Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí trénink izometrických držadel na snížení krevního tlaku u hypertenzních starších dospělých (POTENT)

9. července 2020 aktualizováno: Martin Joergensen, Aalborg University Hospital

Domácí trénink izometrických držadel na snížení krevního tlaku u hypertenzních starších dospělých: 20týdenní randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená hodnotitelem

Tato studie hodnotí účinek 20týdenního domácího tréninku izometrického držení rukou (IHG) u dospělých ve věku 50 let a více. Polovina účastníků bude sloužit jako kontrolní skupina a obdrží pouze doporučení týkající se hypertenze ohledně změny životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze výrazně zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a celkovou mortalitu. Jako první linie antihypertenzní léčby se doporučují úpravy životního stylu, jako je zvýšená fyzická aktivita. Nedávný systematický přehled ukázal, že izometrický trénink rukou (IHG) byl lepší než tradiční vytrvalostní a silový trénink při snižování klidového systolického krevního tlaku (SBP). Průměrná délka předchozích IHG tréninkových studií je přibližně 7,5 týdne, přičemž nejdelší je 10 týdnů. Proto v současné době není známo, zda je možné dále snižovat hladiny krevního tlaku za hranici 10 týdnů. Nedávno výzkumníci vyvinuli novou metodu pro monitorování intenzity úchopu pomocí standardní Nintendo Wii Board (Wii). Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky 20-týdenního domácího tréninku IHG usnadněného Wii u hypertenzních starších dospělých (+50 let) na snížení SBP ve srovnání s obvyklou péčí. Sekundárními cíli je prozkoumat, zda/kdy dojde během 20týdenního intervenčního období v tréninkové skupině k vyrovnávacímu účinku na SBP, a prozkoumat dodržování a potenciální škody související s domácím tréninkem IHG.

Metody: Na základě předchozích důkazů vyšetřovatelé vypočítali, že k dosažení výkonu 80 % nebo více je potřeba 50 hypertenzních starších dospělých (+50 let věku). Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (domácí trénink IHG + hypertenze-pokyny pro změny životního stylu) nebo do kontrolní skupiny (hypertenze-pokyny pro změny životního stylu). Účastníci intervenční skupiny budou provádět domácí trénink IHG (30 % maximální síly úchopu celkem 8 minut denně na ruku) třikrát týdně po dobu 20 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk +50 let
  2. Neléčený (antihypertenzní lék) s klidovým STK mezi 135-179 mmHg nebo hypertenzní pacient medikovaný beze změny v léčbě po dobu ≥ 4 měsíců s klidovým SBP mezi 135-179 mmHg

Kritéria vyloučení:

  1. Manifestní kardiovaskulární onemocnění (cerebrovaskulární onemocnění, srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin, onemocnění periferních cév a pokročilá retinopatie (fundus hypertonus III-IV)).
  2. Diabetes (jakýkoli typ)
  3. Více než tři látky regulující krevní tlak
  4. Fyzické omezení bránící IHG tréninku (např. chybějící paže nebo muskuloskeletální poruchy).
  5. Artritida v ruce nebo karpálním tunelu
  6. STK ≥ 180 mmHg (bude doporučeno navštívit lékaře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pokyny pro životní styl IHG+Hypertenze
Účastníci této skupiny se budou řídit domácím tréninkovým protokolem IHG. Trénink IHG bude strukturován se čtyřmi sériemi 2minutových kontrakcí pro každou ruku, 3 dny v týdnu po dobu 20 týdnů. Kromě toho skupina IHG obdrží informace o hypertenzi-pokynech pro změny životního stylu.
Jiný: IHG domácí trénink
Účastníci intervenční skupiny budou dodržovat protokol domácího tréninku IHG po dobu 20 týdnů. Trénink IHG se skládá z izometrických kontrakcí aplikovaných rukama na Wii.
NO_INTERVENTION: Pokyny pro životosprávu při hypertenzi
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží informace o hypertenzi-pokynech pro změny životního stylu. Obvyklá pečovatelská skupina bude mít stejný počet návštěv v nemocnici kvůli měření krevního tlaku a maximálních svalových testů jako intervenční skupina, aby byla zajištěna podobná pozornost poskytovaná zdravotníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: po 20 týdnech tréninku
měřeno pomocí standardního nemocničního elektrického sfygmomanometru (Omron Comfort M6 AC)
po 20 týdnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický krevní tlak
Časové okno: po 20 týdnech tréninku
měřeno pomocí standardního nemocničního elektrického sfygmomanometru (Omron Comfort M6 AC)
po 20 týdnech tréninku
Tepová frekvence
Časové okno: po 20 týdnech tréninku
měřeno pomocí standardního nemocničního elektrického sfygmomanometru (Omron Comfort M6 AC)
po 20 týdnech tréninku
Maximální pevnost rukojeti
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 15 týdnů a 20 týdnů sledování
To bude měřeno pomocí WII a hlášeno v kilogramech v softwaru FysioMeter
výchozí stav, 5 týdnů, 15 týdnů a 20 týdnů sledování
Rukojeť Rychlost rozvoje síly
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 15 týdnů a 20 týdnů sledování
měřeno pomocí speciálně navrženého softwaru spolupracujícího se standardní deskou wii.
výchozí stav, 5 týdnů, 15 týdnů a 20 týdnů sledování
Variabilita síly rukojeti
Časové okno: po 20 týdnech tréninku
To bude měřítkem variability svalové síly během izometrických tréninků v průběhu studie
po 20 týdnech tréninku
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: po 20 týdnech tréninku
Na konci každého tréninku. Bolest bude hodnocena pro každou ruku/stranu pomocí stupnice VAS
po 20 týdnech tréninku
Dodržování školení
Časové okno: po 20 týdnech tréninku
Bude vygenerována zpráva o tom, kolik sezení každý účastník během studie absolvoval
po 20 týdnech tréninku
Systolický krevní tlak
Časové okno: 25., 35. a 40. týden po intervenci
měřeno pomocí standardního nemocničního elektrického sfygmomanometru (Omron Comfort M6 AC)
25., 35. a 40. týden po intervenci
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 25., 35. a 40. týden po intervenci
měřeno pomocí standardního nemocničního elektrického sfygmomanometru (Omron Comfort M6 AC)
25., 35. a 40. týden po intervenci
Tepová frekvence
Časové okno: 25., 35. a 40. týden po intervenci
měřeno pomocí standardního nemocničního elektrického sfygmomanometru (Omron Comfort M6 AC)
25., 35. a 40. týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POTENT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data ze studie budou zpřístupněna na veřejném serveru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IHG domácí trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit