Вмешательство по самоконтролю для молодежи с серповидно-клеточной анемией и их семей: Фаза I
4 мая 2018 г. обновлено: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina
Самоуправление для семей и молодежи: Фаза I
Это исследование проводится для проверки вмешательства для детей и подростков в возрасте 8-17 лет с серповидно-клеточной анемией и их семей.
На первом этапе этого исследования проводятся интервью с ключевыми информантами медицинских работников и детей в возрасте 8-17 лет с серповидно-клеточной анемией, а также их основных опекунов.
Участников просят рассмотреть вмешательство и предоставить обратную связь, которая будет способствовать пересмотру вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полуструктурированные интервью с ключевыми информантами проводятся с использованием руководства по проведению интервью для получения отзывов о вмешательстве от экспертов (медицинских работников детей с ВСС) и конечных пользователей (детей и родителей/опекунов).
Вопросы для интервью предназначены для получения информации о преимуществах и недостатках, предполагаемой полезности и рекомендаций по улучшению вмешательства.
Интервью продлятся около 1 часа и записываются на аудио.
Записи транскрибируются для анализа.
Данные анализируются с использованием дедуктивно-индуктивного подхода с вмешательством в качестве основы для начальных категорий.
Выводы послужат основой для пересмотра вмешательства.
Проверка осуществимости пересмотренного вмешательства будет проведена на следующем этапе исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены до 15 пар родителей/опекунов (30 человек) и до 15 медицинских работников.
Ни пол/гендер, ни расовая/этническая группа не будут исключены.
Однако ожидается, что большинство или все пары родитель/опекун/ребенок будут афроамериканцами, поскольку ВСС преимущественно наблюдается в этой популяции.
Беременные женщины не будут исключены.
Для участия в исследовании будут привлечены дети в возрасте 8-17 лет.
Участие будет включать пары ребенок-родитель/опекун, чтобы получить обратную связь от обеих групп и получить более всесторонний взгляд на вмешательство на уровне семьи.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8-17 лет и их основной опекун
- Ребенок с ВСС, как указано в отчете самого себя/родителя или отчете персонала педиатрической клиники MUSC по лечению серповидно-клеточной анемии.
- Ребенок наблюдался в детской серповидно-клеточной клинике MUSC не менее 6 месяцев.
- Сотрудники детской клиники MUSC по лечению серповидно-клеточной анемии сообщают, что ребенок/опекун соблюдает профилактические рекомендации
Поставщики медицинских услуг:
- Возраст 18 лет и старше
- Медицинский работник со стажем ухода за детьми с ВСС не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Невозможность или нежелание участвовать в индивидуальном собеседовании
- Неспособность или нежелание родителя/опекуна или поставщика медицинских услуг дать информированное согласие и ребенка дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие вмешательства конечными пользователями с использованием полуструктурированных интервью с ключевыми информантами
Временное ограничение: через завершение исследования, примерно один час
|
Темы или категории, разработанные на основе анализа качественных данных о восприятии вмешательства ребенком/опекуном.
|
через завершение исследования, примерно один час
|
|
Восприятие вмешательства экспертами-поставщиками с использованием полуструктурированных интервью с ключевыми информантами
Временное ограничение: через завершение исследования, примерно один час
|
Темы или категории, разработанные на основе анализа качественных данных о восприятии вмешательства поставщиком медицинских услуг.
|
через завершение исследования, примерно один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00057046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет доступен только для изучения наставников и биостатистика.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .