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抗雄激素疗法和放射疗法联合或不联合多西紫杉醇治疗手术切除的前列腺癌患者

2026年9月9日 更新者：NRG Oncology

根治性前列腺切除术后联合或不联合多西紫杉醇辅助放疗的 II-III 期试验

这项随机 II/III 期试验研究了多西紫杉醇、抗雄激素疗法和放射疗法，以了解与单独使用抗雄激素疗法和放射疗法相比，它在治疗已通过手术切除的前列腺癌患者方面的效果如何。 雄激素可引起前列腺细胞的生长。 抗激素疗法可能会减少身体产生的雄激素量。 放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。 化疗中使用的药物，如多西紫杉醇，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 手术后给予抗雄激素治疗和放疗（含或不含多西紫杉醇）可能会杀死任何残留的肿瘤细胞。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估多西紫杉醇在根治性前列腺切除术后高危前列腺癌治疗中与放疗和雄激素剥夺联合治疗时的无进展（II 期）和随后的无转移生存期（III 期）改善所带来的益处。

次要目标：

I. 评估总生存期。 二。 评估当地进展时间。 三、 评估治疗后 2.5 年使用非去势睾酮检测不到的前列腺特异性抗原 (PSA)。

四、 评估基因组分析在前列腺切除术后辅助治疗决策中的效用。

V. 评估与放疗和雄激素剥夺疗法相结合时多西他赛在术后环境中的毒性。

六。 通过基因组定义的前列腺癌患者亚组评估治疗反应。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者接受为期 6 个月的雄激素剥夺疗法，包括醋酸亮丙瑞林、醋酸戈舍瑞林、比卡鲁胺、氟他胺或尼鲁米特。 雄激素剥夺治疗开始后 8 周，患者接受为期 7.5 周的外照射放射治疗 (EBRT)。

ARM II：患者像在 Arm I 中一样接受雄激素剥夺疗法和 EBRT。在放疗完成后 4-6 周内，患者在没有疾病进展的情况下每 21 天的第 1 天接受静脉内 (IV) 多西紫杉醇治疗 6 个疗程或意想不到的毒性。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，然后每 6 个月一次，持续 3 年，然后每年一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

612

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Chico、California、美国、95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Dublin、California、美国、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、美国、93720
        • Fresno Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova、California、美国、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park、California、美国、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、美国、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、美国、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee、California、美国、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Delaware
      • Millville、Delaware、美国、19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • GenesisCare USA - Aventura
      • Celebration、Florida、美国、34747
        • AdventHealth Celebration
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Key West、Florida、美国、33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Kissimmee、Florida、美国、34744
        • AdventHealth Kissimmee
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakewood Rch、Florida、美国、34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • GenesisCare USA - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Grady Health System
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Hospital
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines、Maryland、美国、21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury、Maryland、美国、21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Peabody、Massachusetts、美国、01960
        • Lahey Clinic Peabody
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer、Michigan、美国、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights、Michigan、美国、48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、美国、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Albert Lea、Minnesota、美国、56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato、Minnesota、美国、56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Cape May Court House、New Jersey、美国、08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor、New Jersey、美国、08234
        • AtlantiCare Surgery Center
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Rochester、New York、美国、14620
        • Highland Hospital
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • White Plains、New York、美国、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon、Ohio、美国、44024
        • Geauga Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna、Ohio、美国、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Broomall、Pennsylvania、美国、19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie、Pennsylvania、美国、16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Glen Mills、Pennsylvania、美国、19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Reading、Pennsylvania、美国、19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood、South Carolina、美国、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston、Texas、美国、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • League City、Texas、美国、77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
    • Utah
      • Cedar City、Utah、美国、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、美国、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
      • St. George、Utah、美国、84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon、Wisconsin、美国、53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oak Creek、Wisconsin、美国、53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、美国、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 前列腺切除术后患者基线 Gleason >= 7（根据前列腺切除术病理学）和雄激素剥夺治疗开始前基线 PSA 最低点 >= 0.2 ng/ml（术后值永远不可检测）在步骤 1 注册之前获得
  • 在雄激素剥夺治疗开始之前和步骤 1 注册之前，前列腺切除术后获得的基线睾酮水平
  • 在前列腺切除术时经病理学（组织学）证实的前列腺腺癌诊断；必须在第 1 步注册前 =< 365 天（1 年）进行前列腺切除术
  • 根治性前列腺切除术的主要治疗
  • 允许进行任何类型的根治性前列腺切除术，包括耻骨后、会阴、腹腔镜或机器人辅助
  • 允许在前列腺切除术之前进行用于治疗良性前列腺肥大的先前消融治疗或局灶性高强度聚焦超声治疗 (HIFU)
  • 如果在研究登记前至少 90 天停药并在根治性前列腺切除术前给予 =< 90 天，则允许先前的雄激素剥夺（促黄体激素释放激素 [LHRH] 激动剂和/或非甾体抗雄激素）；治疗前必须停用非那雄胺或度他雄胺，但不应确定是否符合条件；对于先前使用 LHRH 类似物的患者，停药日期应根据缓释注射剂的预期持续时间计算，而不仅仅是药物的注射日期
  • 通过盆腔淋巴结清扫术 (pN0) 或淋巴结状态病理学未知（未切除的盆腔淋巴结 [pNx]），病理学证明淋巴结阴性

