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낫적혈구병을 앓고 있는 청소년과 그 가족을 위한 자가 관리 개입: 1단계

2018년 5월 4일 업데이트: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

가족과 청소년을 위한 자기 관리: 1단계

이 연구는 낫적혈구병이 있는 8-17세 아동 및 청소년과 그 가족을 위한 개입을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 첫 번째 단계에서는 건강 관리 제공자와 겸상적혈구병이 있는 8-17세 아동 및 이들의 1차 간병인을 대상으로 주요 정보 제공자 인터뷰를 실시하고 있습니다. 참가자는 개입을 검토하고 개입 수정을 알리는 피드백을 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 정보 제공자, 반구조화된 인터뷰는 인터뷰 가이드를 사용하여 전문가 제공자(SCD 아동의 의료 서비스 제공자) 및 최종 사용자(아동 및 부모/보호자) 개입에 대한 피드백을 얻기 위해 수행됩니다. 면담 질문은 장단점, 인지된 유용성, 개입 개선을 위한 권장 사항에 대한 정보를 얻기 위해 고안되었습니다. 인터뷰는 약 1시간 동안 진행되며 오디오 녹음됩니다. 녹음은 분석을 위해 기록됩니다. 데이터는 초기 범주에 대한 프레임워크로 개입과 함께 연역적-귀납적 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. 조사 결과는 개입에 대한 수정 사항을 알려줄 것입니다. 수정된 개입의 타당성 테스트는 연구의 다음 단계에서 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 15명의 부모/간병인 자녀 dyads(30명의 개인)와 최대 15명의 의료 서비스 제공자가 모집되어 연구에 등록됩니다. 성별/성별 또는 인종/민족 그룹은 제외되지 않습니다. 그러나 SCD가 이 집단에서 우세하게 나타나기 때문에 부모/간병인 자녀 쌍의 대다수 또는 전부가 아프리카계 미국인일 것으로 예상됩니다. 임산부는 제외되지 않습니다. 8세에서 17세 사이의 어린이를 이 연구에 참여하도록 모집합니다. 참여에는 두 그룹의 피드백을 요청하고 개입에 대한 보다 포괄적인 가족 수준의 관점을 얻기 위해 아동-부모/간병인 쌍이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 8~17세 어린이 및 주 보호자
  • 자기/부모 보고서 또는 MUSC 소아 낫적혈구 클리닉 직원의 보고서에 표시된 SCD가 있는 아동
  • 아동이 최소 6개월 동안 MUSC 소아 낫적혈구 클리닉에서 목격되었습니다.
  • MUSC 소아 겸상적혈구 클리닉 직원은 어린이/간병인이 예방 권장 사항을 준수한다고 보고합니다.

의료 서비스 제공자:

  • 18세 이상
  • SCD 아동을 돌본 경험이 최소 6개월 이상인 의료 전문가

제외 기준:

  • 비영어권
  • 일대일 인터뷰에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
  • 부모/간병인 또는 의료 서비스 제공자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 자녀가 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화된 주요 정보 제공자 인터뷰를 사용한 개입에 대한 최종 사용자의 인식
기간: 학습 완료까지 약 1시간
중재에 대한 아동/간병인의 인식에 대한 질적 데이터 분석에서 개발된 주제 또는 범주.
학습 완료까지 약 1시간
반구조화된 주요 정보 제공자 인터뷰를 사용한 개입에 대한 전문가 제공자의 인식
기간: 학습 완료까지 약 1시간
중재에 대한 의료 서비스 제공자의 인식에 대한 질적 데이터 분석에서 개발된 주제 또는 범주.
학습 완료까지 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00057046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 연구 멘토와 생물통계학자만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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