Une intervention d'autogestion pour les jeunes atteints de drépanocytose et leurs familles : Phase I
4 mai 2018 mis à jour par: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina
Autogestion pour les familles et les jeunes : Phase I
Cette étude est menée pour tester une intervention pour les enfants et les adolescents âgés de 8 à 17 ans atteints de drépanocytose et leurs familles.
Dans la première phase de cette étude, des entretiens avec des informateurs clés sont menés avec des prestataires de soins de santé et des enfants âgés de 8 à 17 ans atteints de drépanocytose et leurs principaux soignants.
Les participants sont invités à examiner l'intervention et à fournir des commentaires qui éclaireront la révision de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des entretiens semi-structurés avec des informateurs clés sont menés à l'aide d'un guide d'entretien afin d'obtenir des commentaires d'experts (prestataires de soins de santé d'enfants atteints de drépanocytose) et d'utilisateurs finaux (enfants et parents/soignants) sur l'intervention.
Les questions d'entrevue sont conçues pour solliciter des informations sur les avantages et les inconvénients, l'utilité perçue et les recommandations d'amélioration de l'intervention.
Les entretiens durent environ 1 heure et sont enregistrés en audio.
Les enregistrements sont transcrits pour analyse.
Les données sont analysées à l'aide d'une approche déductive-inductive avec l'intervention comme cadre pour les catégories initiales.
Les résultats éclaireront les révisions de l'intervention.
Des tests de faisabilité de l'intervention révisée seront effectués dans la prochaine phase de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 15 dyades parents/enfants soignants (30 personnes) et jusqu'à 15 prestataires de soins de santé seront recrutés et inscrits à l'étude.
Aucun sexe/genre ou groupe racial/ethnique ne sera exclu.
Cependant, il est prévu que la majorité ou la totalité des dyades parents/enfants soignants seront afro-américaines puisque la drépanocytose est principalement observée dans cette population.
Les femmes enceintes ne seront pas exclues.
Des enfants âgés de 8 à 17 ans seront recrutés pour participer à cette étude.
La participation comprendra des dyades enfant-parent/soignant pour solliciter les commentaires des deux groupes et obtenir une perspective familiale plus complète sur l'intervention.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 17 ans et leur principal aidant
- Enfant atteint de drépanocytose, tel qu'indiqué par l'auto-rapport / le rapport des parents ou le rapport du personnel de la clinique de drépanocytose pédiatrique du MUSC
- L'enfant a été vu à la clinique de drépanocytose pédiatrique MUSC pendant au moins 6 mois
- Le personnel de la clinique de drépanocytose pédiatrique du MUSC signale que les recommandations préventives sont suivies par l'enfant/le soignant
Les fournisseurs de soins de santé:
- 18 ans ou plus
- Professionnel de la santé avec au moins 6 mois d'expérience dans la prise en charge d'enfants atteints de SCD
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Incapacité ou refus de participer à un entretien individuel
- Incapacité ou refus du parent/tuteur ou du fournisseur de soins de santé de donner un consentement éclairé et de l'enfant de donner son assentiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des utilisateurs finaux de l'intervention à l'aide d'entretiens semi-structurés avec des informateurs clés
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ une heure
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Thèmes ou catégories développés à partir de l'analyse des données qualitatives sur les perceptions de l'intervention par l'enfant/le tuteur.
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jusqu'à la fin de l'étude, environ une heure
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Perceptions de l'intervention des prestataires experts à l'aide d'entretiens semi-structurés avec des informateurs clés
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ une heure
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Thèmes ou catégories développés à partir de l'analyse des données qualitatives sur les perceptions des prestataires de soins de santé à l'égard de l'intervention.
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jusqu'à la fin de l'étude, environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Première publication (RÉEL)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00057046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera disponible que pour étudier les mentors et le biostatisticien.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .