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폐초음파를 이용한 마취유도 무기폐에 대한 Lung Recruitment와 PEEP(Positive End-Expiratory Pressure)의 효과 평가

2018년 1월 23일 업데이트: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

대수술 환아의 폐초음파를 이용한 마취유도 무기폐에 대한 폐모집술과 호기말양압(PEEP)의 효과 평가.

무기폐는 전신 마취의 부작용으로 모든 유형의 개입과 모든 연령대의 환자에서 볼 수 있습니다.1-3 소아에서 마취로 인한 무기폐의 보고된 발생률은 진정 및 비삽관 환자에서 12~42%, 기관 삽관 또는 후두 마스크를 사용한 전신 마취 소아에서 68~100%로 다양합니다.

이 작업의 목적은 수술 중 폐 초음파를 사용하여 마취로 인한 무기폐에 대한 폐 동원의 효과를 평가하는 것입니다.

목표

  • 폐 초음파를 사용하여 마취 유발 무기폐에 대한 모집 효과를 확인합니다.
  • 마취 유도 폐 무기폐로 Pao2의 변화를 추정합니다.
  • 폐 모집과 함께 Pao2의 변화를 추정합니다.
  • 최적의 폐 동원을 안내하는 도구로서 폐 초음파의 사용 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 무작위 통제 시험은 대대적인 복부 수술을 받기 위해 제시된 1세에서 4세 사이의 어린이 40명을 포함하도록 설계되었습니다.

포함 기준을 충족하는 40명의 환자를 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정합니다.

그룹 C(n=20): 모집술 없음(대조군)

그룹 REC(n=20): 모집 그룹

모든 어린이는 시술 30분 전에 경구 미다졸람 0.5mg/kg과 0.01-0.02용량의 아트로핀으로 전처치됩니다. mg/kg(IM). 지속적인 심전도(ECG), 맥박산소측정, 비침습적 동맥혈압 및 체온 모니터링이 적용되며 모든 환자는 맥 2%의 Sevoflurane+ 산소(O2)를 사용하여 흡입 마취로 유도됩니다. 마취 심화 후 정맥주사(I.V.) 라인을 삽입하고 펜타닐 2μg/kg, 근이완제를 atracurium 0.5mg/kg 형태로 투여하고 적절한 크기의 기관내관으로 삽관한다.

마취 유도 후 모든 환자는 흡기 대 호기(I:E) 비율이 1:1.5인 일회 호흡량 6-8 ml/kg을 목표로 하는 압력 제어 모드를 사용하여 인공호흡을 하고 Fio2 1, 기준선 동맥혈 가스를 빼냅니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹(REC) 모집단; 이 그룹에서는 마취 유도 후 (40)초 동안 지속 양압(CPAP) (30) cm H2O를 사용하는 환자에서 폐 동원법을 수행한 다음 PEEP 5 cm H2O22를 사용하여 환자를 다시 압력 제어 모드로 전환합니다. 23. 다음 평가 시간에 여전히 무기폐 영역이 있는 경우 모집이 반복되고 환자는 수술이 끝날 때까지 PEEP 10 cm H2O로 유지됩니다. 그룹(C) 비모집 그룹에서 환자 환기는 모집 없이 PEEP 5cm H2O를 사용하여 앞서 언급한 일회 호흡량으로 유지됩니다.

폐 초음파(LUS) LUS는 3~6MHz의 선형 프로브를 사용하여 휴대용 에코그래프 MicroMax(SonoSite, M-turbo)로 수행됩니다. 각 반가슴은 3개의 세로선(흉골 앞, 앞, 뒤 겨드랑이)과 두 개의 축선을 사용하여 6개 섹션으로 나뉘며, 하나는 횡격막 위, 다른 하나는 유두 위 1cm입니다.

LUS가 지역 정보를 제공하므로 각 편흉부 및 모든 환자에서 다음 검사 순서를 반복합니다: (1) 전방, (2) 측면 및 (3) 횡경막(꼬리 폐)에서 시작하여 정점을 향해 이동하는 후방 영역 (두개 폐).13,14 각 편흉곽은 늑골에 평행한 탐침을 배치하는 2차원 고전적 보기를 사용하여 평가됩니다.24 (무화과. 1) 정상 폐의 LUS는 폐 슬라이딩(고정된 정수리 흉막에 대한 내장 흉막의 호흡 운동으로 인해 발생)과 A선(정규 간격으로 분리된 폐 내부 공기에 의해 생성되는 반복적인 수평 잔향 인공물, 그 거리는 피부와 흉막선 사이의 거리와 같습니다.

환자 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 나이, 성별, 체중, 키, 수술 종류, 수술 기간.

폐 초음파 검사는 마취 유도 직전, 전신 마취 유도 후 5분, 15분, 발관 전 및 발관 후 회복실에서 무기폐를 감지하고 모니터링하기 위해 다른 시점에서 수행됩니다. 동맥혈 샘플을 동시에 수집하여 Pao2를 측정합니다.

무기폐는 각 지역에 적용되는 폐 통기 점수를 사용하여 초음파로 평가됩니다. 폐 점수는 4점(0 = 정상 폐, 1 = 중간 정도의 통기 손실, 2 = 심각한 통기 손실, 3 = 완전 통기 손실 및 경화)이므로 양쪽 12개 영역에 점수를 적용하면 최대 점수는 36점, 최저 점수는 0점입니다.

무기폐 영역의 표면적과 무기폐 영역을 모집하기 위한 모집 시도 횟수의 합계가 기록됩니다.

심박수, 수축기, 확장기 및 평균 동맥 혈압과 같은 기타 데이터는 동일한 측정 지점과 모집 중에 기록됩니다.

기흉 및 수술후 폐합병증의 발병률에 대한 평가; 수술 후 폐 허탈 및 수술 후 폐렴.

수술 후 입원 기간 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 신체 상태 I-II.
  2. 연령(1-4) 세.
  3. 누운 자세로 대대적인 복부 수술을 받는 환자(예: 비장 절제술, 탐사, 카사이 등).

제외 기준:

  1. 부모의 거절.
  2. 선천성 심장병 환자.
  3. 만성폐질환자(천식, 기관지확장증, 폐기종 등)
  4. 호흡기 감염 환자.
  5. 흉벽 기형 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 폐동원술 없이
마취 유도 후 모든 환자는 모집 없이 PEEP 5cm H2O를 사용하여 흡기 대 호기(I:E) 비율 1:1.5로 일회 호흡량 6-8 ml/kg을 목표로 하는 압력 제어 모드를 사용하여 환기됩니다.
활성 비교기: 모집단
마취 유도 후 (40)초 동안 지속 양압(CPAP) (30) cm H2O를 사용하는 환자에서 폐 동원술을 수행한 다음 환자는 PEEP 5 cm H2O로 다시 압력 제어 모드로 전환됩니다.
마취 유도 후 (40)초 동안 지속 양압(CPAP) (30) cm H2O를 사용하는 환자에서 폐 동원법을 수행한 다음 환자는 PEEP 5 cm H2O로 다시 압력 제어 모드로 전환됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신마취 유도 5분 후 폐포기 점수
기간: 전신마취 후 5분 후에 폐초음파 검사를 시행합니다.
무기폐는 각 지역에 적용되는 폐 통기 점수를 사용하여 초음파로 평가됩니다. 폐 점수는 4점(0 = 정상 폐, 1 = 중간 정도의 통기 손실, 2 = 심한 통기 손실, 3 = 완전 통기 손실 및 경화)이므로 양쪽 12개 부위에 점수를 적용하면 최대 점수는 36, 최저 점수는 0이 됩니다.
전신마취 후 5분 후에 폐초음파 검사를 시행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 무기폐 영역의 표면적의 합
기간: 마취 유도 직전, 전신 마취 유도 후 5분, 15분, 발관 전 5분, 발관 후 5분에 각기 다른 시점에 회복실에서 측정하여 무기폐를 감지하고 모니터링합니다.
무기폐 영역의 표면적과 무기폐 영역을 모집하기 위한 모집 시도 횟수의 합이 기록됩니다.
마취 유도 직전, 전신 마취 유도 후 5분, 15분, 발관 전 5분, 발관 후 5분에 각기 다른 시점에 회복실에서 측정하여 무기폐를 감지하고 모니터링합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Iman R Abdel- Aal, Professor, Anesthesia department , Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-33-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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