针对患有镰状细胞病的青少年及其家人的自我管理干预：第一阶段
2018年5月4日 更新者：Shannon Phillips、Medical University of South Carolina
家庭和青少年自我管理：第一阶段
正在进行这项研究以测试对患有镰状细胞病的 8-17 岁儿童和青少年及其家人的干预措施。
在本研究的第一阶段，正在对医疗保健提供者和患有镰状细胞病的 8-17 岁儿童及其主要照顾者进行关键知情人访谈。
参与者被要求审查干预措施并提供反馈，以便为干预措施的修订提供信息。
研究概览
详细说明
关键知情人半结构化访谈是使用访谈指南进行的，以获得专家提供者（SCD 儿童的医疗保健提供者）和最终用户（儿童和父母/看护者）对干预的反馈。
访谈问题旨在征求有关优势和劣势、感知有用性以及改进干预建议的信息。
访谈将持续约 1 小时，并有录音。
录音被转录以供分析。
使用演绎-归纳法分析数据，将干预作为初始类别的框架。
调查结果将为干预措施的修订提供信息。
修订后的干预措施的可行性测试将在研究的下一阶段进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最多 15 名父母/看护儿童（30 人）和最多 15 名医疗保健提供者将被招募并参加该研究。
没有性别/性别或种族/族裔群体将被排除在外。
然而，预计大多数或所有父母/照顾者儿童二人组将是非裔美国人，因为 SCD 主要见于该人群。
孕妇不会被排除在外。
将招募 8-17 岁的儿童参加这项研究。
参与将包括儿童父母/看护者二人组，以征求两组的反馈，并获得关于干预的更全面的家庭层面观点。
描述
纳入标准：
- 8-17 岁的儿童及其主要照顾者
- 根据自我/父母报告或 MUSC 小儿镰状细胞诊所工作人员的报告表明患有 SCD 的儿童
- 儿童已在 MUSC 小儿镰状细胞病诊所就诊至少 6 个月
- MUSC 小儿镰状细胞病诊所工作人员报告了儿童/看护者遵循的预防建议
医疗保健机构：
- 年满 18 岁
- 具有至少 6 个月护理 SCD 儿童经验的医疗保健专业人员
排除标准：
- 不会说英语
- 无法或不愿参加一对一面试
- 父母/照料者或医疗保健提供者不能或不愿给予知情同意，而儿童不能或不愿给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最终用户对使用半结构化关键线人访谈进行干预的看法
大体时间：通过学习完成，大约一小时
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主题或类别是根据对儿童/看护者对干预措施的看法的定性数据分析得出的。
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通过学习完成，大约一小时
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专家提供者对使用半结构化关键线人访谈的干预的看法
大体时间：通过学习完成，大约一小时
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主题或类别是根据对医疗保健提供者对干预的看法的定性数据分析得出的。
|
通过学习完成，大约一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Phillips, PhD, RN、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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