肺超音波を使用した麻酔誘発性無気肺に対する肺リクルートメントと呼気終末陽圧 (PEEP) の効果の評価
大規模な腹部手術を受ける小児における肺超音波を使用した、麻酔誘発性無気肺に対する肺動員および呼気終末陽圧 (PEEP) の効果の評価。
無気肺は全身麻酔の副作用であり、あらゆる種類の介入やあらゆる年齢の患者に見られます.1-3 小児における麻酔誘発性無気肺の報告された発生率はさまざまで、鎮静および非挿管患者で 12 ～ 42% 5、6、気管挿管または喉頭マスクによる全身麻酔を受けた小児で 68 ～ 100% の範囲です。
この作業の目的は、術中肺超音波を使用して、麻酔誘発性無気肺に対する肺動員の効果を評価することです。
目的
- 肺の超音波を使用して、麻酔誘発性無気肺に対する動員の効果を決定する。
- 麻酔誘発肺無気肺による Pao2 の変化を推定する。
- 肺リクルートメントによる Pao2 の変化を推定します。
- 最適な肺リクルートメントをガイドするツールとしての肺超音波の使用の実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験は、主要な腹部手術のために提示された1歳から4歳までの40人の子供を含むように設計されています.
包含基準を満たす 40 人の患者は、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。
グループ C (n = 20): 募集操作なし (コントロール グループ)
グループ REC (n=20): 募集グループ
すべての子供は、手順の30分前に経口ミダゾラム0.5mg / kgとアトロピンを0.01〜0.02の用量で前投薬されます mg/kg (IM)。 連続心電図（ECG）、パルスオキシメトリー、非侵襲的動脈血圧、および体温モニタリングが適用され、すべての患者はセボフルラン+酸素（O2）とmac 2％を使用した吸入麻酔薬で誘発されます。 麻酔を深めた後、静脈内（I.V.）ラインが挿入され、フェンタニル2μg/kg、筋弛緩剤がアトラクリウム0.5mg/kgの形で投与され、患者は適切なサイズの気管内チューブで挿管されます。
麻酔の導入後、すべての患者は、呼気に対する吸気（I：E）の比率が1：1.5の1回換気量6〜8 ml / kgをターゲットとする圧力制御モードを使用して換気され、Fio2 1、ベースラインの動脈血ガスが取り出されます。 患者は2つのグループに分けられます。 グループ (REC) 募集グループ;このグループでは、麻酔の導入後、連続気道陽圧 (CPAP) (30) cm H2O を (40) 秒間使用して患者に肺リクルートメント操作を行い、PEEP 5 cm H2O22 で再び圧力制御モードに変換します。 23. 次の評価時に、まだ無気肺領域がある場合は、リクルートメントが繰り返され、患者は手術終了まで PEEP 10 cm H2O に維持されます。 グループ (C) 非リクルートメント グループでは、患者の換気は、リクルートメントなしで前述の 1 回換気量に維持されますが、PEEP 5cm H2O が使用されます。
肺超音波検査 (LUS) LUS は、3 ～ 6 MHz のリニア プローブを使用して、ポータブル エコーグラフ MicroMax (SonoSite、M-turbo) で実行されます。 各半胸郭は、3 つの縦線 (傍胸骨、前部、および後部腋窩) と 2 つの軸線 (横隔膜の上に 1 つ、乳首の上に 1 cm) を使用して 6 つのセクションに分割されます。
LUS は地域情報を提供するため、各半胸部およびすべての患者で次の検査シーケンスを繰り返します: (1) 前部、(2) 横方向、および (3) 横隔膜 (尾側肺) から始まり頂点に向かって移動する後部領域(頭蓋肺).13,14 各半胸郭は、プローブを肋骨に平行に配置する 2 次元の古典的なビューを使用して評価されます.24 （図。 1).正常な肺の LUS は、肺のスライド (固定された壁側胸膜に対する内臓胸膜の呼吸運動によって引き起こされる) と A ライン (一定の間隔で区切られた肺内の空気によって生成される反復水平残響アーティファクト) を示しています。その距離は、皮膚と胸膜ラインの間の距離と同じです。
患者の人口統計データが収集されます。年齢、性別、体重、身長、手術の種類、手術時間。
肺の超音波検査は、無気肺を検出および監視するために、麻酔の導入直前、全身麻酔の導入の 5、15 分後、抜管前、および回復室での抜管後にさまざまな時点で実施されます。 Pao2を測定するために、動脈血サンプルが同時に収集されます。
無気肺は、各領域に適用される肺通気スコアを使用して超音波によって評価されます。 肺スコアは 4 ポイント (0 = 正常な肺、1 = 中程度の通気損失、2 = 重度の通気損失、3 = 完全な通気損失と硬化) であるため、両側の 12 の領域にスコアを適用すると、最大スコア 36 および最小スコア 0 になります。
無気肺領域の表面積の合計と、無気肺領域を募集するための募集試行回数が記録されます。
心拍数、収縮期、拡張期、および平均動脈血圧などの他のデータは、同じ測定点で、および募集中に記録されます。
気胸および術後肺合併症の発生率の評価。術後肺虚脱および術後肺炎。
術後の入院期間を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、202
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II。
- 年齢 (1-4) 歳。
- 仰臥位で腹部の大手術を受ける患者（例： 脾臓摘出、探査、葛西など、)。
除外基準:
- 親の拒否。
- 先天性心疾患のある患者。
- 慢性肺疾患（喘息、気管支拡張症、気腫性疾患など）の患者
- 気道感染症の患者。
- 胸壁に変形のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：肺リクルートメント操作なし
患者の換気は維持されます 麻酔の導入後、すべての患者は、リクルートメントなしで PEEP 5cm H2O を使用して、吸気対呼気 (I:E) 比 1:1.5 で 1 回換気量 6 ～ 8 ml/kg を目標とする圧力制御モードを使用して換気されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：募集グループ
肺リクルートメント操作は、麻酔の導入後、連続気道陽圧 (CPAP) (30) cm H2O を (40) 秒間使用して患者で実行され、その後、患者は PEEP 5 cm H2O で再び圧力制御モードに変換されます。
|
肺リクルートメント操作は、麻酔の導入後、連続気道陽圧 (CPAP) (30) cm H2O を (40) 秒間使用して患者に実行され、その後、患者は PEEP 5 cm H2O で再び圧力制御モードに変換されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身麻酔導入5分後の肺通気スコア
時間枠：肺の超音波検査は、全身麻酔の導入後 5 分で実施されます。
|
無気肺は、各領域に適用される肺通気スコアを使用して超音波によって評価されます。
肺のスコアは 4 ポイント (0 = 正常な肺、1 = 中程度の通気損失、2 = 重度の通気損失、3 = 完全な通気損失と硬化) であるため、両側の 12 領域にスコアを適用すると、最大スコアは 36 で、最小スコアは 0 になります。
|
肺の超音波検査は、全身麻酔の導入後 5 分で実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
•無気肺領域の表面積の合計
時間枠：無気肺を検出および監視するために、麻酔の導入直前、全身麻酔の導入の 5 分後、抜管の 5 分前、および抜管の 5 分後のさまざまな時点で測定されます。
|
無気肺領域の表面積の合計と、無気肺領域を募集するための募集試行回数が記録されます
|
無気肺を検出および監視するために、麻酔の導入直前、全身麻酔の導入の 5 分後、抜管の 5 分前、および抜管の 5 分後のさまざまな時点で測定されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Iman R Abdel- Aal, Professor、anesthesia department , cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺リクルートメント操作の臨床試験
-
University Hospital, Lille完了血行動態モニタリング | フルイドチャレンジフランス
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完了
-
Cansu POLAT DÜNYAIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- Pendingまだ募集していません痛み | 血液透析アクセスの失敗 | 動静脈瘻 | 血管アクセス装置の合併症
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical Acupuncture終了しました
-
University of Colorado, DenverInivata引きこもった