Önmenedzselési beavatkozás sarlósejtes betegségben szenvedő fiatalok és családjaik számára: I. fázis
2018. május 4. frissítette: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina
Önmenedzsment családok és fiatalok számára: I. fázis
Ezt a vizsgálatot a sarlósejtes betegségben szenvedő 8-17 éves gyermekek és serdülők, valamint családjaik beavatkozásának tesztelésére végzik.
A tanulmány első szakaszában kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek egészségügyi szolgáltatókkal és 8-17 éves sarlósejtes betegségben szenvedő gyerekekkel és elsődleges gondozóikkal.
A résztvevőket arra kérik, hogy tekintsék át a beavatkozást, és adjanak visszajelzést, amely tájékoztatja a beavatkozás felülvizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kulcsfontosságú informátorok, félig strukturált interjúk interjúútmutató segítségével készülnek, hogy szakértői szolgáltatók (az SCD-s gyermekek egészségügyi szolgáltatói) és a végfelhasználók (gyermekek és szülők/gondozók) visszajelzést kapjanak a beavatkozásról.
Az interjúkérdések célja, hogy információkat szerezzenek az előnyökről és hátrányokról, az észlelt hasznosságról, valamint a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokról.
Az interjúk körülbelül 1 óráig tartanak, és hangfelvétellel készülnek.
A felvételeket elemzés céljából átírják.
Az adatok elemzése deduktív-induktív megközelítéssel történik, a beavatkozással a kezdeti kategóriák kereteként.
A megállapítások tájékoztatják a beavatkozás felülvizsgálatát.
A felülvizsgált beavatkozás megvalósíthatósági tesztelésére a tanulmány következő szakaszában kerül sor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 15 szülő/gondozó gyermek diádot (30 személy) és legfeljebb 15 egészségügyi szolgáltatót vesznek fel és vonnak be a vizsgálatba.
Nem/nem vagy faji/etnikai csoport nem kerül kizárásra.
Mindazonáltal várható, hogy a szülő/gondozó gyermek diádok többsége vagy mindegyike afroamerikai lesz, mivel az SCD túlnyomórészt ebben a populációban fordul elő.
A terhes nőket nem zárják ki.
Ebben a vizsgálatban 8-17 éves gyermekeket vesznek fel.
A részvétel magában foglalja a gyermek-szülő/gondozó diádokat, hogy visszajelzést kérjenek mindkét csoporttól, és átfogóbb, családi szintű perspektívát kapjanak a beavatkozásról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17 éves gyermekek és elsődleges gondozójuk
- SCD-ben szenvedő gyermek saját/szülői jelentésében vagy a MUSC Gyermek-sarlósejtes klinika személyzetének jelentésében
- A gyermeket legalább 6 hónapja látták a MUSC Gyermek Sarlósejtes Klinikán
- A MUSC Gyermek Sarlósejtes Klinika munkatársai jelentése szerint a megelőző ajánlásokat a gyermek/gondozó betartja
Egészségügyi szolgáltatók:
- 18 éves vagy idősebb
- Egészségügyi szakember, aki legalább 6 hónapos tapasztalattal rendelkezik SCD-s gyermekek gondozásában
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni egy személyes interjún
- A szülő/gondozó vagy egészségügyi szolgáltató képtelensége vagy nem hajlandó beleegyezését adni, a gyermek pedig beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás végfelhasználói észlelése félig strukturált, kulcsfontosságú informátori interjúk segítségével
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, körülbelül egy óra
|
Témák vagy kategóriák, amelyeket a beavatkozás gyermek/gondozói megítélésére vonatkozó kvalitatív adatok elemzéséből alakítottak ki.
|
a tanulmány befejezéséig, körülbelül egy óra
|
|
Szakértői szolgáltató észlelése a beavatkozásról félig strukturált, kulcsfontosságú informátori interjúk segítségével
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, körülbelül egy óra
|
Témák vagy kategóriák, amelyeket az egészségügyi szolgáltatók beavatkozásról alkotott véleményére vonatkozó kvalitatív adatok elemzéséből alakítottak ki.
|
a tanulmány befejezéséig, körülbelül egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00057046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD csak a tanulmányi mentorok és a biostatisztika számára lesz elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .