Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja samozarządzania dla młodzieży z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i ich rodzin: faza I

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Samozarządzanie rodzinami i młodzieżą: faza I

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu przetestowania interwencji dla dzieci i młodzieży w wieku 8-17 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i ich rodzin. W pierwszej fazie tego badania przeprowadzane są wywiady z kluczowymi informatorami z pracownikami służby zdrowia i dziećmi w wieku 8-17 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową oraz ich głównymi opiekunami. Uczestnicy proszeni są o dokonanie przeglądu interwencji i przekazanie informacji zwrotnych, które będą stanowić podstawę do rewizji interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi informatorami są przeprowadzane przy użyciu przewodnika po wywiadach w celu uzyskania opinii ekspertów (świadczeniodawców opieki zdrowotnej dzieci z SCD) i użytkowników końcowych (dzieci i rodzice/opiekunowie) na temat interwencji. Pytania wywiadu mają na celu uzyskanie informacji na temat zalet i wad, postrzeganej przydatności oraz zaleceń dotyczących ulepszeń interwencji. Wywiady będą trwały około 1 godziny i są rejestrowane w formie audio. Nagrania są transkrybowane do analizy. Dane są analizowane przy użyciu podejścia dedukcyjno-indukcyjnego z interwencją jako ramą dla początkowych kategorii. Ustalenia będą stanowić podstawę do rewizji interwencji. Badanie wykonalności zmienionej interwencji zostanie przeprowadzone w kolejnym etapie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowanych i włączonych do badania maksymalnie 15 diad rodzic/opiekun-dziecko (30 osób) oraz maksymalnie 15 pracowników służby zdrowia. Żadna płeć/płeć lub grupa rasowa/etniczna nie zostanie wykluczona. Przewiduje się jednak, że większość lub wszystkie diady rodziców/opiekunów będą Afroamerykanami, ponieważ SCD występuje głównie w tej populacji. Kobiety w ciąży nie będą wykluczone. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane dzieci w wieku 8-17 lat. Uczestnictwo obejmie diady dziecko-rodzic/opiekun, aby uzyskać informacje zwrotne od obu grup i uzyskać bardziej wszechstronną, rodzinną perspektywę interwencji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-17 lat i ich główny opiekun
  • Dziecko z SCD wskazane przez raport własny/rodzica lub raport personelu kliniki pediatrycznej sierpowatokrwinkowej MUSC
  • Dziecko było obserwowane w poradni pediatrycznej MUSC od co najmniej 6 miesięcy
  • Personel kliniki pediatrycznej sierpowatokrwinkowej MUSC informuje, że zalecenia profilaktyczne są przestrzegane przez dziecko/opiekuna

Służby zdrowia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pracownik służby zdrowia z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w opiece nad dziećmi z SCD

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Niemożność lub niechęć do udziału w rozmowie jeden na jeden
  • Niezdolność lub niechęć rodzica/opiekuna lub pracownika służby zdrowia do wyrażenia świadomej zgody oraz dziecka do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie interwencji przez użytkowników końcowych przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z kluczowymi informatorami
Ramy czasowe: do zakończenia badania, około godziny
Tematy lub kategorie opracowane na podstawie analizy danych jakościowych dotyczących postrzegania interwencji przez dziecko/opiekuna.
do zakończenia badania, około godziny
Postrzeganie interwencji przez ekspertów za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z kluczowymi informatorami
Ramy czasowe: do zakończenia badania, około godziny
Tematy lub kategorie opracowane na podstawie analizy danych jakościowych dotyczących postrzegania interwencji przez pracowników służby zdrowia.
do zakończenia badania, około godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00057046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny tylko dla mentorów studiów i biostatystyka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj