Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatná intervence pro mladé lidi se srpkovitou anémií a jejich rodiny: Fáze I

4. května 2018 aktualizováno: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Self management pro rodiny a mládež: Fáze I

Tato studie se provádí za účelem testování intervence u dětí a dospívajících ve věku 8-17 let se srpkovitou anémií a jejich rodin. V první fázi této studie probíhají rozhovory s klíčovými informátory s poskytovateli zdravotní péče a dětmi ve věku 8–17 let se srpkovitou anémií a jejich primárními pečovateli. Účastníci jsou požádáni, aby zkontrolovali intervenci a poskytli zpětnou vazbu, která bude sloužit k revizi intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polostrukturované rozhovory s klíčovými informátory se provádějí pomocí průvodce rozhovory s cílem získat zpětnou vazbu od odborných poskytovatelů (poskytovatelé zdravotní péče o děti s NSS) a koncových uživatelů (děti a rodiče/pečovatelé) o intervenci. Otázky pro rozhovor jsou navrženy tak, aby získaly informace o výhodách a nevýhodách, vnímané užitečnosti a doporučení pro zlepšení intervence. Rozhovory budou trvat přibližně 1 hodinu a jsou pořizovány audiozáznamem. Nahrávky se přepisují pro analýzu. Data jsou analyzována pomocí deduktivně-indukčního přístupu s intervencí jako rámcem pro počáteční kategorie. Nálezy budou informovat o revizích zásahu. Testování proveditelnosti revidované intervence bude provedeno v další fázi studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude přijato a zapsáno až 15 dětských dyád rodičů/pečovatelů (30 jedinců) a až 15 poskytovatelů zdravotní péče. Nebude vyloučeno žádné pohlaví/gender nebo rasová/etnická skupina. Předpokládá se však, že většina nebo všechny dyády rodičů/pečovatelů budou Afroameričané, protože v této populaci se převážně vyskytuje SCD. Těhotné ženy nebudou vyloučeny. K účasti na této studii budou vybrány děti ve věku 8–17 let. Účast bude zahrnovat dyády dítě-rodič/pečovatel s cílem získat zpětnou vazbu od obou skupin a získat komplexnější pohled na intervenci na úrovni rodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-17 let a jejich primární pečovatel
  • Dítě s SCD, jak je uvedeno ve zprávě sebe/rodiče nebo ve zprávě od personálu kliniky dětské srpkovité anémie MUSC
  • Dítě bylo viděno na klinice dětské srpkovité anémie MUSC po dobu nejméně 6 měsíců
  • Zaměstnanci kliniky dětské srpkovité anémie MUSC hlásí, že dítě/pečovatel dodržuje preventivní doporučení

Poskytovatelé zdravotní péče:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Zdravotnický pracovník s alespoň 6měsíční zkušeností s péčí o děti s SCD

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Neschopnost nebo neochota zúčastnit se osobního rozhovoru
  • Neschopnost nebo neochota rodiče/pečovatele nebo poskytovatele zdravotní péče dát informovaný souhlas a dítěte dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání intervence koncovými uživateli pomocí polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými informátory
Časové okno: po dokončení studia, přibližně jednu hodinu
Témata nebo kategorie vznikly na základě analýzy kvalitativních údajů o vnímání intervence dítětem/pečovatelem.
po dokončení studia, přibližně jednu hodinu
Vnímání intervence mezi odborníky a poskytovateli pomocí polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými informátory
Časové okno: po dokončení studia, přibližně jednu hodinu
Témata nebo kategorie se vyvinuly z analýzy kvalitativních dat o tom, jak poskytovatelé zdravotní péče vnímají intervenci.
po dokončení studia, přibližně jednu hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00057046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici pouze studijním mentorům a biostatistikům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie, srpkovitá anémie

Klinické studie na SELFY (Self Management pro mládež s SCD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit