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Treinamento Isométrico de Handgrip em Casa para Baixar a Pressão Arterial em Idosos Hipertensos (POTENT)

9 de julho de 2020 atualizado por: Martin Joergensen, Aalborg University Hospital

Treinamento isométrico de preensão manual em casa para reduzir a pressão arterial em idosos hipertensos: um estudo randomizado controlado cego de 20 semanas

Este estudo avalia o efeito de 20 semanas de treinamento de preensão manual isométrica (IHG) em casa em adultos com 50 anos ou mais. Metade dos participantes servirá como grupo de controle e receberá apenas orientações sobre hipertensão sobre mudanças no estilo de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão aumenta acentuadamente o risco de doenças cardiovasculares e a mortalidade geral. Modificações no estilo de vida, como aumento dos níveis de atividade física, são recomendadas como primeira linha de tratamento anti-hipertensivo. Uma revisão sistemática recente mostrou que o treinamento isométrico de preensão manual (IHG) foi superior ao treinamento tradicional de resistência e força na redução da pressão arterial sistólica (PAS) em repouso. A duração média dos estudos anteriores de treinamento do IHG é de aproximadamente 7,5 semanas, sendo o mais longo de 10 semanas. Portanto, atualmente não se sabe se é possível reduzir ainda mais os níveis de pressão arterial além da marca de 10 semanas. Recentemente, os pesquisadores desenvolveram um novo método para monitorar a intensidade do aperto de mão usando um padrão Nintendo Wii Board (Wii). O objetivo principal deste estudo é explorar os efeitos do treinamento domiciliar IHG de 20 semanas facilitado por um Wii em idosos hipertensos (+50 anos de idade) na redução da PAS em comparação com os cuidados habituais. Os objetivos secundários são explorar se/quando um efeito de nivelamento na PAS ocorrerá durante o período de intervenção de 20 semanas no grupo de treinamento e explorar a adesão e os danos potenciais relacionados ao treinamento em casa do IHG.

Métodos: Com base em evidências anteriores, os investigadores calcularam que são necessários 50 idosos hipertensos (+50 anos de idade) para atingir um poder de 80% ou mais. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção (treinamento em casa IHG + diretrizes para hipertensão sobre mudanças no estilo de vida) ou para um grupo de controle (diretrizes para hipertensão sobre mudanças no estilo de vida). Os participantes do grupo de intervenção realizarão treinamento em casa IHG (30% da força máxima de preensão para um total de 8 minutos por dia por mão) três vezes por semana durante 20 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade +50 anos
  2. Não medicado (medicamento anti-hipertensivo) com PAS de repouso entre 135-179 mmHg ou hipertenso medicado sem mudança de tratamento por ≥ 4 meses com PAS de repouso entre 135-179 mmHg

Critério de exclusão:

  1. Doença cardiovascular manifesta (doença cerebrovascular, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, doença vascular periférica e retinopatia avançada (fundo hipertônico III-IV)).
  2. Diabetes (qualquer tipo)
  3. Mais de três agentes reguladores da pressão arterial
  4. Limitação física que impede o treinamento de IHG (por exemplo, falta de um braço ou distúrbios músculo-esqueléticos).
  5. Artrite na mão ou no túnel do carpo
  6. PAS ≥ 180 mmHg (será aconselhado a consultar um médico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Diretrizes de estilo de vida do IHG+Hypertension
Os participantes deste grupo seguirão um protocolo de treinamento IHG domiciliar. O treinamento IHG será estruturado com quatro séries de contrações de 2 minutos para cada mão, 3 dias por semana durante 20 semanas. Além disso, o grupo IHG receberá informações sobre hipertensão-diretrizes sobre mudanças no estilo de vida.
Outro: Treinamento em casa IHG
Os participantes do grupo intervenção seguirão o protocolo de treinamento domiciliar do IHG por 20 semanas. O treinamento IHG consiste em contrações isométricas aplicadas com as mãos em um Wii.
SEM_INTERVENÇÃO: Diretrizes de estilo de vida para hipertensão
O grupo de cuidados habituais receberá informações sobre hipertensão-orientações sobre mudanças no estilo de vida. O grupo de cuidados habituais terá a mesma quantidade de visitas hospitalares para medidas de pressão arterial e testes musculares máximos que o grupo de intervenção, a fim de garantir a mesma atenção prestada pelos profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: após 20 semanas de treinamento
medido usando um esfigmomanômetro elétrico hospitalar padrão (Omron Comfort M6 AC)
após 20 semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: após 20 semanas de treinamento
medido usando um esfigmomanômetro elétrico hospitalar padrão (Omron Comfort M6 AC)
após 20 semanas de treinamento
frequência cardíaca
Prazo: após 20 semanas de treinamento
medido usando um esfigmomanômetro elétrico hospitalar padrão (Omron Comfort M6 AC)
após 20 semanas de treinamento
Força máxima de preensão manual
Prazo: linha de base, 5 semanas, 15 semanas e 20 semanas de acompanhamento
Isso será medido usando o WII e relatado em quilogramas no software FysioMeter
linha de base, 5 semanas, 15 semanas e 20 semanas de acompanhamento
Taxa de desenvolvimento de força de preensão palmar
Prazo: linha de base, 5 semanas, 15 semanas e 20 semanas de acompanhamento
medido usando um software especialmente projetado trabalhando em conjunto com uma placa wii padrão.
linha de base, 5 semanas, 15 semanas e 20 semanas de acompanhamento
Variabilidade da força de preensão manual
Prazo: após 20 semanas de treinamento
Esta será uma medida da variabilidade da força muscular durante as sessões de treinamento isométrico ao longo do estudo
após 20 semanas de treinamento
Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: após 20 semanas de treinamento
No final de cada sessão de treino. A dor será avaliada para cada mão/lado usando a escala VAS
após 20 semanas de treinamento
Cumprimento das sessões de treinamento
Prazo: após 20 semanas de treinamento
Um relatório será gerado sobre quantas sessões cada participante completou durante o estudo
após 20 semanas de treinamento
Pressão arterial sistólica
Prazo: semanas 25, 35 e 40 pós-intervenção
medido usando um esfigmomanômetro elétrico hospitalar padrão (Omron Comfort M6 AC)
semanas 25, 35 e 40 pós-intervenção
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: semanas 25, 35 e 40 pós-intervenção
medido usando um esfigmomanômetro elétrico hospitalar padrão (Omron Comfort M6 AC)
semanas 25, 35 e 40 pós-intervenção
frequência cardíaca
Prazo: semanas 25, 35 e 40 pós-intervenção
medido usando um esfigmomanômetro elétrico hospitalar padrão (Omron Comfort M6 AC)
semanas 25, 35 e 40 pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Colaboradores

Odense University Hospital
Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

9 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

9 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POTENT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo serão disponibilizados em um servidor público

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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