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Avaliação do efeito do recrutamento pulmonar e pressão expiratória final positiva (PEEP) na atelectasia induzida por anestesia usando ultrassom pulmonar

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Avaliação do Efeito do Recrutamento Pulmonar e da Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) na Atelectasia Induzida por Anestesia Utilizando Ultrassom Pulmonar em Crianças Submetidas a Cirurgia Abdominal de Grande Porte.

A atelectasia é um efeito colateral da anestesia geral que pode ser encontrada em todos os tipos de intervenções e pacientes de todas as idades.1-3 A incidência relatada de atelectasia induzida por anestesia em crianças varia de 12 a 42% em pacientes sedados e não intubados 5, 6 e de 68 a 100% em crianças com anestesia geral com intubação traqueal ou máscara laríngea.

O objetivo deste trabalho é avaliar o efeito do recrutamento pulmonar na atelectasia induzida por anestesia usando ultrassonografia pulmonar intraoperatória.

Objetivos

  • Determinar o efeito do recrutamento na atelectasia induzida por anestesia usando ultrassonografia pulmonar.
  • Estimar a alteração da Pao2 com atelectasia pulmonar induzida por anestesia.
  • Estimar a variação da Pao2 com o recrutamento pulmonar.
  • Avaliar a viabilidade do uso da ultrassonografia pulmonar como uma ferramenta para orientar o recrutamento pulmonar ideal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo de controle randomizado projetado para incluir 40 crianças de um a quatro anos submetidas a cirurgia abdominal de grande porte.

Quarenta pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais:

Grupo C (n= 20): Sem manobra de recrutamento (grupo controle)

Grupo REC (n= 20): grupo de recrutamento

Todas as crianças serão pré-medicadas com midazolam oral 0,5mg/kg meia hora antes do procedimento e atropina na dose de 0,01-0,02 mg/kg (IM). Eletrocardiograma (ECG) contínuo, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e monitoramento de temperatura serão aplicados e todos os pacientes serão induzidos com anestésico inalatório usando Sevoflurano + oxigênio (O2) com mac 2%. Após o aprofundamento da anestesia, será inserido acesso intravenoso (IV) e fentanil 2μg/kg, relaxante muscular será administrado na forma de atracúrio 0,5mg/kg e os pacientes serão intubados por tubo endotraqueal de tamanho adequado.

Após a indução da anestesia, todos os pacientes serão ventilados usando o modo controlado por pressão visando o volume corrente de 6-8 ml/kg com razão inspiratória para expiratória (I:E) 1:1,5 e Fio2 1, gasometria arterial basal será retirada. Os pacientes serão divididos em dois grupos. Grupo de recrutamento (REC); neste grupo, a manobra de recrutamento pulmonar será realizada em pacientes usando pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) (30) cm H2O por (40) segundos após a indução da anestesia, então o paciente será convertido para o modo de pressão controlada novamente com PEEP 5 cm H2O22, 23. No próximo momento de avaliação, se ainda houver áreas atelectásicas, será repetido o recrutamento e o paciente será mantido em PEEP 10 cm H2O até o final da cirurgia. No grupo (C) sem recrutamento, a ventilação do paciente será mantida no volume corrente acima mencionado, sem recrutamento, mas com PEEP 5cm H2O.

Ultrassom pulmonar (LUS) O LUS será realizado com o ecógrafo portátil MicroMax (SonoSite, M-turbo) utilizando uma sonda linear de 3 a 6 MHz. Cada hemitórax será dividido em seis cortes utilizando três linhas longitudinais (paraesternal, anterior e axilar posterior) e duas axiais, uma acima do diafragma e outra 1 cm acima dos mamilos.

Como o LUS fornece informações regionais, repetiremos a seguinte sequência de exame em cada hemitórax e em todos os pacientes: (1) regiões anterior, (2) lateral e (3) regiões posteriores a partir do diafragma (pulmão caudal) e seguindo em direção ao ápice (pulmão craniano).13,14 Cada hemitórax será avaliado usando a visão clássica bidimensional colocando a sonda paralela às costelas.24 (FIG. 1). O LUS de um pulmão normal mostra um deslizamento pulmonar (causado pelo movimento respiratório da pleura visceral em relação à pleura parietal fixa) e linhas A (artefatos repetitivos de reverberação horizontal gerados pelo ar dentro dos pulmões separados por intervalos regulares, o distâncias iguais àquelas entre a pele e a linha pleural.

Os dados demográficos dos pacientes serão coletados; idade, sexo, peso, altura, tipo de cirurgia e duração da cirurgia.

Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados em diferentes momentos imediatamente antes da indução da anestesia, 5, 15 minutos após a indução da anestesia geral, antes da extubação e após a extubação na sala de recuperação para detectar e monitorar atelectasia. Amostras de sangue arterial serão coletadas simultaneamente para medição da Pao2.

A atelectasia será avaliada por ultrassonografia usando o escore de aeração pulmonar aplicado para cada região. A pontuação do pulmão é de quatro pontos (0 = pulmão normal, 1 = perda de aeração moderada, 2 = perda de aeração grave, 3 = perda completa de aeração e consolidação).

A soma da área de superfície das regiões atelectásicas e o número de tentativas de recrutamento para recrutar áreas atelectásicas serão registradas.

Outros dados como frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, diastólica e média serão registrados nos mesmos pontos de medição e durante o recrutamento.

Avaliação da incidência de pneumotórax e complicações pulmonares pós-operatórias como; colapso pulmonar pós-operatório e pneumonia pós-operatória.

Avaliação do tempo de internação pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA I-II.
  2. Idade (1-4) anos.
  3. Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte em posição supina (p. Esplenectomia, exploração, kasai etc.,).

Critério de exclusão:

  1. Recusa dos pais.
  2. Pacientes com cardiopatia congênita.
  3. Pacientes com doença pulmonar crônica (asma, bronquiectasia, doença enfisematosa, etc.)
  4. Pacientes com infecção do trato respiratório.
  5. Pacientes com deformidades da parede torácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem manobra de recrutamento pulmonar
a ventilação do paciente será mantida Após a indução da anestesia, todos os pacientes serão ventilados usando o modo controlado por pressão visando o volume corrente de 6-8 ml/kg com relação inspiratória para expiratória (I:E) 1:1,5 sem recrutamento, mas com PEEP 5 cm H2O.
Comparador Ativo: grupo de recrutamento
a manobra de recrutamento pulmonar será realizada em pacientes usando pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) (30) cm H2O por (40) segundos após a indução da anestesia, então o paciente será convertido para o modo controlado por pressão novamente com PEEP 5 cm H2O.
manobra de recrutamento pulmonar será realizada em pacientes usando pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) (30) cm H2O por (40) segundos após a indução da anestesia, então o paciente será convertido para o modo de pressão controlada novamente com PEEP 5 cm H2O

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação da aeração pulmonar 5 minutos após a indução da anestesia geral
Prazo: Exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados 5 minutos após a indução da anestesia geral
A atelectasia será avaliada por ultrassonografia usando o escore de aeração pulmonar aplicado para cada região. A pontuação pulmonar é de quatro pontos (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda grave de aeração, 3 = perda completa de aeração e consolidação).
Exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados 5 minutos após a indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• A soma da área de superfície das regiões atelectáticas
Prazo: Será medido em diferentes momentos imediatamente antes da indução da anestesia, 5, 15 minutos após a indução da anestesia geral, 5 min antes da extubação e 5 min após a extubação na sala de recuperação para detectar e monitorar atelectasia
A soma da área de superfície das regiões atelectásicas e o número de tentativas de recrutamento para recrutar áreas atelectásicas serão registradas
Será medido em diferentes momentos imediatamente antes da indução da anestesia, 5, 15 minutos após a indução da anestesia geral, 5 min antes da extubação e 5 min após a extubação na sala de recuperação para detectar e monitorar atelectasia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Iman R Abdel- Aal, Professor, anesthesia department , cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-33-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em manobra de recrutamento pulmonar

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