Een zelfmanagementinterventie voor jongeren met sikkelcelziekte en hun gezinnen: fase I
4 mei 2018 bijgewerkt door: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina
Zelfmanagement voor gezinnen en jongeren: fase I
Deze studie wordt uitgevoerd om een interventie te testen voor kinderen en adolescenten van 8-17 jaar met sikkelcelziekte en hun families.
In de eerste fase van dit onderzoek worden sleutelinformantinterviews gehouden met zorgverleners en kinderen van 8-17 jaar met sikkelcelziekte en hun primaire verzorgers.
Deelnemers wordt gevraagd om de interventie te beoordelen en feedback te geven die de herziening van de interventie zal informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden semi-gestructureerde interviews met sleutelinformanten gehouden met behulp van een interviewgids om feedback van deskundige aanbieders (zorgverleners van kinderen met SCZ) en eindgebruikers (kinderen en ouders/verzorgers) over de interventie te verkrijgen.
Interviewvragen zijn bedoeld om informatie te verzamelen over voor- en nadelen, waargenomen bruikbaarheid en aanbevelingen voor verbetering van de interventie.
De interviews zullen ongeveer 1 uur duren en worden opgenomen op audio.
Opnames worden getranscribeerd voor analyse.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van een deductief-inductieve benadering met de interventie als raamwerk voor initiële categorieën.
Bevindingen zullen herzieningen van de interventie informeren.
Haalbaarheidstests van de herziene interventie zullen worden uitgevoerd in de volgende fase van het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen maximaal 15 ouder/verzorger-kind-dyades (30 personen) en maximaal 15 zorgverleners worden geworven en ingeschreven voor het onderzoek.
Geen geslacht/geslacht of ras/etnische groep wordt uitgesloten.
Er wordt echter verwacht dat de meerderheid of alle ouder/verzorger-kindparen Afrikaans-Amerikaans zullen zijn, aangezien SCZ overwegend in deze populatie wordt gezien.
Zwangere vrouwen worden niet uitgesloten.
Kinderen van 8-17 jaar zullen worden geworven om deel te nemen aan dit onderzoek.
Deelname omvat kind-ouder/verzorger-dyades om feedback van beide groepen te vragen en een meer omvattend perspectief op gezinsniveau van de interventie te verkrijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-17 jaar en hun primaire verzorger
- Kind met SCZ zoals aangegeven door zelf-/ouderrapport of rapport van MUSC pediatrische sikkelcelkliniekmedewerkers
- Kind is minimaal 6 maanden gezien in de MUSC Pediatric Sikkelcelkliniek
- MUSC Pediatrische sikkelcelkliniekmedewerkers melden dat preventieve aanbevelingen worden opgevolgd door kind/verzorger
Zorgverleners:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met minstens 6 maanden ervaring in de zorg voor kinderen met SCZ
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Onvermogen of onwil om deel te nemen aan een een-op-eengesprek
- Onvermogen of onwil van ouder/verzorger of zorgverlener om geïnformeerde toestemming te geven en van kind om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van interventie door eindgebruikers met behulp van semi-gestructureerde interviews met sleutelinformanten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer een uur
|
Thema's of categorieën ontwikkeld op basis van analyse van kwalitatieve gegevens over percepties van kind/verzorger van de interventie.
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer een uur
|
|
Percepties van interventie door deskundige aanbieders met behulp van semi-gestructureerde interviews met sleutelinformanten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer een uur
|
Thema's of categorieën die zijn ontwikkeld op basis van analyse van kwalitatieve gegevens over de perceptie van zorgverleners van de interventie.
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00057046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD is alleen beschikbaar voor studiementoren en de biostatisticus.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .