高血圧高齢者の血圧を下げる等尺性ハンドグリップ ホーム トレーニング (POTENT)
高血圧高齢者の血圧を下げるためのアイソメトリックハンドグリップホームトレーニング：20週間の評価者盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、心血管疾患のリスクと全体的な死亡率を著しく増加させます。 降圧治療の第一選択として、身体活動レベルの増加などの生活習慣の改善が推奨されます。 最近のシステマティック レビューでは、等尺性ハンドグリップ (IHG) トレーニングは、安静時収縮期血圧 (SBP) の低下において、従来の持久力および筋力トレーニングよりも優れていることが示されました。 以前の IHG トレーニング研究の平均期間は約 7.5 週間で、最長は 10 週間です。 したがって、現在のところ、血圧レベルを 10 週を超えてさらに下げることができるかどうかは不明です。 最近、研究者は、標準のニンテンドー Wii ボード (Wii) を使用してハンドグリップ強度を監視するための新しい方法を開発しました。 この研究の主な目的は、高血圧の高齢者 (+50 歳) を対象に Wii によって促進された 20 週間の IHG ホーム トレーニングが、通常のケアと比較して SBP を低下させる効果を調査することです。 二次的な目的は、トレーニンググループの20週間の介入期間中にSBPの横ばい効果が発生するかどうか/いつ発生するかを調査し、IHGホームトレーニングに関連する遵守と潜在的な害を調査することです.
方法: 以前の証拠に基づいて、調査員は 50 人の高血圧高齢者 (+50 歳) が 80% 以上の検出力を達成するために必要であると計算しました。 参加者は、介入グループ (IHG ホーム トレーニング + ライフスタイルの変更に関する高血圧ガイドライン) または対照グループ (ライフ スタイルの変更に関する高血圧ガイドライン) にランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、IHG ホーム トレーニング (最大握力の 30%、1 日 1 日合計 8 分間) を 20 週間、週 3 回行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Danmark
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Aalborg、Danmark、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢+50歳
- 135-179 mmHg の安静時 SBP の非投薬 (降圧薬) または 135-179 mmHg の安静時 SBP で 4 か月以上治療を変更せずに薬を服用している高血圧患者
除外基準:
- 明らかな心血管疾患（脳血管疾患、心不全、慢性腎臓病、末梢血管疾患、進行性網膜症（眼底緊張亢進III-IV））。
- 糖尿病（あらゆるタイプ）
- 3種類以上の血圧調節剤
- IHG トレーニングを妨げる身体的制限 (例: 腕の欠損または筋骨格系の障害）。
- 手または手根管の関節炎
- SBP ≥ 180 mmHg (医師の診察を受けることをお勧めします)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IHG+高血圧のライフスタイルガイドライン
このグループの参加者は、自宅ベースの IHG トレーニング プロトコルに従います。
IHG トレーニングは、各手で 2 分間の陣痛を 4 セット、週 3 日、20 週間で構成されます。
さらに、IHG グループは、ライフスタイルの変化に関する高血圧ガイドラインに関する情報を受け取ります。
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介入グループの参加者は、20 週間 IHG ホーム トレーニング プロトコルに従います。
IHG トレーニングは、Wii の手に適用される等尺性収縮で構成されます。
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NO_INTERVENTION：高血圧ライフスタイルガイドライン
通常のケアグループは、ライフスタイルの変更に関する高血圧ガイドラインに関する情報を受け取ります。
通常のケアグループは、医療専門家が同様の注意を払うことを保証するために、介入グループと同じ量の血圧測定と最大筋力テストのための病院訪問を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：20週間のトレーニング後
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標準的な病院の電気血圧計 (Omron Comfort M6 AC) を使用して測定
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20週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張期血圧
時間枠：20週間のトレーニング後
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標準的な病院の電気血圧計 (Omron Comfort M6 AC) を使用して測定
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20週間のトレーニング後
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心拍数
時間枠：20週間のトレーニング後
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標準的な病院の電気血圧計 (Omron Comfort M6 AC) を使用して測定
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20週間のトレーニング後
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ハンドグリップ最大強度
時間枠：ベースライン、5 週間、15 週間、20 週間のフォローアップ
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これは、WII を使用して測定され、FysioMeter ソフトウェアでキログラム単位で報告されます。
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ベースライン、5 週間、15 週間、20 週間のフォローアップ
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ハンドグリップ 力の発生率
時間枠：ベースライン、5 週間、15 週間、20 週間のフォローアップ
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標準のwiiボードと一緒に動作する特別に設計されたソフトウェアを使用して測定。
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ベースライン、5 週間、15 週間、20 週間のフォローアップ
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握力のばらつき
時間枠：20週間のトレーニング後
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これは、研究全体の等尺性トレーニング セッション中の筋力変動の尺度になります。
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20週間のトレーニング後
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ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS)
時間枠：20週間のトレーニング後
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各トレーニングセッションの終わりに。
VASスケールを使用して、各手/側面の痛みを評価します
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20週間のトレーニング後
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トレーニング セッションへの準拠
時間枠：20週間のトレーニング後
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各参加者が研究中に完了したセッションの数に関するレポートが生成されます
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20週間のトレーニング後
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収縮期血圧
時間枠：介入後 25、35、および 40 週目
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標準的な病院の電気血圧計 (Omron Comfort M6 AC) を使用して測定
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介入後 25、35、および 40 週目
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拡張期血圧
時間枠：介入後 25、35、および 40 週目
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標準的な病院の電気血圧計 (Omron Comfort M6 AC) を使用して測定
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介入後 25、35、および 40 週目
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心拍数
時間枠：介入後 25、35、および 40 週目
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標準的な病院の電気血圧計 (Omron Comfort M6 AC) を使用して測定
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介入後 25、35、および 40 週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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