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鎌状赤血球症の若者とその家族のための自己管理介入: フェーズ I

2018年5月4日 更新者：Shannon Phillips、Medical University of South Carolina

家族と青少年のための自己管理: フェーズ I

この研究は、8～17 歳の鎌状赤血球症の小児および青年とその家族に対する介入を検証するために実施されています。 この研究の第 1 段階では、医療提供者、鎌状赤血球症の 8 ～ 17 歳の子供、およびその主介護者を対象に、重要な情報提供者へのインタビューが行われています。 参加者は、介入を見直し、介入の改訂を知らせるフィードバックを提供するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主要な情報提供者の半構造化インタビューは、インタビューガイドを使用して実施され、介入に関する専門家プロバイダー (SCD の子供の医療提供者) とエンドユーザー (子供と親/介護者) のフィードバックを取得します。 インタビューの質問は、利点と欠点、認識された有用性、および介入の改善に関する推奨事項に関する情報を求めるように設計されています。 インタビューは約 1 時間続き、音声が録音されます。 記録は分析のために転写されます。 データは、初期カテゴリのフレームワークとしての介入による演繹帰納的アプローチを使用して分析されます。 調査結果は、介入の改訂を通知します。 改訂された介入の実現可能性テストは、研究の次の段階で実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最大 15 人の親/介護者の子供のペア (30 人) と最大 15 人の医療提供者が募集され、研究に登録されます。 性別/性別または人種/民族グループは除外されません。 しかし、SCD は主にアフリカ系アメリカ人に見られるため、親/介護者の子供のペアの大部分またはすべてがアフリカ系アメリカ人であると予想されます。 妊娠中の女性は除外されません。 この研究に参加するために、8〜17歳の子供が募集されます。 参加には、両方のグループからのフィードバックを求め、介入に関するより包括的な家族レベルの視点を得るために、親子/介護者のペアが含まれます。

説明

包含基準:

  • 8～17歳のお子様とその主たる保護者
  • -自己/親の報告またはMUSC小児鎌状赤血球クリニックのスタッフからの報告によって示されるSCDの子供
  • 子供はMUSC小児鎌状赤血球症クリニックで少なくとも6か月間診察を受けています
  • MUSC小児鎌状赤血球クリニックのスタッフは、子供/介護者が予防の推奨事項に従っていると報告しています

医療提供者:

  • 年齢 18歳以上
  • SCDの子供の世話をした経験が少なくとも6か月ある医療専門家

除外基準:

  • 非英語圏
  • 1対1の面接に参加できない、または参加したくない
  • 親/介護者または医療提供者がインフォームドコンセントを与えることができず、または子供が同意を与えることを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化された重要な情報提供者へのインタビューを使用した、介入に対するエンドユーザーの認識
時間枠：学習完了まで、約1時間
介入に対する子供/介護者の認識に関する質的データの分析から開発されたテーマまたはカテゴリー。
学習完了まで、約1時間
半構造化された重要な情報提供者へのインタビューを使用した、介入に対する専門家のプロバイダーの認識
時間枠：学習完了まで、約1時間
介入に対する医療従事者の認識に関する質的データの分析から開発されたテーマまたはカテゴリ。
学習完了まで、約1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of South Carolina

捜査官

  • 主任研究者：Shannon Phillips, PhD, RN、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月4日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00057046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、研究指導者と生物統計学者のみが利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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