bruk av lunge-ultralyd hos barn som gjennomgår større abdominal kirurgi.

Atelektase er en bivirkning av generell anestesi som kan finnes i alle typer intervensjoner og pasienter i alle aldre.1-3 Den rapporterte forekomsten av anestesi-indusert atelektase hos barn varierer, fra 12 til 42 % hos sederte og ikke-intuberte pasienter 5, 6 og fra 68 til 100 % hos barn med generell anestesi med trakeal intubasjon eller larynxmaske.

Målet med dette arbeidet er å evaluere effekten av lungerekruttering på anestesiindusert atelektase ved bruk av intraoperativ lunge-ultralyd.

Mål

  • For å bestemme effekten av rekruttering på anestesi-indusert atelektase ved bruk av lunge-ultralyd.
  • For å estimere endringen av Pao2 med anestesiindusert lungeatelektase.
  • For å estimere endringen av Pao2 med lungerekruttering.
  • For å evaluere muligheten for bruk av lunge-ultralyd som et verktøy for å veilede optimal lungerekruttering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette en randomisert kontrollforsøk er designet for å inkludere 40 barn i alderen ett til fire år presentert for større abdominal kirurgi.

Førti pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper:

Gruppe C (n= 20): Uten rekrutteringsmanøver (kontrollgruppe)

Gruppe REC (n= 20): rekrutteringsgruppe

Alle barn vil bli premedisinert med oral midazolam 0,5 mg/kg halvtime før prosedyren og atropin i en dose på 0,01-0,02 mg/kg(IM). Kontinuerlig elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og temperaturovervåking vil bli brukt, og alle pasienter vil bli indusert med inhalasjonsanestesi ved bruk av Sevofluran+ oksygen(O2) med mac 2 %. Etter utdyping av anestesien vil intravenøs (I.V.) linje settes inn og fentanyl 2μg/kg, muskelavslappende middel gis i form av atracurium 0,5mg/kg og pasientene intuberes med passende størrelse endotrakealtube.

Etter induksjon av anestesi vil alle pasienter bli ventilert ved bruk av trykkkontrollert modus rettet mot tidalvolum 6-8 ml/kg med inspiratorisk til ekspiratorisk (I:E) forhold 1:1,5, og Fio2 1, baseline arteriell blodgass vil bli trukket ut. Pasientene vil bli delt inn i to grupper. Gruppe (REC) rekrutteringsgruppe; i denne gruppen vil lungerekrutteringsmanøver utføres hos pasienter som bruker kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) (30) cm H2O i (40) sekunder etter induksjon av anestesi, deretter vil pasienten bli konvertert til trykkkontrollert modus igjen med PEEP 5 cm H2O22, 23. Ved neste vurderingstidspunkt, hvis det fortsatt er atelektatiske områder, vil rekruttering bli gjentatt og pasienten vil bli holdt på PEEP 10 cm H2O til slutten av operasjonen. I gruppe (C) ikke-rekrutteringsgruppe vil pasientventilasjon opprettholdes på nevnte tidalvolum uten rekruttering, men med PEEP 5cm H2O.

Lungeultralyd (LUS) LUS vil bli utført med den bærbare ekkografen MicroMax (SonoSite, M-turbo) ved bruk av en lineær sonde på 3 til 6 MHz. Hver hemithorax vil bli delt inn i seks seksjoner ved hjelp av tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer, en over diafragma og en annen 1 cm over brystvortene.

Ettersom LUS gir regional informasjon, vil vi gjenta følgende undersøkelsessekvens i hver hemithorax og hos alle pasienter: (1) fremre, (2) laterale og (3) bakre regioner som starter fra diafragma (caudal lunge) og beveger seg mot apex (kranial lunge).13,14 Hver hemithorax vil bli vurdert ved å bruke den todimensjonale klassiske visningen som plasserer sonden parallelt med ribbeina .24 (Fig. 1). LUS-en til en normal lunge viser en lungeglidning (forårsaket av respirasjonsbevegelsen av den viscerale pleura i forhold til den faste parietale pleura) og A-linjer (repetitive horisontale etterklangsartefakter generert av luft i lungene atskilt med regelmessige intervaller, avstander som er lik som mellom huden og pleuralinjen.

Pasientens demografiske data vil bli samlet inn; alder, kjønn, vekt, høyde, type operasjon og operasjonens varighet.

Lungeultralydundersøkelser vil bli utført på forskjellige tidspunkt rett før induksjon av anestesi, 5, 15 minutter etter induksjon av generell anestesi, før ekstubering og etter ekstubering på utvinningsrom for å oppdage og overvåke atelektase. Arterielle blodprøver vil bli samlet inn samtidig for å måle Pao2.

Atelektase vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd ved bruk av lungeluftingsscore brukt for hver region. Lungepoeng er fire poeng (0 = normal lunge, 1 = moderat luftingstap, 2 = alvorlig luftingstap, 3 = fullstendig luftingstap og konsolidering), så å bruke poengsum for 12 bilaterale regioner vil resultere i maksimal poengsum 36 og laveste poengsum 0.

Summen av overflateareal av atelektatiske regioner og antall rekrutteringsforsøk for å rekruttere atelektatiske områder vil bli registrert.

Andre data som hjertefrekvens, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert ved samme målepunkter og under rekruttering.

Vurdering for forekomst av pneumothorax og postoperative lungekomplikasjoner som; postoperativ lungekollaps og postoperativ lungebetennelse.

Vurdering av varigheten av postoperativt sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II.
  2. Alder (1-4) år.
  3. Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi i ryggleie (f. Splenektomi, utforskning, kasai osv.).

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldres avslag.
  2. Pasienter med medfødt hjertesykdom.
  3. Pasienter med kronisk lungesykdom (astma, bronkiektasi, emfysematøs sykdom, etc.)
  4. Pasienter med luftveisinfeksjon.
  5. Pasienter med deformiteter i brystveggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Uten lungerekrutteringsmanøver
pasientventilasjon vil opprettholdes Etter induksjon av anestesi vil alle pasienter bli ventilert ved bruk av trykkkontrollert modus rettet mot tidalvolum 6-8 ml/kg med inspiratorisk til ekspiratorisk (I:E) forhold 1:1,5 uten rekruttering, men med PEEP 5cm H2O.
Aktiv komparator: rekrutteringsgruppe
lungerekrutteringsmanøver vil bli utført hos pasienter som bruker kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) (30) cm H2O i (40) sekunder etter induksjon av anestesi, deretter vil pasienten bli konvertert til trykkkontrollert modus igjen med PEEP 5 cm H2O.
lungerekrutteringsmanøver vil bli utført hos pasienter som bruker kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) (30) cm H2O i (40) sekunder etter induksjon av anestesi, deretter vil pasienten bli konvertert til trykkkontrollert modus igjen med PEEP 5 cm H2O

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeluftingsresultatet 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Tidsramme: Lungeultralydundersøkelser vil bli utført 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Atelektase vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd ved bruk av lungeluftingsscore brukt for hver region. Lungepoeng er fire poeng (0 = normal lunge, 1 = moderat luftingstap, 2 = alvorlig luftingstap, 3 = fullstendig luftingstap og konsolidering), så å bruke poengsum for 12 bilaterale regioner vil resultere i maksimal poengsum 36 og laveste poengsum 0
Lungeultralydundersøkelser vil bli utført 5 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
•Summen av overflatearealet til atelektatiske områder
Tidsramme: Det vil bli målt på forskjellige tidspunkter rett før induksjon av anestesi, 5, 15 minutter etter induksjon av generell anestesi, 5 minutter før ekstubering og 5 minutter etter ekstubering på utvinningsrommet for å oppdage og overvåke atelektase.
Summen av overflateareal av atelektatiske regioner og antall rekrutteringsforsøk for å rekruttere atelektatiske områder vil bli registrert
Det vil bli målt på forskjellige tidspunkter rett før induksjon av anestesi, 5, 15 minutter etter induksjon av generell anestesi, 5 minutter før ekstubering og 5 minutter etter ekstubering på utvinningsrommet for å oppdage og overvåke atelektase.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Iman R Abdel- Aal, Professor, anesthesia department , cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-33-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lunge rekrutteringsmanøver

Abonnere