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Uma intervenção de autogerenciamento para jovens com doença falciforme e suas famílias: Fase I

4 de maio de 2018 atualizado por: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Autogestão para Famílias e Jovens: Fase I

Este estudo está sendo conduzido para testar uma intervenção para crianças e adolescentes de 8 a 17 anos com doença falciforme e suas famílias. Na primeira fase deste estudo, estão sendo realizadas entrevistas com informantes-chave com profissionais de saúde e crianças de 8 a 17 anos com doença falciforme e seus cuidadores primários. Os participantes são solicitados a revisar a intervenção e fornecer feedback que informará a revisão da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entrevistas semi-estruturadas com informantes-chave são conduzidas usando um guia de entrevista para obter feedback do especialista (profissionais de saúde de crianças com SCD) e do usuário final (crianças e pais/cuidadores) sobre a intervenção. As perguntas da entrevista são projetadas para solicitar informações sobre vantagens e desvantagens, utilidade percebida e recomendações para melhorias na intervenção. As entrevistas terão duração aproximada de 1 hora e serão gravadas em áudio. As gravações são transcritas para análise. Os dados são analisados ​​segundo uma abordagem dedutivo-indutiva tendo a intervenção como quadro de categorias iniciais. Os resultados informarão as revisões da intervenção. O teste de viabilidade da intervenção revisada será realizado na próxima fase do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Até 15 díades de pais/crianças cuidadoras (30 indivíduos) e até 15 profissionais de saúde serão recrutados e inscritos no estudo. Nenhum sexo/gênero ou grupo racial/étnico será excluído. No entanto, prevê-se que a maioria ou todas as díades pais/crianças cuidadoras sejam afro-americanas, uma vez que a SCD é observada predominantemente nessa população. Grávidas não serão excluídas. Crianças com idades entre 8 e 17 anos serão recrutadas para participar deste estudo. A participação incluirá díades criança-pais/responsáveis ​​para solicitar feedback de ambos os grupos e obter uma perspectiva familiar mais abrangente sobre a intervenção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 17 anos e seu cuidador principal
  • Criança com anemia falciforme, conforme indicado por relatório próprio/dos pais ou relatório da equipe da clínica de células falciformes pediátricas do MUSC
  • A criança foi atendida na clínica pediátrica de células falciformes do MUSC por pelo menos 6 meses
  • A equipe da clínica pediátrica de células falciformes do MUSC relata que as recomendações preventivas são seguidas pela criança/cuidador

Prestadores de cuidados de saúde:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Profissional de saúde com pelo menos 6 meses de experiência cuidando de crianças com DF

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Incapacidade ou falta de vontade de participar de uma entrevista individual
  • Incapacidade ou falta de vontade dos pais/responsáveis ​​ou prestador de cuidados de saúde em dar consentimento informado e da criança em dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções do usuário final sobre a intervenção usando entrevistas semiestruturadas com informantes-chave
Prazo: até a conclusão do estudo, aproximadamente uma hora
Temas ou categorias desenvolvidas a partir da análise de dados qualitativos sobre a percepção da criança/cuidador sobre a intervenção.
até a conclusão do estudo, aproximadamente uma hora
Percepções do provedor especialista sobre a intervenção usando entrevistas semiestruturadas com informantes-chave
Prazo: até a conclusão do estudo, aproximadamente uma hora
Temas ou categorias desenvolvidas a partir da análise de dados qualitativos sobre as percepções dos profissionais de saúde sobre a intervenção.
até a conclusão do estudo, aproximadamente uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00057046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível apenas para os mentores do estudo e para o bioestatístico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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