Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen lisääntymisen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutuksen arviointi anestesian aiheuttamaan atelektaasiin keuhkojen ultraäänellä

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Keuhkojen lisääntymisen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutuksen arviointi anestesian aiheuttamaan atelektaasiin keuhkojen ultraäänellä lapsilla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Atelektaasi on yleisanestesian sivuvaikutus, jota esiintyy kaikenlaisissa interventioissa ja kaikenikäisille potilaille.1-3 Anestesian aiheuttaman atelektaasin raportoitu esiintyvyys lapsilla vaihtelee 12–42 %:sta rauhoitetuilla ja intuboimattomilla potilailla 5, 6 ja 68–100 %:lla lapsilla, joilla on yleisanestesia henkitorven intubaatiolla tai kurkunpään maskilla.

Tämän työn tavoitteena on arvioida keuhkojen rekrytoinnin vaikutusta anestesian aiheuttamaan atelektaasiin käyttämällä intraoperatiivista keuhkojen ultraääntä.

Tavoitteet

  • Määrittää värväyksen vaikutus anestesian aiheuttamaan atelektaasiin keuhkojen ultraäänellä.
  • Arvioida Pao2:n muutos anestesian aiheuttaman keuhkojen atelektaasin kanssa.
  • Arvioida Pao2:n muutos keuhkojen rekrytoinnin myötä.
  • Arvioida keuhkojen ultraäänen käytön mahdollisuutta optimaalisen keuhkojen rekrytoinnin ohjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu sisältämään 40 lasta, jotka ovat iältään 1–4-vuotiaita, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Neljäkymmentä potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä C (n= 20): Ilman rekrytointia (kontrolliryhmä)

Ryhmä REC (n= 20): rekrytointiryhmä

Kaikille lapsille esilääkitetään suun kautta otettavaa midatsolaamia 0,5 mg/kg puoli tuntia ennen toimenpidettä ja atropiinia annoksella 0,01-0,02 mg/kg (IM). Jatkuvaa EKG:tä, pulssioksimetriaa, ei-invasiivista valtimoverenpainetta ja lämpötilan seurantaa käytetään, ja kaikille potilaille indusoidaan inhalaatiopuudutus käyttäen Sevoflurane+-happi(O2) ja mac 2 %. Anestesian syventämisen jälkeen laitetaan suonensisäinen linja ja fentanyyli 2 μg/kg, lihasrelaksanttia 0,5 mg/kg atrakuriumin muodossa ja potilaat intuboidaan sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella.

Anestesian induktion jälkeen kaikki potilaat ventiloidaan käyttämällä paineohjattua tilaa, jonka tavoitteena on hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg sisäänhengityksen ja uloshengityksen (I:E) suhteella 1:1,5, ja Fio2 1, lähtötilan valtimoverikaasu poistetaan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmän (REC) rekrytointiryhmä; tässä ryhmässä keuhkojen rekrytointi suoritetaan potilaille, jotka käyttävät jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) (30) cm H2O (40) sekuntia anestesian induktion jälkeen, minkä jälkeen potilas siirretään uudelleen paineohjattuun tilaan PEEP 5 cm H2O22:lla, 23. Seuraavalla arviointikerralla, mikäli atelektaattisia alueita vielä on, rekrytointi toistetaan ja potilas pidetään PEEP 10 cm H2O:ssa leikkauksen loppuun asti. Ryhmässä (C) ei-rekrytointiryhmässä potilasventilaatio ylläpidetään edellä mainitulla hengityksen tilavuudella ilman rekrytointia, mutta PEEP 5 cm H2O:lla.

Keuhkojen ultraääni (LUS) LUS suoritetaan kannettavalla kaikulaitteella MicroMax (SonoSite, M-turbo) käyttämällä lineaarista 3–6 MHz:n anturia. Jokainen hemithorax jaetaan kuuteen osaan käyttämällä kolmea pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, anteriorinen ja posteriorinen kainalo) ja kaksi aksiaaliviivaa, yksi pallean yläpuolella ja toinen 1 cm nänneistä.

Koska LUS tarjoaa alueellista tietoa, toistamme seuraavan tutkimussekvenssin jokaisessa hemithoraksessa ja kaikilla potilailla: (1) etu-, (2) lateraali- ja (3) taka-alue alkaen palleasta (kaudaalikeuhko) ja siirtyen kohti kärkeä. (kallokeuhko).13,14 Jokainen hemithorax arvioidaan käyttämällä kaksiulotteista klassista näkymää asettamalla anturi yhdensuuntaiseksi kylkiluiden kanssa .24 (kuva. 1) Normaalin keuhkon LUS:ssa näkyy keuhkojen liukuminen (joka johtuu viskeraalisen keuhkopussin hengitysliikkeestä suhteessa kiinteään parietaaliseen keuhkopussiin) ja A-viivat (toistuvia vaakasuuntaisia ​​jälkikaiunta-artefakteja, jotka ovat keuhkoissa säännöllisin väliajoin erotettuina). joiden etäisyydet ovat samat kuin ihon ja keuhkopussin linjan välillä.

Potilaiden demografisia tietoja kerätään; ikä, sukupuoli, paino, pituus, leikkaustyyppi ja leikkauksen kesto.

Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri ajankohtina välittömästi ennen anestesian induktiota, 5, 15 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, ennen ekstubaatiota ja ekstuboinnin jälkeen toipumishuoneessa atelektaasin havaitsemiseksi ja seuraamiseksi. Valtimoverinäytteet kerätään samanaikaisesti Pao2:n mittaamiseksi.

Atelektaasi arvioidaan ultraäänellä käyttämällä kullekin alueelle sovellettua keuhkojen ilmastuspistemäärää. Keuhkojen pistemäärä on neljä pistettä (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmanvaihdon menetys, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja konsolidoituminen), joten pistemäärän soveltaminen 12 alueelta kahdenvälisesti antaa maksimipistemäärän 36 ja alimman pistemäärän 0.

Atelektaattisten alueiden pinta-alan summa ja rekrytointiyritysten määrä atelektaattisten alueiden rekrytointiin kirjataan.

Muut tiedot, kuten syke, systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine, tallennetaan samoissa mittauspisteissä ja rekrytoinnin aikana.

Pneumotoraksin ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden, kuten esim. postoperatiivinen keuhkojen kollapsi ja postoperatiivinen keuhkokuume.

Arvioi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I-II.
  2. Ikä (1-4 vuotta).
  3. Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus makuuasennossa (esim. Splenektomia, tutkimus, kasai jne.,).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempien kieltäytyminen.
  2. Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
  3. Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkoahtaumatauti jne.)
  4. Potilaat, joilla on hengitystieinfektio.
  5. Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ilman keuhkojen rekrytointia
potilasventilaatiota ylläpidetään Anestesian induktion jälkeen kaikki potilaat ventiloidaan paineohjatulla tilassa, jonka tavoite on 6-8 ml/kg sisäänhengityksen ja uloshengityksen (I:E) suhteella 1:1,5 ilman rekrytointia, mutta PEEP 5 cm H2O:lla.
Active Comparator: rekrytointiryhmä
keuhkojen rekrytointioperaatio suoritetaan potilaille, jotka käyttävät jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) (30) cm H2O (40) sekuntia anestesian induktion jälkeen, sitten potilas muutetaan uudelleen paineohjattuun tilaan PEEP 5 cm H2O:lla.
keuhkojen rekrytointioperaatio suoritetaan potilaille, jotka käyttävät jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) (30) cm H2O (40) sekuntia anestesian induktion jälkeen, sitten potilas siirretään uudelleen paineohjattuun tilaan PEEP 5 cm H2O:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ilmastuspisteet 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Atelektaasi arvioidaan ultraäänellä käyttämällä kullekin alueelle sovellettua keuhkojen ilmastuspistemäärää. Keuhkojen pistemäärä on neljä pistettä (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmanvaihdon menetys, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja konsolidoituminen), joten pistemäärän soveltaminen 12 alueelta kahdenvälisesti antaa maksimipistemäärän 36 ja alimman pistemäärän 0
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
•Atelektaattisten alueiden pinta-alan summa
Aikaikkuna: Se mitataan eri ajankohtina välittömästi ennen anestesian induktiota, 5, 15 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 5 minuuttia ennen ekstubaatiota ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen toipumishuoneessa atelektaasin havaitsemiseksi ja seuraamiseksi.
Atelektaattisten alueiden pinta-alan summa ja atelektaattisten alueiden värväysyritysten määrä kirjataan
Se mitataan eri ajankohtina välittömästi ennen anestesian induktiota, 5, 15 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 5 minuuttia ennen ekstubaatiota ja 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen toipumishuoneessa atelektaasin havaitsemiseksi ja seuraamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iman R Abdel- Aal, Professor, anesthesia department , cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-33-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesian aiheuttama atelektaasi

Kliiniset tutkimukset keuhkojen rekrytointiliike

Tilaa