  • 基于美国癌症联合委员会第 7 版的任何 pT 阶段都可以根据以下诊断检查进入研究：

    • 步骤1注册前60天内的病史/体格检查
    • 无远处转移，基于以下最低限度的诊断检查：
    • 腹部和/或骨盆的计算机断层扫描 (CT) 扫描（如果肾功能可接受，则使用造影剂；如果患者不适合造影剂，则允许使用无造影剂的 CT）或骨盆的核磁共振成像 (MRI)第一步注册前 120 天；淋巴结将是非转移性的，除非它们测量的短轴超过 1.5 厘米；
    • 在第 1 步注册前 120 天内进行骨扫描（氟化钠 [NaF] 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 [PET/CT] 是可接受的替代品）；如果骨扫描可疑，则必须进行 X 光平扫、CT 扫描、NaF PET/CT 和/或 MRI 以排除转移
  • 第 1 步注册前 90 天内东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1
  • 基于全血细胞计数 (CBC) 的血小板 >= 1 X 10^6 个细胞/mm^3 (100,000)
  • 基于 CBC 的血红蛋白 >= 10.0 g/dl（注意：不允许使用输血或其他干预措施来达到 Hgb >= 10.0 g/dl）
  • 中性粒细胞绝对计数大于 1.5 x 10^9/L (1500)
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) < 1.5 x 正常上限
  • 除非有吉尔伯特综合征病史，否则总胆红素正常
  • 患者或合法授权代表必须在第 1 步注册之前提供特定研究的知情同意书
  • 可用于 DECIPHER 基因组资源信息数据库 (GRID) 平台上的基因组分析的手术福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 标本

排除标准：

  • 转移性疾病的明确临床或放射学证据
  • 既往浸润性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外）除非至少 2 年无病） Ta 膀胱癌不被视为浸润性
  • 研究癌症区域的先前放射治疗会导致放射治疗领域重叠
  • 研究癌症的先前全身化疗；请注意，如果在第 1 步注册之前完成两年以上，则允许针对不同癌症的先前化疗；允许事先剥夺雄激素
  • 先前的全腺体消融治疗（即 允许对前列腺癌进行冷冻消融或高强度聚焦超声 [HIFU]）；允许先前的局灶性 HIFU 或治疗良性前列腺肥大
  • 在第 1 步注册之前进行的前列腺切除术超过 365 天（1 年）

  • 严重和/或活动性合并症定义如下：

    • 炎症性肠病史
    • 活动性乙型或丙型肝炎病史；不需要验血来确定患者是否患有乙型或丙型肝炎，除非患者报告有肝炎病史
    • 最近 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
    • 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
    • 在第 1 步注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
    • 在第 1 步注册后 15 天内患有慢性阻塞性肺病恶化或其他需要住院治疗的呼吸系统疾病，或在第 1 步注册时排除研究治疗
    • 不受控制的严重疾病或医疗状况（包括不受控制的糖尿病），根据主治医师的判断，不建议进行化疗
    • 同时或计划使用强抑制剂治疗（例如 酮康唑、克拉霉素等 [等]）或强诱导剂（例如 卡马西平、苯妥英、利福平、苯巴比妥、依非韦伦、替拉那韦、圣约翰草）和细胞色素 P450 3A4/5（已经接受这些治疗的患者需要一周的清除期）
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性，分化簇 4 (CD4) 计数 < 200 个细胞/微升；请注意，如果 HIV 阳性患者正在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 治疗，并且在第 1 步注册前 30 天内的 CD4 计数 >= 200 个细胞/微升，则他们符合资格；另请注意，本协议的资格不需要进行 HIV 检测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组（雄激素剥夺疗法，EBRT）
患者接受包含醋酸亮丙瑞林、醋酸戈舍瑞林、地加瑞克、比卡鲁胺、氟他胺或尼鲁米特的雄激素剥夺疗法，为期 6 个月。 从雄激素剥夺治疗开始后 8 周开始，患者接受 7.5 周的 EBRT。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：氟他胺
给定采购订单
其他名称：
  • 阿匹米德
  • 鲸蜡醇
  • 奇美
  • 细胞粒
  • 屈罗宁
  • Euflex
  • 优乐生
  • 氟西宁
  • 荧光素
  • 氟格列尔
  • 福禄肯
  • 氟化物
  • FLUT
  • 氟利昂
  • 氟他苯
  • 氟他康
  • 氟他美
  • 氟他明
  • 氟坦
  • 氟他复合物
  • 富格雷尔
  • 灰色素
  • 硝托内酯
  • 肿瘤科
  • 普罗米德
  • 丙酰胺，2-甲基-N-(4-硝基-3-(三氟甲基)苯基)-
  • 普罗斯塔克
  • 前列腺素
  • 普罗斯蒂卡
  • 附表 13521
  • 他非尼
  • 特克诺氟特
  • 睾丸
  • 4'-硝基-3'-三氟甲基异丁酰苯胺
辐射：外照射放射治疗
接受外照射放射治疗
其他名称：
  • EBRT
  • 根治性放射治疗
  • 外部光束辐射
  • 外照射放射治疗
  • 外照射放疗
  • 外部辐射
  • 外放射治疗
  • 外光束辐射
  • 辐射，外光束
  • 远程放射治疗
  • 远程治疗
  • 远距离放射治疗
  • 外照射放射治疗（常规）
药品：醋酸亮丙瑞林
给定即时消息
其他名称：
  • 对映酮
  • LEUP
  • 亮丙瑞林
  • 亮丙瑞林得宝
  • 醋酸亮丙瑞林
  • A-43818
  • 雅培 43818
  • 雅培-43818
  • 肉桂酸
  • 德宝-Eligard
  • 埃利加尔
  • 埃南顿
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • 亮氨酸
  • 卢克林
  • Lucrin 仓库
  • Lupron Depot-3 个月
  • Lupron Depot-4 个月
  • Lupron Depot-Ped
  • 路特酸盐
  • 普罗克伦
  • 普克林
  • 前列腺
  • TAP-144
  • 特宁通
  • 单庚酮
  • 维亚杜尔
  • Luprodex 仓库
  • 43818
  • A43818
  • 芬索尔维
  • 水龙头144
  • 塔普144
药品：比卡鲁胺
口服（PO）
其他名称：
  • 卡索迪斯
  • 保健品
  • ICI 176,334
  • ICI 176334
  • 卡索肽
  • 乌塔米德
药品：地加瑞克
给定即时消息
其他名称：
  • 飞马宫
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • ASP 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
药品：戈舍瑞林
给定即时消息
其他名称：
  • ICI-118630
药品：醋酸戈舍瑞林
给定即时消息
其他名称：
  • ZDX
  • 唑雷得
药品：亮丙瑞林
肌肉注射 (IM)
其他名称：
  • 亮丙瑞林
药品：Nilutamide
药品
其他名称：
  • 阿南德龙
  • 尼兰龙
  • RU-23908
实验性的：第二组（雄激素剥夺疗法、EBRT、多西他赛）
患者接受与第一组相同的雄激素剥夺治疗和 EBRT。放射治疗完成后 4-6 周内，患者每 21 天的第一天接受多西紫杉醇 IV 治疗 1 小时以上，共 6 个周期，且没有疾病进展或意外毒性。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：多西紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 泰索帝
  • 多西卡德
  • RP56976
  • 泰素帝浓缩注射液
  • 零售价 56976
  • RP-56976
药品：氟他胺
给定采购订单
其他名称：
  • 阿匹米德
  • 鲸蜡醇
  • 奇美
  • 细胞粒
  • 屈罗宁
  • Euflex
  • 优乐生
  • 氟西宁
  • 荧光素
  • 氟格列尔
  • 福禄肯
  • 氟化物
  • FLUT
  • 氟利昂
  • 氟他苯
  • 氟他康
  • 氟他美
  • 氟他明
  • 氟坦
  • 氟他复合物
  • 富格雷尔
  • 灰色素
  • 硝托内酯
  • 肿瘤科
  • 普罗米德
  • 丙酰胺，2-甲基-N-(4-硝基-3-(三氟甲基)苯基)-
  • 普罗斯塔克
  • 前列腺素
  • 普罗斯蒂卡
  • 附表 13521
  • 他非尼
  • 特克诺氟特
  • 睾丸
  • 4'-硝基-3'-三氟甲基异丁酰苯胺
辐射：外照射放射治疗
接受外照射放射治疗
其他名称：
  • EBRT
  • 根治性放射治疗
  • 外部光束辐射
  • 外照射放射治疗
  • 外照射放疗
  • 外部辐射
  • 外放射治疗
  • 外光束辐射
  • 辐射，外光束
  • 远程放射治疗
  • 远程治疗
  • 远距离放射治疗
  • 外照射放射治疗（常规）
药品：醋酸亮丙瑞林
给定即时消息
其他名称：
  • 对映酮
  • LEUP
  • 亮丙瑞林
  • 亮丙瑞林得宝
  • 醋酸亮丙瑞林
  • A-43818
  • 雅培 43818
  • 雅培-43818
  • 肉桂酸
  • 德宝-Eligard
  • 埃利加尔
  • 埃南顿
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • 亮氨酸
  • 卢克林
  • Lucrin 仓库
  • Lupron Depot-3 个月
  • Lupron Depot-4 个月
  • Lupron Depot-Ped
  • 路特酸盐
  • 普罗克伦
  • 普克林
  • 前列腺
  • TAP-144
  • 特宁通
  • 单庚酮
  • 维亚杜尔
  • Luprodex 仓库
  • 43818
  • A43818
  • 芬索尔维
  • 水龙头144
  • 塔普144
药品：比卡鲁胺
口服（PO）
其他名称：
  • 卡索迪斯
  • 保健品
  • ICI 176,334
  • ICI 176334
  • 卡索肽
  • 乌塔米德
药品：地加瑞克
给定即时消息
其他名称：
  • 飞马宫
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • ASP 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
药品：戈舍瑞林
给定即时消息
其他名称：
  • ICI-118630
药品：醋酸戈舍瑞林
给定即时消息
其他名称：
  • ZDX
  • 唑雷得
药品：亮丙瑞林
肌肉注射 (IM)
其他名称：
  • 亮丙瑞林
药品：Nilutamide
药品
其他名称：
  • 阿南德龙
  • 尼兰龙
  • RU-23908

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无转移生存期 (MFS)（III 期）
大体时间：从随机分组到首次发生远处转移或全因死亡，评估长达 9.5 年
当观察到 282 个 MFS 事件时，将使用单侧分层对数秩检验进行测量。 将计算未调整和调整后的风险比以及各自的 95% 置信区间。
从随机分组到首次发生远处转移或全因死亡，评估长达 9.5 年
免于进展 (FFP)（第二阶段）
大体时间：从随机分组到首次事件，评估长达 43 个月
当观察到 89 个 FFP 事件时，将通过单侧分层对数秩检验来确定。 将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。 FFP 事件将是首次发生前列腺特异性抗原 (PSA) 高于最低 PSA 0.4 ng/ml 的生化失败，并由高于第一次的第二次 PSA 确认（任何量）、复发（局部、区域或远处）、进行二级雄激素剥夺治疗和任何原因导致的死亡。
从随机分组到首次事件，评估长达 43 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间：评估的全因死亡时间长达 2.5 年
将使用对数排序方法和 Cox 比例模型进行分析。 将对生存模型进行是否违反比例性的测试。 Fine 和 Gray 回归也将被使用。 将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。
评估的全因死亡时间长达 2.5 年
局部进展时间
大体时间：局部或区域复发的基线，忽略生化失败和远处复发以及死亡审查，评估长达 2.5 年
将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。
局部或区域复发的基线，忽略生化失败和远处复发以及死亡审查，评估长达 2.5 年
未检测到的前列腺特异性抗原 (PSA) 与非去势睾酮的比例
大体时间：2.5岁时
将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。
2.5岁时
根据癌症治疗评估计划有效版本的不良事件通用术语标准评分的急性不良事件发生率
大体时间：放射治疗后最多 30 天
将与晚期 3 级以上不良事件进行比较。 单变量逻辑回归将用于模拟急性不良事件的分布。 将使用多重逻辑回归来模拟针对协变量调整的急性不良事件的分布。 未调整和调整的比值比以及各自的 95% 置信区间都将使用显着性水平为 0.025 的单边卡方检验统计量进行计算和测试。 将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。
放射治疗后最多 30 天
做出辅助治疗决策时的基因组分析
大体时间：长达 9 年
将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。
长达 9 年
根据癌症治疗评估计划现行版本的不良事件通用术语标准对晚期 3 级以上不良事件进行评分
大体时间：从方案治疗开始到最严重的晚期 3 级以上不良事件，评估时间长达 9 年
将与急性不良事件进行比较。 Fine 和 Gray 回归模型将用于比较在调整和不调整其他协变量的情况下到晚期不良事件发生的时间的治疗差异。 未调整和调整的比值比以及各自的 95% 置信区间都将使用单边计算和测试。 将使用特定原因危险率方法进行估计，并使用 0.025 的显着性水平进行测试。 将计算未调整和调整的风险比以及各自的 95% 置信区间。 在分析中进行调整时，至少会考虑治疗组、年龄和种族（视情况而定）。
从方案治疗开始到最严重的晚期 3 级以上不良事件，评估时间长达 9 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预测响应中的 DECIPHER 签名
大体时间：长达 9 年
拟议的和额外的未来转化研究将在完成应计和样本收集后进行评估。 使用 DECIPHER GRID 生成的转录组信息将用于评估其他生物学相关问题，包括描述年轻患者与老年患者前列腺癌的转录组景观、询问前列腺癌转录组的非编码方面，以及根据前列腺癌的分子亚型识别结果。前列腺癌。
长达 9 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NRG Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Mark D Hurwitz、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月5日

初级完成 (实际的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2030年10月31日

研究注册日期

首次提交

2016年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月28日

首次发布 (实际的)

2017年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRG-GU002 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2016-00963 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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