Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​lungerekruttering og positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) på anæstesi-induceret atelektase ved brug af lunge-ultralyd

23. januar 2018 opdateret af: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Evaluering af effekten af ​​lungerekruttering og positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) på anæstesi-induceret atelektase ved brug af lunge-ultralyd hos børn, der gennemgår større abdominal kirurgi.

Atelektase er en bivirkning af generel anæstesi, som kan findes i alle typer interventioner og patienter i alle aldre.1-3 Den rapporterede forekomst af anæstesi-induceret atelektase hos børn varierer fra 12 til 42 % hos sederede og ikke-intuberede patienter 5, 6 og fra 68 til 100 % hos børn med generel anæstesi med tracheal intubation eller larynxmaske.

Formålet med dette arbejde er at evaluere effekten af ​​lungerekruttering på anæstesi-induceret atelektase ved hjælp af intraoperativ lunge-ultralyd.

Mål

  • For at bestemme effekten af ​​rekruttering på anæstesi induceret atelektase ved hjælp af lunge-ultralyd.
  • At estimere ændringen af ​​Pao2 med anæstesi-induceret lungeatelektase.
  • For at estimere ændringen af ​​Pao2 med lungerekruttering.
  • At evaluere gennemførligheden af ​​brug af lunge-ultralyd som et værktøj til at guide optimal lungerekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der er designet til at omfatte 40 børn i alderen fra et til fire år præsenteret for større abdominalkirurgi.

Fyrre patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper:

Gruppe C (n= 20): Uden rekrutteringsmanøvre (kontrolgruppe)

Gruppe REC (n= 20): rekrutteringsgruppe

Alle børn vil blive præmedicineret med oral midazolam 0,5 mg/kg halv time før proceduren og atropin i en dosis på 0,01-0,02 mg/kg (IM). Kontinuerligt elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri, ikke-invasivt arterielt blodtryk og temperaturovervågning vil blive anvendt, og alle patienter vil blive induceret med inhalationsbedøvelse ved hjælp af Sevofluran+ oxygen(O2) med mac 2 %. Efter uddybning af bedøvelsen indsættes intravenøs (I.V.) slange og fentanyl 2μg/kg, muskelafslappende middel gives i form af atracurium 0,5mg/kg, og patienterne intuberes med passende størrelse endotracheal tube.

Efter induktion af anæstesi vil alle patienter blive ventileret ved hjælp af trykkontrolleret tilstand målrettet tidalvolumen 6-8 ml/kg med inspiratorisk til eksspiratorisk (I:E) forhold 1:1,5, og Fio2 1, baseline arteriel blodgas vil blive udtaget. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe (REC) rekrutteringsgruppe; i denne gruppe vil lungerekruttering manøvre blive udført hos patienter, der bruger kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) (30) cm H2O i (40) sekunder efter induktion af anæstesi, hvorefter patienten vil blive konverteret til trykstyret tilstand igen med PEEP 5 cm H2O22, 23. Ved næste vurderingstidspunkt, hvis der stadig er atelektatiske områder, vil rekrutteringen blive gentaget, og patienten vil blive holdt på PEEP 10 cm H2O indtil slutningen af ​​operationen. I gruppe (C) ikke-rekrutterende gruppe vil patientventilation blive opretholdt på førnævnte tidalvolumen uden rekruttering, men med PEEP 5 cm H2O.

Lungeultralyd (LUS) LUS udføres med den bærbare ekkograf MicroMax (SonoSite, M-turbo) ved hjælp af en lineær sonde på 3 til 6 MHz. Hver hemithorax vil blive opdelt i seks sektioner ved hjælp af tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer, en over mellemgulvet og en anden 1 cm over brystvorterne.

Da LUS giver regional information, vil vi gentage følgende undersøgelsessekvens i hver hemithorax og i alle patienter: (1) anterior, (2) lateral og (3) posterior regioner startende fra diaphragma (caudal lunge) og bevæger sig mod apex (kraniel lunge).13,14 Hver hemithorax vil blive vurderet ved hjælp af den todimensionelle klassiske visning, hvor sonden placeres parallelt med ribbenene .24 (fig. 1). LUS af en normal lunge viser en lungeglidning (forårsaget af den respiratoriske bevægelse af den viscerale pleura i forhold til den fikserede parietale pleura) og A-linjer (gentagne horisontale efterklangsartefakter genereret af luft i lungerne adskilt af regelmæssige intervaller, hvoraf afstande er lig med afstanden mellem huden og pleuralinjen.

Patienternes demografiske data vil blive indsamlet; alder, køn, vægt, højde, operationstype og operationens varighed.

Lungeultralydsundersøgelser vil blive udført på forskellige tidspunkter umiddelbart før induktion af anæstesi, 5, 15 minutter efter induktion af generel anæstesi, før ekstubation og efter ekstubation på opvågningsrum for at detektere og overvåge atelektase. Arterielle blodprøver vil blive indsamlet samtidigt for at måle Pao2.

Atelektase vil blive vurderet ved ultralyd ved hjælp af lungeluftningsscore anvendt for hver region. Lungescore er fire point (0 = normal lunge, 1 = moderat beluftningstab, 2 = alvorligt beluftningstab, 3 = fuldstændigt beluftningstab og konsolidering), så anvendelse af score for 12 bilaterale regioner vil resultere i maksimal score 36 og laveste score 0.

Summen af ​​overfladeareal af atelektatiske regioner og antallet af rekrutteringsforsøg på at rekruttere atelektatiske områder vil blive registreret.

Andre data som hjertefrekvens, systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive registreret ved samme målepunkter og under rekruttering.

Vurdering for forekomst af pneumothorax og postoperative lungekomplikationer som; postoperativt lungekollaps og postoperativ lungebetændelse.

Vurdering af varigheden af ​​postoperativ indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II.
  2. Alder (1-4) år.
  3. Patienter, der gennemgår større abdominaloperationer i liggende stilling (f. splenektomi, udforskning, kasai osv.).

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældres afslag.
  2. Patienter med medfødt hjertesygdom.
  3. Patienter med kronisk lungesygdom (astma, bronkiektasi, emfysematøs sygdom osv.)
  4. Patienter med luftvejsinfektion.
  5. Patienter med deformiteter i brystvæggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Uden lunge rekrutteringsmanøvre
patientventilation vil blive opretholdt Efter induktion af anæstesi vil alle patienter blive ventileret ved hjælp af trykstyret tilstand målrettet tidalvolumen 6-8 ml/kg med inspiratorisk til eksspiratorisk (I:E) forhold 1:1,5 uden rekruttering, men med PEEP 5cm H2O.
Aktiv komparator: rekrutteringsgruppe
lunge rekrutteringsmanøvre vil blive udført hos patienter, der bruger kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) (30) cm H2O i (40) sekunder efter induktion af anæstesi, hvorefter patienten vil blive konverteret til trykstyret tilstand igen med PEEP 5 cm H2O.
lunge rekrutteringsmanøvre vil blive udført hos patienter, der bruger kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) (30) cm H2O i (40) sekunder efter induktion af anæstesi, hvorefter patienten vil blive konverteret til trykstyret tilstand igen med PEEP 5 cm H2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeluftningsresultatet 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Lungeultralydsundersøgelser vil blive udført 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Atelektase vil blive vurderet ved ultralyd ved hjælp af lungeluftningsscore anvendt for hver region. Lungescore er fire point (0 = normal lunge, 1 = moderat beluftningstab, 2 = alvorligt beluftningstab, 3 = fuldstændigt beluftningstab og konsolidering), så anvendelse af score for 12 regioner bilateralt vil resultere i maksimal score 36 og laveste score 0
Lungeultralydsundersøgelser vil blive udført 5 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
•Summen af ​​overfladeareal af atelektatiske områder
Tidsramme: Det vil blive målt på forskellige tidspunkter umiddelbart før induktion af anæstesi, 5, 15 minutter efter induktion af generel anæstesi, 5 minutter før ekstubation og 5 minutter efter ekstubation på opvågningsrummet for at detektere og overvåge atelektase
Summen af ​​overfladeareal af atelektatiske regioner og antallet af rekrutteringsforsøg på at rekruttere atelektatiske områder vil blive registreret
Det vil blive målt på forskellige tidspunkter umiddelbart før induktion af anæstesi, 5, 15 minutter efter induktion af generel anæstesi, 5 minutter før ekstubation og 5 minutter efter ekstubation på opvågningsrummet for at detektere og overvåge atelektase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Iman R Abdel- Aal, Professor, anesthesia department , cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-33-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi-induceret atelektase

Kliniske forsøg med lunge rekrutteringsmanøvre

Abonner