Izometrikus fogantyús otthoni edzés a vérnyomás csökkentésére hipertóniás idősebb felnőtteknél (POTENT)
Izometrikus fogantyús otthoni tréning a vérnyomás csökkentésére hipertóniás idős felnőtteknél: 20 hetes értékelő-vak, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A magas vérnyomás jelentősen növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát és az általános halálozást. A vérnyomáscsökkentő kezelés első vonalaként az életmód módosítása javasolt, mint például a fizikai aktivitás fokozása. Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy az izometrikus kézi fogantyú (IHG) edzés jobb volt a hagyományos állóképességi és erősítő edzéseknél a nyugalmi szisztolés vérnyomás (SBP) csökkentésében. A korábbi IHG képzési tanulmányok átlagos hossza körülbelül 7,5 hét, a leghosszabb 10 hét. Ezért jelenleg nem ismert, hogy lehetséges-e tovább csökkenteni a vérnyomást a 10 hetes határon túl. A kutatók a közelmúltban egy új módszert fejlesztettek ki a markolat intenzitásának monitorozására egy szabványos Nintendo Wii Board (Wii) segítségével. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy feltárja a Wii által elősegített 20 hetes IHG otthoni tréning hatását hipertóniás idősebb felnőtteknél (+50 év felett) az SBP csökkentésében a szokásos kezeléshez képest. A másodlagos cél annak feltárása, hogy az SBP-re kiegyenlítő hatás jelentkezik-e/mikor a 20 hetes beavatkozási időszak alatt a tréningcsoportban, valamint feltárni az adherenciát és az IHG otthoni tréninggel kapcsolatos lehetséges ártalmakat.
Módszerek: Korábbi bizonyítékok alapján a kutatók kiszámították, hogy 50 hipertóniás idős felnőtt (+50 éves) szükséges a 80%-os vagy annál nagyobb teljesítmény eléréséhez. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba (IHG otthoni tréning + hipertónia-útmutatók az életmódváltáshoz), vagy egy kontrollcsoportba (magasvérnyomás-útmutatók az életmódváltáshoz). Az intervenciós csoportban részt vevők IHG otthoni edzést végeznek (a maximális fogási erő 30%-a, összesen napi 8 percben kézenként) hetente háromszor 20 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Danmark
-
Aalborg, Danmark, Dánia, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor +50 év
- Gyógyszer nélküli (vérnyomáscsökkentő gyógyszer) 135-179 Hgmm nyugalmi vérnyomású, vagy 4 hónapig tartó, 135-179 Hgmm közötti nyugalmi vérnyomású hipertóniás beteg, aki a kezelésben nem változott.
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló kardiovaszkuláris betegség (agyi érbetegség, szívelégtelenség, krónikus vesebetegség, perifériás érbetegség és előrehaladott retinopátia (fundus hypertonus III-IV)).
- Cukorbetegség (bármilyen típusú)
- Több mint három vérnyomásszabályozó szer
- Az IHG edzést megakadályozó fizikai korlátok (pl. hiányzik egy kar vagy mozgásszervi betegségek).
- Ízületi gyulladás a kézben vagy a kéztőalagútban
- SBP ≥ 180 Hgmm (javasolt orvoshoz fordulni)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IHG+Hypertonia életmód irányelvek
A csoport résztvevői az otthoni IHG edzési protokollt követik.
Az IHG tréning négy 2 perces összehúzódásból áll minden kézre, heti 3 napon 20 héten keresztül.
Ezen kívül az IHG csoport tájékoztatást kap a magas vérnyomással kapcsolatos irányelvekről, az életmódbeli változásokról.
|
Az intervenciós csoport résztvevői 20 héten keresztül követik az IHG otthoni edzési protokollját.
Az IHG edzés izometrikus összehúzódásokból áll, amelyeket kézzel alkalmaznak egy Wii-n.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A hipertónia életmódjának irányelvei
A szokásos gondozási csoport tájékoztatást kap a magas vérnyomásról - életmódváltási irányelvekről.
A szokásos ellátó csoport ugyanannyi kórházi látogatást tesz majd vérnyomásmérés és maximális izomvizsgálat céljából, mint az intervenciós csoport, hogy az egészségügyi dolgozók hasonló odafigyelést biztosítsanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 20 hét edzés után
|
szabványos kórházi elektromos vérnyomásmérővel (Omron Comfort M6 AC) mérve
|
20 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 20 hét edzés után
|
szabványos kórházi elektromos vérnyomásmérővel (Omron Comfort M6 AC) mérve
|
20 hét edzés után
|
|
pulzus
Időkeret: 20 hét edzés után
|
szabványos kórházi elektromos vérnyomásmérővel (Omron Comfort M6 AC) mérve
|
20 hét edzés után
|
|
A markolat maximális erőssége
Időkeret: alapvonal, 5 hetes, 15 hetes és 20 hetes követés
|
Ezt a WII segítségével mérik, és kilogrammban jelentik a FysioMeter szoftverben
|
alapvonal, 5 hetes, 15 hetes és 20 hetes követés
|
|
Fogantyú Az erőfejlődés üteme
Időkeret: alapvonal, 5 hetes, 15 hetes és 20 hetes követés
|
A mérés egy speciálisan tervezett szoftverrel történik, amely egy szabványos Wii kártyával működik együtt.
|
alapvonal, 5 hetes, 15 hetes és 20 hetes követés
|
|
A markolat erő változékonysága
Időkeret: 20 hét edzés után
|
Ez az izometrikus edzések során az izometrikus edzések során az izomerő változékonyságának mértéke lesz a vizsgálat során
|
20 hét edzés után
|
|
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS)
Időkeret: 20 hét edzés után
|
Minden edzés végén.
A fájdalmat a VAS skála segítségével minden kézben/oldalon értékeljük
|
20 hét edzés után
|
|
Az edzések betartása
Időkeret: 20 hét edzés után
|
Jelentés készül arról, hogy az egyes résztvevők hány ülést fejeztek be a vizsgálat során
|
20 hét edzés után
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: a beavatkozást követő 25., 35. és 40. héten
|
szabványos kórházi elektromos vérnyomásmérővel (Omron Comfort M6 AC) mérve
|
a beavatkozást követő 25., 35. és 40. héten
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: a beavatkozást követő 25., 35. és 40. héten
|
szabványos kórházi elektromos vérnyomásmérővel (Omron Comfort M6 AC) mérve
|
a beavatkozást követő 25., 35. és 40. héten
|
|
pulzus
Időkeret: a beavatkozást követő 25., 35. és 40. héten
|
szabványos kórházi elektromos vérnyomásmérővel (Omron Comfort M6 AC) mérve
|
a beavatkozást követő 25., 35. és 40. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POTENT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .