等长手柄家庭训练降低高血压老年人的血压 (POTENT)
2020年7月9日 更新者：Martin Joergensen、Aalborg University Hospital
等长手柄家庭训练降低高血压老年人的血压：一项为期 20 周的评估者盲法随机对照试验
本研究评估了 50 岁或以上成年人进行 20 周等距握力 (IHG) 家庭训练的效果。
一半的参与者将作为对照组，并且只会接受关于生活方式改变的高血压指南。
研究概览
详细说明
高血压显着增加心血管疾病和总体死亡率的风险。 建议将生活方式的改变（例如增加体力活动水平）作为抗高血压治疗的第一线。 最近的一项系统评价表明，等距握力 (IHG) 训练在降低静息收缩压 (SBP) 方面优于传统的耐力和力量训练。 以往 IHG 培训学习的平均时长约为 7.5 周，最长的为 10 周。 因此，目前尚不清楚是否有可能在 10 周后进一步降低血压水平。 最近，研究人员开发了一种使用标准任天堂 Wii 游戏机 (Wii) 来监测握力强度的新方法。 本研究的主要目的是探索与常规护理相比，Wii 促进的 20 周 IHG 家庭训练对高血压老年人（+50 岁）降低 SBP 的效果。 次要目的是探索在训练组的 20 周干预期间是否/何时会出现对 SBP 的稳定效应，并探索与 IHG 家庭训练相关的依从性和潜在危害。
方法：根据之前的证据，研究人员计算出需要 50 名高血压老年人（+50 岁）才能达到 80% 或更高的功效。 参与者将被随机分配到干预组（IHG 家庭训练 + 高血压-生活方式改变指南）或对照组（高血压-生活方式改变指南）。 干预组的参与者将每周进行 3 次 IHG 家庭训练（最大握力的 30%，每只手每天 8 分钟），持续 20 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danmark
-
Aalborg、Danmark、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄+50岁
- 静息 SBP 在 135-179 mmHg 之间的未服药（抗高血压药物）或高血压患者服药且治疗无变化 ≥ 4 个月且静息 SBP 在 135-179 mmHg 之间
排除标准：
- 明显的心血管疾病（脑血管疾病、心力衰竭、慢性肾脏疾病、外周血管疾病和晚期视网膜病变（眼底张力过高 III-IV））。
- 糖尿病（任何类型）
- 三种以上血压调节剂
- 妨碍 IHG 训练的身体限制（例如 缺少手臂或肌肉骨骼疾病）。
- 手或腕管关节炎
- SBP ≥ 180 mmHg（会建议去看医生）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IHG+高血压生活方式指南
该小组的参与者将遵循以家庭为基础的 IHG 培训协议。
IHG 训练的结构是每只手进行四组 2 分钟收缩，每周 3 天，持续 20 周。
此外，IHG 集团还将收到有关高血压的信息——生活方式改变指南。
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干预组的参与者将遵循 IHG 家庭培训协议 20 周。
IHG 训练包括在 Wii 上用手进行等长收缩。
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NO_INTERVENTION：高血压生活方式指南
常规护理组将收到有关高血压的信息——生活方式改变指南。
常规护理组将与干预组进行相同数量的血压测量和最大肌肉测试的医院就诊，以确保医疗保健专业人员提供类似的关注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：经过20周的培训
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使用标准医院电子血压计 (Omron Comfort M6 AC) 测量
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经过20周的培训
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压
大体时间：经过20周的培训
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使用标准医院电子血压计 (Omron Comfort M6 AC) 测量
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经过20周的培训
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心率
大体时间：经过20周的培训
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使用标准医院电子血压计 (Omron Comfort M6 AC) 测量
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经过20周的培训
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手柄最大强度
大体时间：基线、5 周、15 周和 20 周随访
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这将使用 WII 进行测量，并在 FysioMeter 软件中以千克为单位进行报告
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基线、5 周、15 周和 20 周随访
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手力发展率
大体时间：基线、5 周、15 周和 20 周随访
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使用专门设计的软件与标准 wii 板配合使用进行测量。
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基线、5 周、15 周和 20 周随访
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握力可变性
大体时间：经过20周的培训
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这将是整个研究过程中等距训练期间肌肉力量变异性的衡量标准
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经过20周的培训
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：经过20周的培训
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在每次训练结束时。
将使用 VAS 量表评估每只手/每侧的疼痛
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经过20周的培训
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遵守培训课程
大体时间：经过20周的培训
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将生成一份报告，说明每位参与者在研究期间完成了多少节课
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经过20周的培训
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收缩压
大体时间：干预后第 25、35 和 40 周
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使用标准医院电子血压计 (Omron Comfort M6 AC) 测量
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干预后第 25、35 和 40 周
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舒张压
大体时间：干预后第 25、35 和 40 周
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使用标准医院电子血压计 (Omron Comfort M6 AC) 测量
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干预后第 25、35 和 40 周
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心率
大体时间：干预后第 25、35 和 40 周
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使用标准医院电子血压计 (Omron Comfort M6 AC) 测量
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干预后第 25、35 和 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月9日
研究完成 (实际的)
2020年7月9日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月9日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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