고혈압 노인의 혈압을 낮추기 위한 아이소메트릭 핸드그립 홈 트레이닝 (POTENT)
고혈압 노인의 혈압을 낮추기 위한 아이소메트릭 핸드그립 홈 트레이닝: 20주 평가자 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
고혈압은 심혈관 질환의 위험과 전반적인 사망률을 현저하게 증가시킵니다. 신체 활동 수준 증가와 같은 생활 습관 수정이 항고혈압 치료의 1차 치료로 권장됩니다. 최근의 체계적 검토에 따르면 아이소메트릭 핸드그립(IHG) 훈련이 휴식기 수축기 혈압(SBP)을 낮추는 데 있어 기존의 지구력 및 근력 훈련보다 우수했습니다. 이전 IHG 교육 연구의 평균 기간은 약 7.5주이며 가장 긴 기간은 10주입니다. 따라서 현재로서는 10주 표시를 넘어 혈압 수준을 더 낮추는 것이 가능한지 알 수 없습니다. 최근 조사자들은 표준 Nintendo Wii 보드(Wii)를 사용하여 핸드그립 강도를 모니터링하는 새로운 방법을 개발했습니다. 이 연구의 주요 목표는 Wii로 촉진된 20주 IHG 홈 트레이닝이 고혈압 노인(+50세)에서 일반 관리와 비교하여 SBP를 낮추는 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 교육 그룹의 20주 개입 기간 동안 SBP에 대한 평준화 효과가 발생하는지 여부와 시기를 조사하고 IHG 가정 교육과 관련된 준수 및 잠재적 피해를 조사하는 것입니다.
방법: 이전 증거를 기반으로 연구자들은 80% 이상의 검정력을 달성하기 위해 50명의 고혈압 노인(+50세)이 필요하다고 계산했습니다. 참가자는 개입 그룹(IHG 홈 트레이닝 + 고혈압 - 라이프스타일 변화에 대한 가이드라인) 또는 대조군(고혈압 - 라이프스타일 변화에 대한 가이드라인)에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 20주 동안 주 3회 IHG 홈 트레이닝(최대 악력의 30%, 손당 하루 총 8분)을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Danmark
-
Aalborg, Danmark, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 +50세
- 안정기 SBP가 135-179 mmHg인 미투약(항고혈압제) 또는 안정기 SBP가 135-179 mmHg인 상태에서 4개월 이상 치료에 변화 없이 약물을 투여받은 고혈압 환자
제외 기준:
- 명백한 심혈관 질환(뇌혈관 질환, 심부전, 만성 신장 질환, 말초혈관 질환 및 진행성 망막병증(과도근 안저 III-IV)).
- 당뇨병(모든 유형)
- 3가지 이상의 혈압 조절제
- IHG 교육을 방해하는 신체적 제한(예: 팔이 없거나 근골격계 장애).
- 손 또는 수근관의 관절염
- SBP ≥ 180mmHg(의사의 진찰을 받도록 권고됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IHG+고혈압 라이프스타일 가이드라인
이 그룹의 참가자는 가정 기반 IHG 교육 프로토콜을 따릅니다.
IHG 교육은 20주 동안 주당 3일, 각 손에 대해 2분 수축의 4세트로 구성됩니다.
또한 IHG 그룹은 생활 습관 변화에 대한 고혈압 지침에 대한 정보를 받게 됩니다.
|
개입 그룹의 참가자는 20주 동안 IHG 홈 트레이닝 프로토콜을 따릅니다.
IHG 교육은 Wii의 손으로 적용되는 등척성 수축으로 구성됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 고혈압 생활수칙
일반적인 치료 그룹은 생활 방식 변화에 대한 고혈압 지침에 대한 정보를 받게 됩니다.
일반 치료 그룹은 의료 전문가가 제공하는 유사한 관심을 보장하기 위해 중재 그룹과 동일한 혈압 측정 및 최대 근육 테스트를 위한 병원 방문을 갖습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 20주간의 훈련 후
|
표준 병원 전기 혈압계(Omron Comfort M6 AC)를 사용하여 측정
|
20주간의 훈련 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 혈압
기간: 20주간의 훈련 후
|
표준 병원 전기 혈압계(Omron Comfort M6 AC)를 사용하여 측정
|
20주간의 훈련 후
|
|
심박수
기간: 20주간의 훈련 후
|
표준 병원 전기 혈압계(Omron Comfort M6 AC)를 사용하여 측정
|
20주간의 훈련 후
|
|
손잡이 최대 강도
기간: 기준선, 5주, 15주 및 20주 추적
|
이것은 WII를 사용하여 측정되고 FysioMeter 소프트웨어에서 킬로그램으로 보고됩니다.
|
기준선, 5주, 15주 및 20주 추적
|
|
손잡이 힘 발달 속도
기간: 기준선, 5주, 15주 및 20주 추적
|
표준 Wii 보드와 함께 작동하도록 특별히 설계된 소프트웨어를 사용하여 측정했습니다.
|
기준선, 5주, 15주 및 20주 추적
|
|
손잡이 힘 가변성
기간: 20주간의 훈련 후
|
이것은 연구 전반에 걸쳐 아이소메트릭 훈련 세션 동안 근력 변동성의 척도가 될 것입니다.
|
20주간의 훈련 후
|
|
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 20주간의 훈련 후
|
각 교육 세션이 끝날 때.
통증은 VAS 척도를 사용하여 각 손/측면에 대해 평가됩니다.
|
20주간의 훈련 후
|
|
교육 세션 준수
기간: 20주간의 훈련 후
|
연구 기간 동안 각 참가자가 완료한 세션 수에 대한 보고서가 생성됩니다.
|
20주간의 훈련 후
|
|
수축기 혈압
기간: 개입 후 25주, 35주 및 40주차
|
표준 병원 전기 혈압계(Omron Comfort M6 AC)를 사용하여 측정
|
개입 후 25주, 35주 및 40주차
|
|
이완기 혈압
기간: 개입 후 25주, 35주 및 40주차
|
표준 병원 전기 혈압계(Omron Comfort M6 AC)를 사용하여 측정
|
개입 후 25주, 35주 및 40주차
|
|
심박수
기간: 개입 후 25주, 35주 및 40주차
|
표준 병원 전기 혈압계(Omron Comfort M6 AC)를 사용하여 측정
|
개입 후 25주, 35주 및 40주차
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IHG 홈 트레이닝에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병