Una intervención de autocuidado para jóvenes con enfermedad de células falciformes y sus familias: Fase I
4 de mayo de 2018 actualizado por: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina
Autogestión para Familias y Jóvenes: Fase I
Este estudio se lleva a cabo para probar una intervención para niños y adolescentes de 8 a 17 años con enfermedad de células falciformes y sus familias.
En la primera fase de este estudio, se están realizando entrevistas a informantes clave con proveedores de atención médica y niños de 8 a 17 años con enfermedad de células falciformes y sus cuidadores principales.
Se les pide a los participantes que revisen la intervención y proporcionen comentarios que informarán la revisión de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevan a cabo entrevistas semiestructuradas con informantes clave utilizando una guía de entrevistas para obtener retroalimentación sobre la intervención por parte del proveedor experto (proveedores de atención médica de niños con SCD) y del usuario final (niños y padres/cuidadores).
Las preguntas de la entrevista están diseñadas para solicitar información sobre ventajas y desventajas, utilidad percibida y recomendaciones para mejorar la intervención.
Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 1 hora y son grabadas en audio.
Las grabaciones se transcriben para su análisis.
Los datos se analizan utilizando un enfoque deductivo-inductivo con la intervención como marco para las categorías iniciales.
Los hallazgos informarán las revisiones de la intervención.
Las pruebas de factibilidad de la intervención revisada se llevarán a cabo en la siguiente fase del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán e inscribirán en el estudio hasta 15 parejas de padres/niños cuidadores (30 personas) y hasta 15 proveedores de atención médica.
No se excluirá ningún sexo/género o grupo racial/étnico.
Sin embargo, se prevé que la mayoría o la totalidad de las díadas de padres/niños cuidadores serán afroamericanos, ya que la SCD se observa predominantemente en esta población.
Las mujeres embarazadas no serán excluidas.
Se reclutarán niños de 8 a 17 años de edad para participar en este estudio.
La participación incluirá díadas niño-padre/cuidador para solicitar comentarios de ambos grupos y obtener una perspectiva más integral a nivel familiar sobre la intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 17 años y su cuidador principal
- Niño con SCD según lo indicado por el informe propio o de los padres o el informe del personal de la clínica pediátrica de células falciformes de MUSC
- El niño ha sido visto en la clínica pediátrica de células falciformes de MUSC durante al menos 6 meses.
- El personal de la clínica pediátrica de células falciformes de MUSC informa que el niño/cuidador sigue las recomendaciones preventivas
Proveedores de servicios de salud:
- 18 años o más
- Profesional de la salud con al menos 6 meses de experiencia en el cuidado de niños con ECF
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en una entrevista individual
- Incapacidad o falta de voluntad del padre/cuidador o proveedor de atención médica para dar su consentimiento informado y del niño para dar su asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones de los usuarios finales sobre la intervención mediante entrevistas semiestructuradas con informantes clave
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, aproximadamente una hora
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Temas o categorías desarrollados a partir del análisis de datos cualitativos sobre las percepciones del niño/cuidador sobre la intervención.
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hasta la finalización del estudio, aproximadamente una hora
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Percepciones de proveedores expertos sobre la intervención utilizando entrevistas semiestructuradas con informantes clave
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, aproximadamente una hora
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Temas o categorías desarrollados a partir del análisis de datos cualitativos sobre las percepciones de los proveedores de atención médica sobre la intervención.
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hasta la finalización del estudio, aproximadamente una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00057046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD solo estará disponible para los mentores del estudio y el bioestadístico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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