Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvledelsesintervention for unge med seglcellesygdom og deres familier: Fase I

4. maj 2018 opdateret af: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Selvledelse for familier og unge: Fase I

Denne undersøgelse udføres for at teste en intervention for børn og unge i alderen 8-17 år med seglcellesygdom og deres familier. I den første fase af denne undersøgelse udføres nøgleinformantinterviews med sundhedsudbydere og børn i alderen 8-17 år med seglcellesygdom og deres primære omsorgspersoner. Deltagerne bliver bedt om at gennemgå interventionen og give feedback, der vil informere revision af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøgleinformant, semi-strukturerede interviews udføres ved hjælp af en interviewguide for at få ekspertleverandør (sundhedsudbydere af børn med SCD) og slutbruger (børn og forældre/plejere) feedback på interventionen. Interviewspørgsmål er designet til at indhente information om fordele og ulemper, opfattet nytte og anbefalinger til forbedring af interventionen. Interviewene varer cirka 1 time og er lydoptaget. Optagelser transskriberes til analyse. Data analyseres ved hjælp af en deduktiv-induktiv tilgang med interventionen som ramme for indledende kategorier. Resultaterne vil informere revisioner af interventionen. Gennemførlighedstest af den reviderede intervention vil blive udført i den næste fase af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 15 forældre/plejer-barn-dyader (30 personer) og op til 15 sundhedsplejersker vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen. Ingen køn/køn eller race/etnisk gruppe vil blive udelukket. Det forventes dog, at størstedelen eller alle forældre/plejer-barn-dyaderne vil være afroamerikanske, da SCD overvejende ses i denne population. Gravide kvinder vil ikke blive udelukket. Børn i alderen 8-17 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagelse vil omfatte børn-forældre/plejer-dyader for at anmode om feedback fra begge grupper og opnå et mere omfattende perspektiv på familieniveau på interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-17 år og deres primære omsorgsperson
  • Barn med SCD som angivet af selv-/forældrerapport eller rapport fra MUSC Pediatric Seglcelle-klinikkens personale
  • Barnet har været tilset på MUSC Pediatric Seglcelle-klinikken i mindst 6 måneder
  • MUSC Pediatric Seglcelle-klinikkens personale rapporterer, at forebyggende anbefalinger følges af barnet/plejeren

Sundhedsudbydere:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Sundhedspersonale med mindst 6 måneders erfaring med at passe børn med SCD

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne eller vilje til at deltage i en en-til-en-samtale
  • Forælder/plejers eller sundhedsplejers manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke og barnets manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutbrugers opfattelse af intervention ved hjælp af semistrukturerede, nøgleinformantinterviews
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka en time
Temaer eller kategorier udviklet ud fra analyse af kvalitative data om børns/plejers opfattelse af interventionen.
gennem studieafslutning, cirka en time
Ekspertleverandørs opfattelse af intervention ved hjælp af semistrukturerede, nøgleinformantinterviews
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka en time
Temaer eller kategorier udviklet ud fra analyse af kvalitative data om sundhedspersonalets opfattelse af interventionen.
gennem studieafslutning, cirka en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00057046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun være tilgængelig for studievejledere og biostatistikeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, seglcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner