Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallinnon interventio sirppisolutautia sairastaville nuorille ja heidän perheilleen: vaihe I

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina

Itsejohtaminen perheille ja nuorille: Vaihe I

Tässä tutkimuksessa testataan interventiota sirppisolusairautta sairastaville 8–17-vuotiaille lapsille ja nuorille ja heidän perheilleen. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa keskeisiä informanttihaastatteluja tehdään terveydenhuollon tarjoajien ja 8-17-vuotiaiden sirppisolutautia sairastavien lasten ja heidän ensisijaisten hoitajiensa kanssa. Osallistujia pyydetään tarkastelemaan interventio ja antamaan palautetta, joka kertoo intervention tarkistamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeiset informanttihaastattelut, puolistrukturoidut haastattelut tehdään haastatteluoppaan avulla, jotta saadaan asiantuntijapalvelun (sairastuneiden lasten terveydenhuollon tarjoajat) ja loppukäyttäjien (lapset ja vanhemmat/hoitajat) palautetta interventiosta. Haastattelukysymykset on suunniteltu keräämään tietoa eduista ja haitoista, havaitusta hyödyllisyydestä ja suosituksia toimenpiteen parantamiseksi. Haastattelut kestävät noin tunnin ja ne on äänitetty. Tallenteet litteroidaan analysointia varten. Tiedot analysoidaan käyttämällä deduktiivis-induktiivista lähestymistapaa, jossa interventio muodostaa puitteet alkukategorioille. Löydökset kertovat interventioon tehdyistä tarkistuksista. Tarkistetun toimenpiteen toteutettavuustestaus tehdään tutkimuksen seuraavassa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan ja otetaan mukaan enintään 15 vanhemman/hoitajan lapsidiadia (30 henkilöä) ja enintään 15 terveydenhuollon tarjoajaa. Mitään sukupuolta/sukupuolta tai rotuun/etnistä ryhmää ei suljeta pois. On kuitenkin odotettavissa, että suurin osa tai kaikki vanhemman/hoitajan lapsen dyadeista ovat afroamerikkalaisia, koska SCD esiintyy pääasiassa tässä populaatiossa. Raskaana olevia naisia ​​ei suljeta pois. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 8-17-vuotiaat lapset. Osallistuminen sisältää lapsi-vanhempi/hoitaja-diadit, jotka pyytävät palautetta molemmilta ryhmiltä ja saavat kattavamman, perhetason näkökulman interventioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-17-vuotiaat lapset ja heidän ensihoitajansa
  • Lapsi, jolla on SCD, kuten oman/vanhemman raportin tai MUSC Pediatric Sirppisoluklinikan henkilökunnan raportin mukaan
  • Lapsi on ollut MUSC Pediatric Sirppisoluklinikalla vähintään 6 kuukautta
  • MUSC Pediatric Sirppisoluklinikan henkilökunta raportoi, että lapsi/hoitaja noudattaa ennaltaehkäiseviä suosituksia

Terveydenhuollon tarjoajat:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Terveydenhuollon ammattilainen, jolla on vähintään 6 kuukauden kokemus SCD:tä sairastavien lasten hoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua henkilökohtaiseen haastatteluun
  • Vanhemman/hoitajan tai terveydenhuollon tarjoajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus ja lapsen kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppukäyttäjien käsitykset interventiosta käyttämällä puolistrukturoituja avaininformanttihaastatteluja
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, noin tunnin verran
Teemat tai kategoriat, jotka on kehitetty analysoimalla laadullisia tietoja lapsen/hoitajan käsityksistä interventiosta.
opintojen loppuun asti, noin tunnin verran
Asiantuntijatarjoajien käsitykset interventiosta käyttämällä puolistrukturoituja avaininformanttihaastatteluja
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, noin tunnin verran
Teemat tai kategoriat, jotka on kehitetty analysoimalla laadullisia tietoja terveydenhuollon tarjoajien käsityksistä interventiosta.
opintojen loppuun asti, noin tunnin verran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00057046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on vain opiskelumentoreiden ja biostatistikon käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia, sirppisolu

Kliiniset tutkimukset SELFY (Self Management for Youth with SCD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa