Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening z izometrycznym uchwytem w celu obniżenia ciśnienia krwi u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem (POTENT)

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Martin Joergensen, Aalborg University Hospital

Domowy trening izometryczny w celu obniżenia ciśnienia krwi u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym: 20-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba zaślepiona przez oceniającego

Niniejsze badanie ocenia wpływ 20-tygodniowego treningu w domu z izometrycznym uchwytem (IHG) u osób dorosłych w wieku 50 lat lub starszych. Połowa uczestników będzie stanowić grupę kontrolną i otrzyma jedynie wskazówki dotyczące zmiany stylu życia dotyczące nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie znacznie zwiększa ryzyko chorób układu krążenia i ogólną śmiertelność. Modyfikacje stylu życia, takie jak zwiększona aktywność fizyczna, są zalecane jako pierwsza linia leczenia hipotensyjnego. Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że trening z izometrycznym uściskiem dłoni (IHG) był lepszy od tradycyjnego treningu wytrzymałościowego i siłowego w obniżaniu spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi (SBP). Średnia długość poprzednich badań szkoleniowych IHG wynosi około 7,5 tygodnia, przy czym najdłuższy to 10 tygodni. Dlatego obecnie nie wiadomo, czy możliwe jest dalsze obniżenie poziomu ciśnienia krwi poza okres 10 tygodni. Niedawno badacze opracowali nowatorską metodę monitorowania intensywności uścisku dłoni przy użyciu standardowej płyty Nintendo Wii (Wii). Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu 20-tygodniowego treningu IHG w domu prowadzonego przez Wii u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem (w wieku powyżej 50 lat) na obniżenie SBP w porównaniu ze zwykłą opieką. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy/kiedy efekt wyrównania SBP wystąpi podczas 20-tygodniowego okresu interwencji w grupie trenującej oraz zbadanie przestrzegania zaleceń i potencjalnych szkód związanych z treningiem domowym IHG.

Metody: Na podstawie wcześniejszych dowodów badacze obliczyli, że potrzeba 50 starszych osób dorosłych z nadciśnieniem (w wieku powyżej 50 lat), aby osiągnąć moc 80% lub większą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (trening domowy IHG + nadciśnienie – wytyczne dotyczące zmiany stylu życia) lub do grupy kontrolnej (nadciśnienie – wytyczne dotyczące zmiany stylu życia). Uczestnicy grupy interwencyjnej będą wykonywać trening domowy IHG (30% maksymalnej siły chwytu przez łącznie 8 min dziennie na rękę) trzy razy w tygodniu przez 20 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek +50 lat
  2. Nieleczony (lek przeciwnadciśnieniowy) ze spoczynkowym SBP między 135-179 mmHg lub pacjent z nadciśnieniem leczony lekami bez zmiany leczenia przez ≥ 4 miesiące ze spoczynkowym SBP między 135-179 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  1. Oczywista choroba sercowo-naczyniowa (choroba naczyń mózgowych, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, choroba naczyń obwodowych i zaawansowana retinopatia (przerost dna oka III-IV)).
  2. Cukrzyca (dowolny typ)
  3. Więcej niż trzy środki regulujące ciśnienie krwi
  4. Fizyczne ograniczenia uniemożliwiające trening IHG (np. brak ramienia lub zaburzenia mięśniowo-szkieletowe).
  5. Zapalenie stawów dłoni lub kanału nadgarstka
  6. SBP ≥ 180 mmHg (wskazana wizyta u lekarza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wytyczne dotyczące stylu życia IHG+Hypertension
Uczestnicy tej grupy będą postępować zgodnie z domowym protokołem treningowym IHG. Trening IHG będzie składał się z czterech zestawów 2-minutowych skurczów na każdą rękę, 3 dni w tygodniu przez 20 tygodni. Dodatkowo grupa IHG otrzyma informacje o nadciśnieniu tętniczym – wytyczne dotyczące zmiany stylu życia.
Inny: Trening domowy IHG
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą przestrzegać protokołu treningu domowego IHG przez 20 tygodni. Trening IHG składa się z izometrycznych skurczów stosowanych rękami na Wii.
NIE_INTERWENCJA: Wytyczne dotyczące stylu życia z nadciśnieniem tętniczym
Zwykła grupa opieki otrzyma informacje na temat nadciśnienia tętniczego – wytyczne dotyczące zmian w stylu życia. Grupa zwykłej opieki będzie miała taką samą liczbę wizyt w szpitalu w celu pomiaru ciśnienia krwi i testów mięśni maksymalnych jak grupa interwencyjna, aby zapewnić podobną uwagę ze strony pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: po 20 tygodniach treningu
mierzone za pomocą standardowego szpitalnego sfigmomanometru elektrycznego (Omron Comfort M6 AC)
po 20 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: po 20 tygodniach treningu
mierzone za pomocą standardowego szpitalnego sfigmomanometru elektrycznego (Omron Comfort M6 AC)
po 20 tygodniach treningu
tętno
Ramy czasowe: po 20 tygodniach treningu
mierzone za pomocą standardowego szpitalnego sfigmomanometru elektrycznego (Omron Comfort M6 AC)
po 20 tygodniach treningu
Maksymalna siła uchwytu
Ramy czasowe: linii bazowej, 5 tygodni, 15 tygodni i 20 tygodni obserwacji
Zostanie to zmierzone za pomocą WII i podane w kilogramach w oprogramowaniu FysioMeter
linii bazowej, 5 tygodni, 15 tygodni i 20 tygodni obserwacji
Szybkość rozwijania siły
Ramy czasowe: linii bazowej, 5 tygodni, 15 tygodni i 20 tygodni obserwacji
mierzone za pomocą specjalnie zaprojektowanego oprogramowania współpracującego ze standardową płytą Wii.
linii bazowej, 5 tygodni, 15 tygodni i 20 tygodni obserwacji
Zmienność siły chwytu
Ramy czasowe: po 20 tygodniach treningu
Będzie to miara zmienności siły mięśni podczas izometrycznych sesji treningowych w trakcie badania
po 20 tygodniach treningu
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: po 20 tygodniach treningu
Pod koniec każdego treningu. Ból zostanie oceniony dla każdej ręki/boku za pomocą skali VAS
po 20 tygodniach treningu
Zgodność z sesjami szkoleniowymi
Ramy czasowe: po 20 tygodniach treningu
Zostanie wygenerowany raport na temat liczby sesji, które każdy uczestnik ukończył podczas badania
po 20 tygodniach treningu
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: tydzień 25, 35 i 40 po interwencji
mierzone za pomocą standardowego szpitalnego sfigmomanometru elektrycznego (Omron Comfort M6 AC)
tydzień 25, 35 i 40 po interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 25, 35 i 40 po interwencji
mierzone za pomocą standardowego szpitalnego sfigmomanometru elektrycznego (Omron Comfort M6 AC)
tydzień 25, 35 i 40 po interwencji
tętno
Ramy czasowe: tydzień 25, 35 i 40 po interwencji
mierzone za pomocą standardowego szpitalnego sfigmomanometru elektrycznego (Omron Comfort M6 AC)
tydzień 25, 35 i 40 po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Odense University Hospital
Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POTENT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione na publicznym serwerze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening domowy IHG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj