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Un intervento di autogestione per i giovani con anemia falciforme e le loro famiglie: fase I

4 maggio 2018 aggiornato da: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Autogestione per famiglie e giovani: fase I

Questo studio è stato condotto per testare un intervento per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni con anemia falciforme e le loro famiglie. Nella prima fase di questo studio, vengono condotte interviste a informatori chiave con operatori sanitari e bambini di età compresa tra 8 e 17 anni con anemia falciforme e i loro principali caregiver. Ai partecipanti viene chiesto di rivedere l'intervento e fornire un feedback che informerà la revisione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interviste semi-strutturate con informatori chiave sono condotte utilizzando una guida all'intervista per ottenere un feedback sull'intervento da parte di fornitori esperti (operatori sanitari di bambini con SCD) e utenti finali (bambini e genitori/tutori). Le domande dell'intervista sono progettate per sollecitare informazioni su vantaggi e svantaggi, utilità percepita e raccomandazioni per il miglioramento dell'intervento. Le interviste avranno una durata di circa 1 ora e sono audioregistrate. Le registrazioni vengono trascritte per l'analisi. I dati vengono analizzati utilizzando un approccio deduttivo-induttivo con l'intervento come cornice per le categorie iniziali. I risultati informeranno le revisioni dell'intervento. I test di fattibilità dell'intervento rivisto saranno condotti nella fase successiva dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati e arruolati nello studio fino a 15 diadi bambino genitore/tutore (30 individui) e fino a 15 operatori sanitari. Nessun sesso/genere o gruppo razziale/etnico sarà escluso. Tuttavia, si prevede che la maggior parte o la totalità della coppia genitore/tutore figlio sarà afroamericana poiché la SCD è vista prevalentemente in questa popolazione. Le donne in gravidanza non saranno escluse. I bambini di età compresa tra 8 e 17 anni saranno reclutati per partecipare a questo studio. La partecipazione includerà diadi bambino-genitore/tutore per sollecitare il feedback di entrambi i gruppi e ottenere una prospettiva più completa a livello familiare sull'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 17 anni e il loro caregiver primario
  • Bambino con SCD come indicato dal rapporto di sé/genitore o rapporto del personale della clinica falciforme pediatrica MUSC
  • Il bambino è stato visto presso la clinica falciforme pediatrica MUSC per almeno 6 mesi
  • Il personale della clinica MUSC Pediatric Sickle Cell riferisce che le raccomandazioni preventive sono seguite dal bambino/caregiver

Fornitori di servizi sanitari:

  • Età 18 anni o più
  • Professionista sanitario con almeno 6 mesi di esperienza nella cura di bambini con SCD

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Incapacità o riluttanza a partecipare a un colloquio individuale
  • Incapacità o riluttanza del genitore/tutore o operatore sanitario a dare il consenso informato e del bambino a dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dell'intervento dell'utente finale mediante interviste semi-strutturate a informatori chiave
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, circa un'ora
Temi o categorie sviluppate dall'analisi di dati qualitativi sulla percezione dell'intervento da parte del bambino/tutore.
attraverso il completamento dello studio, circa un'ora
Percezioni dell'intervento da parte di fornitori esperti utilizzando interviste a informatori chiave semi-strutturate
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, circa un'ora
Temi o categorie sviluppate dall'analisi di dati qualitativi sulla percezione dell'intervento da parte degli operatori sanitari.
attraverso il completamento dello studio, circa un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00057046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile solo per i mentori dello studio e il biostatistico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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