Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van longrekrutering en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op door anesthesie geïnduceerde atelectase met behulp van longechografie

23 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Evaluatie van het effect van longrekrutering en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op anesthesie-geïnduceerde atelectase met behulp van longechografie bij kinderen die een grote buikoperatie ondergaan.

Atelectase is een bijwerking van algemene anesthesie die bij alle soorten ingrepen en bij patiënten van alle leeftijden kan worden aangetroffen.1-3 De gerapporteerde incidentie van anesthesie-geïnduceerde atelectase bij kinderen varieert, variërend van 12 tot 42% bij gesedeerde en niet-geïntubeerde patiënten 5, 6 en van 68 tot 100% bij kinderen met algemene anesthesie met tracheale intubatie of larynxmasker.

Het doel van dit werk is om het effect van longrekrutering op anesthesie-geïnduceerde atelectase te evalueren met behulp van intraoperatieve longechografie.

Doelstellingen

  • Om het effect van rekrutering op anesthesie-geïnduceerde atelectase te bepalen met behulp van longechografie.
  • Om de verandering van Pao2 te schatten met door anesthesie geïnduceerde longatelectase.
  • Om de verandering van Pao2 te schatten met longwerving.
  • De haalbaarheid evalueren van het gebruik van longechografie als hulpmiddel om optimale longrekrutering te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde controlestudie is opgezet om 40 kinderen van één tot vier jaar oud op te nemen die worden aangeboden voor een grote buikoperatie.

Veertig patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen:

Groep C (n= 20): Zonder wervingsmanoeuvre (controlegroep)

Groep REC (n= 20): wervingsgroep

Alle kinderen krijgen premedicatie met oraal midazolam 0,5 mg/kg een half uur voor de procedure en atropine in een dosis van 0,01-0,02 mg/kg(IM). Continu elektrocardiogram (ECG), pulsoximetrie, niet-invasieve arteriële bloeddruk en temperatuurbewaking zullen worden toegepast en alle patiënten zullen worden geïnduceerd met inhalatie-anesthesie met behulp van Sevofluraan+ zuurstof (O2) met mac 2%. Na verdieping van de anesthesie, wordt een intraveneuze (IV) lijn ingebracht en wordt fentanyl 2 μg/kg, een spierverslapper gegeven in de vorm van atracurium 0,5 mg/kg en de patiënten worden geïntubeerd met de juiste maat endotracheale tube.

Na inductie van de anesthesie zullen alle patiënten worden beademd met behulp van een drukgecontroleerde modus, gericht op een teugvolume van 6-8 ml/kg met een inspiratoire tot expiratoire (I:E) verhouding van 1:1,5, en Fio2 1, baseline arterieel bloedgas zal worden onttrokken. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep (REC) wervingsgroep; in deze groep wordt longrekruteringsmanoeuvre uitgevoerd bij patiënten die continue positieve luchtwegdruk (CPAP) (30) cm H2O gebruiken gedurende (40) seconden na inductie van anesthesie, waarna de patiënt weer wordt omgezet naar drukgecontroleerde modus met PEEP 5 cm H2O22, 23. Als er bij de volgende beoordeling nog steeds atelectatische gebieden zijn, zal de rekrutering worden herhaald en zal de patiënt tot het einde van de operatie op PEEP 10 cm H2O worden gehouden. In groep (C) zonder recrutering wordt de beademing van de patiënt gehandhaafd op het bovenvermelde teugvolume zonder rekrutering maar met PEEP 5 cm H2O.

Longechografie (LUS) LUS wordt uitgevoerd met de draagbare echograaf MicroMax (SonoSite, M-turbo) met behulp van een lineaire sonde van 3 tot 6 MHz. Elke hemithorax wordt verdeeld in zes secties met behulp van drie longitudinale lijnen (parasternale, anterieure en posterieure oksel) en twee axiale lijnen, één boven het middenrif en één 1 cm boven de tepels.

Aangezien LUS regionale informatie verschaft, herhalen we de volgende onderzoeksreeks in elke hemithorax en bij alle patiënten: (1) anterieure, (2) laterale en (3) posterieure regio's beginnend bij het middenrif (caudale long) en bewegend naar de apex (craniale long).13,14 Elke hemithorax wordt beoordeeld met behulp van de tweedimensionale klassieke weergave waarbij de sonde evenwijdig aan de ribben wordt geplaatst .24 (afb. 1). De LUS van een normale long toont een glijdende long (veroorzaakt door de ademhalingsbeweging van de viscerale pleura ten opzichte van de vaste pariëtale pleura) en A-lijnen (repetitieve horizontale nagalmartefacten gegenereerd door lucht in de longen gescheiden door regelmatige tussenpozen, de waarvan de afstanden gelijk zijn aan die tussen de huid en de pleurale lijn.

Demografische gegevens van patiënten worden verzameld; leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, type operatie en duur van de operatie.

Longecho-onderzoeken zullen op verschillende tijdstippen worden uitgevoerd direct voor inductie van anesthesie, 5, 15 minuten na inductie van algemene anesthesie, voor extubatie en na extubatie in de verkoeverkamer om atelectase te detecteren en te controleren. Arteriële bloedmonsters zullen gelijktijdig worden verzameld om Pao2 te meten.

Atelectase zal worden beoordeeld door middel van echografie met behulp van de longbeluchtingsscore die voor elke regio wordt toegepast. De longscore is vier punten (0 = normale long, 1 = matig beluchtingsverlies, 2 = ernstig beluchtingsverlies, 3 = volledig beluchtingsverlies en consolidatie), dus het toepassen van de score voor 12 regio's bilateraal zal resulteren in maximale score 36 en laagste score 0.

De som van de oppervlakte van atelectatische gebieden en het aantal rekruteringspogingen om atelectatische gebieden te rekruteren zal worden geregistreerd.

Andere gegevens zoals hartslag, systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk worden geregistreerd op dezelfde meetpunten en tijdens de werving.

Beoordeling voor incidentie van pneumothorax en postoperatieve longcomplicaties zoals; postoperatieve longcollaps en postoperatieve longontsteking.

Beoordeling van de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status I-II.
  2. Leeftijd (1-4) jaar.
  3. Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan in rugligging (bijv. splenectomie, exploratie, kasai enz.).

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de ouders.
  2. Patiënten met aangeboren hartafwijkingen.
  3. Patiënten met chronische longziekte (astma, bronchiëctasie, emfyseem, enz.)
  4. Patiënten met een luchtweginfectie.
  5. Patiënten met misvormingen van de borstwand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zonder longwervingsmanoeuvre
beademing van de patiënt zal worden gehandhaafd. Na inductie van de anesthesie zullen alle patiënten worden beademd met behulp van een drukgecontroleerde modus, gericht op een teugvolume van 6-8 ml/kg met een inspiratoire tot expiratoire (I:E) verhouding van 1:1,5 zonder rekrutering maar met PEEP 5 cm H2O.
Actieve vergelijker: rekruteringsgroep
longrekruteringsmanoeuvre zal worden uitgevoerd bij patiënten die continue positieve luchtwegdruk (CPAP) (30) cm H2O gebruiken gedurende (40) seconden na inductie van anesthesie, waarna de patiënt weer wordt omgezet naar drukgecontroleerde modus met PEEP 5 cm H2O.
longrekruteringsmanoeuvre zal worden uitgevoerd bij patiënten die continue positieve luchtwegdruk (CPAP) (30) cm H2O gebruiken gedurende (40) seconden na inductie van anesthesie, waarna de patiënt weer wordt omgezet naar drukgecontroleerde modus met PEEP 5 cm H2O

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De longbeluchtingsscore 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten na de inleiding van de algemene anesthesie wordt een echografie van de longen uitgevoerd
Atelectase zal worden beoordeeld door middel van echografie met behulp van de longbeluchtingsscore die voor elke regio wordt toegepast. Longscore is vier punten (0 = normale long, 1 = matig beluchtingsverlies, 2 = ernstig beluchtingsverlies, 3 = volledig beluchtingsverlies en consolidatie), dus het toepassen van de score voor 12 regio's bilateraal zal resulteren in maximale score 36 en laagste score 0
5 minuten na de inleiding van de algemene anesthesie wordt een echografie van de longen uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
•De som van de oppervlakte van atelectatische gebieden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten op verschillende tijdstippen direct voor inductie van anesthesie, 5, 15 minuten na inductie van algemene anesthesie, 5 minuten voor extubatie en 5 minuten na extubatie in de verkoeverkamer om atelectase te detecteren en te controleren
De som van de oppervlakte van atelectatische gebieden en het aantal rekruteringspogingen om atelectatische gebieden te rekruteren zal worden geregistreerd
Het wordt gemeten op verschillende tijdstippen direct voor inductie van anesthesie, 5, 15 minuten na inductie van algemene anesthesie, 5 minuten voor extubatie en 5 minuten na extubatie in de verkoeverkamer om atelectase te detecteren en te controleren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Iman R Abdel- Aal, Professor, Anesthesia department , Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-33-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door anesthesie geïnduceerde atelectase

Klinische onderzoeken op longrekruteringsmanoeuvre

3
Abonneren