En självförvaltningsintervention för ungdomar med sicklecellssjukdom och deras familjer: Fas I
4 maj 2018 uppdaterad av: Shannon Phillips, Medical University of South Carolina
Självförvaltning för familjer och ungdomar: Fas I
Denna studie genomförs för att testa en intervention för barn och ungdomar i åldrarna 8-17 år med sicklecellssjukdom och deras familjer.
I den första fasen av denna studie genomförs nyckelinformantintervjuer med vårdgivare och barn i åldrarna 8-17 med sicklecellssjukdom och deras primära vårdgivare.
Deltagarna uppmanas att granska interventionen och ge feedback som kommer att informera om revision av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyckelinformant, semistrukturerade intervjuer genomförs med hjälp av en intervjuguide för att få feedback från experter (vårdgivare för barn med SCD) och slutanvändare (barn och föräldrar/vårdgivare) om interventionen.
Intervjufrågor är utformade för att inhämta information om fördelar och nackdelar, upplevd användbarhet och rekommendationer för förbättringar av interventionen.
Intervjuerna tar cirka 1 timme och är ljudinspelade.
Inspelningar transkriberas för analys.
Data analyseras med hjälp av en deduktiv-induktiv metod med interventionen som ett ramverk för initiala kategorier.
Resultaten kommer att informera revisioner av interventionen.
Genomförbarhetstestning av den reviderade interventionen kommer att genomföras i nästa fas av studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 15 förälder/vårdare barn dyader (30 individer) och upp till 15 vårdgivare kommer att rekryteras och registreras i studien.
Inget kön/kön eller ras/etnisk grupp kommer att exkluderas.
Det förväntas dock att majoriteten eller alla av föräldrar/vårdande barn kommer att vara afroamerikanska eftersom SCD främst ses i denna population.
Gravida kvinnor kommer inte att uteslutas.
Barn i åldrarna 8-17 år kommer att rekryteras för att delta i denna studie.
Deltagande kommer att inkludera barn-förälder/vårdare-dyader för att få feedback från båda grupperna och få ett mer omfattande perspektiv på familjenivå på interventionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 8-17 år och deras primära vårdgivare
- Barn med SCD enligt egen/förälders rapport eller rapport från MUSC Pediatric Sickle Cell-klinikens personal
- Barnet har setts på MUSC Pediatric Sickle Cell-kliniken i minst 6 månader
- MUSC Pediatric Sickle Cell-klinikens personal rapporterar att förebyggande rekommendationer följs av barn/vårdgivare
Vårdgivare:
- Ålder 18 år eller äldre
- Vårdpersonal med minst 6 månaders erfarenhet av att ta hand om barn med SCD
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Oförmåga eller ovilja att delta i en en-till-en-intervju
- Oförmåga eller ovilja hos förälder/vårdgivare eller vårdgivare att ge informerat samtycke och hos barn att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutanvändares uppfattning om intervention med hjälp av semistrukturerade intervjuer med nyckelinformanter
Tidsram: genom avslutad studie, cirka en timme
|
Teman eller kategorier utvecklade från analys av kvalitativ data om barns/vårdares uppfattningar om interventionen.
|
genom avslutad studie, cirka en timme
|
|
Expertleverantörers uppfattningar om intervention med hjälp av semistrukturerade, nyckelinformantintervjuer
Tidsram: genom avslutad studie, cirka en timme
|
Teman eller kategorier utvecklade från analys av kvalitativa data om vårdgivares uppfattningar om interventionen.
|
genom avslutad studie, cirka en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Phillips, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00057046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer endast att vara tillgänglig för studiementorer och biostatistiker.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .