Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen kädensija Kotikoulutus verenpaineen alentamiseksi hypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla (POTENT)

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Martin Joergensen, Aalborg University Hospital

Isometrinen kädensija Kotiharjoittelu verenpaineen alentamiseksi hypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla: 20 viikon arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 20 viikon isometrisen käsikahvan (IHG) kotiharjoittelun vaikutusta 50-vuotiailla tai vanhemmilla aikuisilla. Puolet osallistujista toimii kontrolliryhmänä ja saavat vain verenpainetauti-ohjeet elämäntapamuutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti lisää merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja yleistä kuolleisuutta. Elintapamuutoksia, kuten fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, suositellaan verenpainetta alentavan hoidon ensimmäisenä rivinä. Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että isometrinen käsikahva (IHG) -harjoittelu oli parempi kuin perinteinen kestävyys- ja voimaharjoittelu leposystolisen verenpaineen (SBP) alentamisessa. Aikaisempien IHG-harjoittelujen keskimääräinen pituus on noin 7,5 viikkoa, joista pisin on 10 viikkoa. Siksi tällä hetkellä ei tiedetä, onko mahdollista alentaa verenpainetta edelleen yli 10 viikon merkin. Äskettäin tutkijat kehittivät uuden menetelmän kädensijan intensiteetin seuraamiseksi käyttämällä Nintendo Wii -korttia (Wii). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 20 viikon IHG-kotiharjoittelun Wii-harjoittelun vaikutuksia hypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla (+50-vuotiaat) verenpaineen alentamisessa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, esiintyykö/milloin tasoitusvaikutusta SBP:hen 20 viikon interventiojakson aikana koulutusryhmässä ja tutkia hoitoon sitoutumista ja mahdollisia haittoja, jotka liittyvät IHG-kotikoulutukseen.

Menetelmät: Aiempien todisteiden perusteella tutkijat laskivat, että 80 %:n tai sitä suuremman tehon saavuttamiseksi tarvitaan 50 verenpainetautia iäkkäämpää aikuista (+50-vuotiaita). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (IHG-kotikoulutus + verenpainetauti-ohjeet elämäntapojen muutoksista) tai kontrolliryhmään (hypertensio-ohjeet elämäntapamuutoksista). Interventioryhmän osallistujat suorittavat IHG-kotiharjoittelun (30 % maksimipitovoimasta, yhteensä 8 minuuttia päivässä per käsi) kolme kertaa viikossa 20 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä +50 vuotta
  2. Lääkkeetön (verenpainelääke), jonka verenpaine lepotilassa on 135-179 mmHg tai verenpainepotilas, joka on saanut lääkitystä ilman hoitomuutoksia ≥ 4 kuukauteen, lepopaineen ollessa 135-179 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus (aivoverisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus ja pitkälle edennyt retinopatia (fundus hypertonus III-IV)).
  2. Diabetes (kaiken tyyppinen)
  3. Yli kolme verenpainetta säätelevää ainetta
  4. Fyysinen rajoitus, joka estää IHG-harjoittelun (esim. käsivarren puuttuminen tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus).
  5. Niveltulehdus kädessä tai rannekanavassa
  6. SBP ≥ 180 mmHg (neuvottelemme lääkärin käyntiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IHG+Hypertension elämäntapaohjeet
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat kotipohjaista IHG-harjoitteluprotokollaa. IHG-koulutus koostuu neljästä 2 minuutin supistuksen sarjasta jokaiselle kädelle, 3 päivää viikossa 20 viikon ajan. Lisäksi IHG-ryhmä saa tietoa verenpainetauti-ohjeista elämäntapojen muutoksiin.
Muut: IHG kotitreeni
Interventioryhmän osallistujat noudattavat IHG-kotikoulutusprotokollaa 20 viikon ajan. IHG-harjoittelu koostuu isometrisistä supistuksista, joita tehdään käsillä Wiillä.
EI_INTERVENTIA: Hypertension elämäntapaohjeet
Tavallinen hoitoryhmä saa tietoa verenpainetauti-ohjeista elämäntapojen muutoksiin. Tavanomaisessa hoitoryhmässä on saman verran sairaalakäyntejä verenpainemittauksissa ja maksimilihasten mittaamisessa kuin interventioryhmässä, jotta terveydenhuollon ammattilaisten saama samanlainen huomio voidaan varmistaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikon harjoittelun jälkeen
mitattu tavallisella sairaalan sähköisellä verenpainemittarilla (Omron Comfort M6 AC)
20 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikon harjoittelun jälkeen
mitattu tavallisella sairaalan sähköisellä verenpainemittarilla (Omron Comfort M6 AC)
20 viikon harjoittelun jälkeen
syke
Aikaikkuna: 20 viikon harjoittelun jälkeen
mitattu tavallisella sairaalan sähköisellä verenpainemittarilla (Omron Comfort M6 AC)
20 viikon harjoittelun jälkeen
Kädensijan maksimaalinen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 15 viikon ja 20 viikon seuranta
Tämä mitataan WII:n avulla ja ilmoitetaan kilogrammoina FysioMeter-ohjelmistossa
lähtötilanne, 5 viikon, 15 viikon ja 20 viikon seuranta
Kädensija Voiman kehitysnopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 5 viikon, 15 viikon ja 20 viikon seuranta
mitataan käyttämällä erityisesti suunniteltua ohjelmistoa, joka toimii yhdessä tavallisen Wii-kortin kanssa.
lähtötilanne, 5 viikon, 15 viikon ja 20 viikon seuranta
Kädensijan voiman vaihtelu
Aikaikkuna: 20 viikon harjoittelun jälkeen
Tämä mittaa lihasvoiman vaihtelua isometristen harjoitusten aikana koko tutkimuksen ajan
20 viikon harjoittelun jälkeen
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: 20 viikon harjoittelun jälkeen
Jokaisen harjoituskerran lopussa. Kipu arvioidaan jokaiselle kädelle/puolelle VAS-asteikolla
20 viikon harjoittelun jälkeen
Harjoitteluiden noudattaminen
Aikaikkuna: 20 viikon harjoittelun jälkeen
Siitä, kuinka monta istuntoa kukin osallistuja on suorittanut tutkimuksen aikana, luodaan raportti
20 viikon harjoittelun jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikolla 25, 35 ja 40 intervention jälkeen
mitattu tavallisella sairaalan sähköisellä verenpainemittarilla (Omron Comfort M6 AC)
viikolla 25, 35 ja 40 intervention jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikolla 25, 35 ja 40 intervention jälkeen
mitattu tavallisella sairaalan sähköisellä verenpainemittarilla (Omron Comfort M6 AC)
viikolla 25, 35 ja 40 intervention jälkeen
syke
Aikaikkuna: viikolla 25, 35 ja 40 intervention jälkeen
mitattu tavallisella sairaalan sähköisellä verenpainemittarilla (Omron Comfort M6 AC)
viikolla 25, 35 ja 40 intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POTENT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tiedot tulevat saataville julkisella palvelimella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset IHG kotitreeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa