Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En selvstyrende intervensjon for ungdom med sigdcellesykdom og deres familier: Fase I

4. mai 2018 oppdatert av: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Selvledelse for familier og ungdom: Fase I

Denne studien blir utført for å teste en intervensjon for barn og ungdom i alderen 8-17 år med sigdcellesykdom og deres familier. I den første fasen av denne studien gjennomføres nøkkelinformantintervjuer med helsepersonell og barn i alderen 8-17 år med sigdcellesykdom og deres primære omsorgspersoner. Deltakerne blir bedt om å gjennomgå intervensjonen og gi tilbakemelding som vil informere revisjon av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøkkelinformant, semistrukturerte intervjuer gjennomføres ved hjelp av en intervjuguide for å få tilbakemelding fra ekspertleverandør (helsepersonell til barn med SCD) og sluttbruker (barn og foreldre/omsorgspersoner) om intervensjonen. Intervjuspørsmål er utformet for å innhente informasjon om fordeler og ulemper, opplevd nytte og anbefalinger for forbedring av intervensjonen. Intervjuene varer i ca 1 time og er lydopptak. Opptak blir transkribert for analyse. Data analyseres ved hjelp av en deduktiv-induktiv tilnærming med intervensjonen som rammeverk for innledende kategorier. Funn vil informere revisjoner av intervensjonen. Mulighetstesting av den reviderte intervensjonen vil bli utført i neste fase av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 15 foreldre/omsorgspersoner barn-dyader (30 individer) og opptil 15 helsepersonell vil bli rekruttert og registrert i studien. Ingen kjønn/kjønn eller rase/etnisk gruppe vil bli ekskludert. Imidlertid forventes det at flertallet eller alle foreldre/omsorgsperson-barn-dyadene vil være afroamerikanske siden SCD hovedsakelig sees i denne populasjonen. Gravide kvinner vil ikke bli ekskludert. Barn i alderen 8-17 år vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Deltakelse vil inkludere barn-foreldre/omsorgsperson-dyader for å be om tilbakemelding fra begge grupper og få et mer omfattende perspektiv på familienivå på intervensjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8-17 år og deres primære omsorgsperson
  • Barn med SCD som indikert av selv-/foreldrerapport eller rapport fra MUSC Pediatric Sickle Cell-klinikkpersonale
  • Barnet har blitt sett på MUSC Pediatric Sigdcelle-klinikken i minst 6 måneder
  • MUSC Pediatric Sigdcelle-klinikken rapporterer at forebyggende anbefalinger følges av barn/omsorgsperson

Helsepersonell:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Helsepersonell med minst 6 måneders erfaring med omsorg for barn med SCD

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne eller vilje til å delta i et en-til-en-intervju
  • Manglende evne eller vilje hos foreldre/omsorgsperson eller helsepersonell til å gi informert samtykke og barn til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sluttbrukers oppfatning av intervensjon ved bruk av semistrukturerte, nøkkelinformantintervjuer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, omtrent en time
Temaer eller kategorier utviklet fra analyse av kvalitative data om barns/omsorgens oppfatninger av intervensjonen.
gjennom studiegjennomføring, omtrent en time
Ekspertleverandørs oppfatninger av intervensjon ved hjelp av semistrukturerte, nøkkelinformantintervjuer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, omtrent en time
Temaer eller kategorier utviklet fra analyse av kvalitative data om helsepersonells oppfatninger av intervensjonen.
gjennom studiegjennomføring, omtrent en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00057046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun være tilgjengelig for studieveiledere og biostatistikeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere