Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя тренировка с изометрическим хватом для снижения артериального давления у пожилых людей с гипертонией (POTENT)

9 июля 2020 г. обновлено: Martin Joergensen, Aalborg University Hospital

Домашняя тренировка изометрического захвата рукоятки для снижения артериального давления у пожилых людей с гипертонией: 20-недельное рандомизированное контролируемое исследование, слепое для оценщиков

В этом исследовании оценивается эффект 20-недельной домашней тренировки изометрического хвата руками (IHG) у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Половина участников будут служить в качестве контрольной группы и получат только рекомендации по изменению образа жизни при гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериальная гипертензия заметно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и общую смертность. В качестве первой линии антигипертензивного лечения рекомендуются изменения образа жизни, такие как повышение уровня физической активности. Недавний систематический обзор показал, что тренировки с изометрическим хватом (IHG) превосходят традиционные тренировки на выносливость и силу в снижении систолического артериального давления (САД) в покое. Средняя продолжительность предыдущих учебных курсов IHG составляет примерно 7,5 недель, а самая длинная — 10 недель. Поэтому в настоящее время неизвестно, возможно ли дальнейшее снижение уровня артериального давления после 10-недельной отметки. Недавно исследователи разработали новый метод мониторинга интенсивности хвата рук с помощью стандартной платы Nintendo Wii (Wii). Основная цель этого исследования — изучить влияние 20-недельных домашних тренировок IHG с помощью Wii у пожилых людей с артериальной гипертензией (старше 50 лет) на снижение САД по сравнению с обычным лечением. Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, будет ли и когда произойдет выравнивающий эффект на САД в течение 20-недельного периода вмешательства в тренировочной группе, а также изучить приверженность и потенциальный вред, связанный с домашним обучением IHG.

Методы. Основываясь на предыдущих данных, исследователи подсчитали, что для достижения мощности 80% или более необходимо 50 пожилых людей с артериальной гипертензией (старше 50 лет). Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (домашнее обучение IHG + рекомендации по изменению образа жизни при гипертонии), либо в контрольную группу (рекомендации по изменению образа жизни при гипертонии). Участники группы вмешательства будут выполнять домашнюю тренировку IHG (30% от максимальной силы хвата в общей сложности 8 минут в день на каждую руку) три раза в неделю в течение 20 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст +50 лет
  2. Нелекарственные препараты (антигипертензивные препараты) с САД в покое между 135-179 мм рт.ст. или пациенты с гипертонической болезнью, принимающие лекарства без изменений в лечении в течение ≥ 4 месяцев с САД в покое между 135-179 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  1. Проявления сердечно-сосудистых заболеваний (цереброваскулярные заболевания, сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, заболевания периферических сосудов и прогрессирующая ретинопатия (гипертонус глазного дна III-IV)).
  2. Сахарный диабет (любой тип)
  3. Более трех агентов, регулирующих кровяное давление
  4. Физические ограничения, препятствующие обучению IHG (например, отсутствие руки или нарушения опорно-двигательного аппарата).
  5. Артрит в руке или запястном канале
  6. САД ≥ 180 мм рт.ст. (будет рекомендовано обратиться к врачу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рекомендации по образу жизни IHG+Hypertension
Участники этой группы будут следовать протоколу обучения IHG на дому. Тренировка IHG будет состоять из четырех подходов 2-минутных сокращений для каждой руки, 3 дня в неделю в течение 20 недель. Кроме того, группа IHG получит информацию о рекомендациях по изменению образа жизни при гипертонии.
Другой: Домашнее обучение IHG
Участники группы вмешательства будут следовать протоколу домашних тренировок IHG в течение 20 недель. Тренировка IHG состоит из изометрических сокращений, выполняемых руками на Wii.
NO_INTERVENTION: Правила образа жизни при гипертонии
Группа обычного ухода получит информацию о гипертонии – рекомендации по изменению образа жизни. Группа обычного ухода будет иметь такое же количество посещений больницы для измерения артериального давления и максимальных мышечных тестов, что и группа вмешательства, чтобы обеспечить такое же внимание со стороны медицинских работников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: после 20 недель обучения
измеряется с помощью стандартного больничного электрического сфигмоманометра (Omron Comfort M6 AC)
после 20 недель обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: после 20 недель обучения
измеряется с помощью стандартного больничного электрического сфигмоманометра (Omron Comfort M6 AC)
после 20 недель обучения
частота сердцебиения
Временное ограничение: после 20 недель обучения
измеряется с помощью стандартного больничного электрического сфигмоманометра (Omron Comfort M6 AC)
после 20 недель обучения
Максимальная прочность рукоятки
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 15 недель и 20 недель последующего наблюдения
Это будет измерено с использованием WII и сообщено в килограммах в программном обеспечении FysioMeter.
Исходный уровень, 5 недель, 15 недель и 20 недель последующего наблюдения
Рукоятка Скорость развития силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 15 недель и 20 недель последующего наблюдения
измеряется с помощью специально разработанного программного обеспечения, работающего вместе со стандартной платой Wii.
Исходный уровень, 5 недель, 15 недель и 20 недель последующего наблюдения
Изменение усилия рукоятки
Временное ограничение: после 20 недель обучения
Это будет мерой изменчивости мышечной силы во время изометрических тренировок на протяжении всего исследования.
после 20 недель обучения
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: после 20 недель обучения
В конце каждой тренировки. Боль будет оцениваться для каждой руки/бока по шкале ВАШ.
после 20 недель обучения
Соблюдение режима тренировок
Временное ограничение: после 20 недель обучения
Будет создан отчет о том, сколько сеансов каждый участник завершил во время исследования.
после 20 недель обучения
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 25, 35 и 40 неделя после вмешательства
измеряется с помощью стандартного больничного электрического сфигмоманометра (Omron Comfort M6 AC)
25, 35 и 40 неделя после вмешательства
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 25, 35 и 40 неделя после вмешательства
измеряется с помощью стандартного больничного электрического сфигмоманометра (Omron Comfort M6 AC)
25, 35 и 40 неделя после вмешательства
частота сердцебиения
Временное ограничение: 25, 35 и 40 неделя после вмешательства
измеряется с помощью стандартного больничного электрического сфигмоманометра (Omron Comfort M6 AC)
25, 35 и 40 неделя после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University Hospital

Соавторы

Odense University Hospital
Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POTENT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные исследования будут доступны на общедоступном сервере

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашнее обучение IHG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться