低水平激光疗法对麻风病患者周围神经的影响。

麻风病是由麻风分枝杆菌引起的传染病，麻风分枝杆菌是一种专性细胞内杆菌，具有侵入周围神经系统细胞的能力（Nations 等，1998）。 这种疾病呈现多态性临床特征，周围神经的破坏是相关的，导致不可逆转的残疾，具有巨大的社会和心理影响（Martins 等人，2008）。

在全世界每年检测到的 250,000 例麻风病新病例中，12% 至 55% 被诊断为感觉、运动或自主神经病变（Saunderson 等人，2000 年）。 麻风病患者神经纤维的破坏可以通过炎症过程的存在以及自身免疫和细胞毒性的发展来确定（Birdi 等人，1996），包括神经生长因子（Facer 等人，1998），胶质细胞'粘附分子、干扰素-γ、转化生长因子 - β（Goulart 等人，1996 年；Goulart 等人，2000 年）、肿瘤坏死因子-α（Singh，1998 年）和白细胞介素（IL-6、IL-8、IL -12 和 IL-10)（Mendonça 等人，2008 年）。

低强度激光疗法 (LLLT) 已被证明是一种很有前途的神经康复治疗方法。 一些研究表明，LLLT 在提高神经传导速度方面呈现出积极的结果。 文献为 LLLT 治疗在神经康复中的有效性提供了证据，它可能是麻风神经病康复的一个有前途的工具。

LLLT 改善了患有尺神经病变的人类的临床和电生理参数，并且这种方式在治疗这种病理学方面显示出令人满意的短期效果（Ozkan 等人，2014 年）。 其他研究表明，LLLT 在糖尿病性多发性神经病中的应用在改善神经传导速度方面呈现出积极的结果（Khamseh 等人，2011 年）。

这种神经病与严重的身体残疾有关，会产生高昂的社会经济成本，这是临床干预的一个重要挑战。 目前，麻风性神经病采用标准方案治疗，使用皮质激素治疗方案和/或神经减压手术干预。 因此，LLLT 可能是麻风病的一种新型辅助治疗资源，可以提高患者的神经传导速度，减轻疼痛，最大限度地减少身体残疾，可能减少最大剂量皮质激素的使用时间，以及未来的手术次数. 此外，这种治疗方法也是一种无创治疗，成本相对较低。

尽管缺乏关于 LLLT 对麻风病患者受影响神经的影响的研究，但有一些研究表明对其他神经病有积极影响，例如：改善临床和电生理参数、减轻疼痛、改善神经卡压性神经病的炎症，如以及促进神经再生。 考虑到 LLLT 方法可能促进镇痛作用（Chen 等人，2014 年；Ozkan 等人，2014 年），改善临床和电生理参数（Ozkan 等人，2014 年；Khamseh 等人，2011 年），诱导抗炎作用和神经修复（Chen 等人，2014 年；Lazovic 等人，2014 年；Alcântara 等人，2013 年；Hsieh 等人，2012 年），并通过增加传导速度来减少髓鞘的退化（Khamseh 等人， 2011）在其他神经病理学中，我们认为 LLLT 也可能促进麻风神经病的有利影响。

这项工作旨在评估应用 LLLT 对麻风患者周围神经的影响。 该项目由乌贝兰迪亚联邦大学研究伦理委员会批准 N. 989.148/2015。 一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验将于 2017 年 1 月至 2019 年 12 月进行。

患者将在巴西米纳斯吉拉斯州乌贝兰迪亚联邦大学 (UFU) 的国家卫生皮肤病学和麻风病参考中心 (CREDESH) 招募，然后将被告知研究程序并签署知情同意书。 CREDESH 是位于流行地区的公共卫生保健机构，在多学科团队的监督下，常规预防包括皮内卡介苗 (BCG) 疫苗接种、家庭接触者 (HHC) 监测、早期病例检测和治疗可用并受到监督。

年龄在 18-60 岁之间的成年患者 (n=92) 被诊断为尺神经和腓总神经受压部位存在局灶性脱髓鞘神经病。 患者选自在 CREDESH/UFU 的流行病学监测计划中随访 5 至 7 年期间患病的家庭接触者组。 每年进行临床皮肤神经学检查、抗 PGL-1 血清学检查。 当参与者在随访期间出现一个以上的阳性结果时，他们将接受六次裂隙皮肤涂片取样，用于细菌镜检查和定量 PCR (qPCR) 麻风分枝杆菌 DNA 和麻风分枝杆菌特异性重复元件 (RLEP3) 检测（lobes of右耳和左耳；右肘和左肘以及右膝和左膝）。 然后，将患者转入进行皮肤神经学检查、敏感性和肌力评估（手、足、眼）、无行为能力程度评估、上下肢神经肌电图检查。 所有患者都将根据他们的操作分类（少杆菌 - PB 和多菌 - MB）和他们的 Ridley Jopling 分类（结核样和/或交界性结核样（TT）、交界-交界（BB）、交界麻风性 (BL) 和麻风性 (LL)）。 患者将被随机分为两组：

1. 控制：将接受应用程序“假 LLLT”的患者。 激光将关闭，但程序与 LLLT 组相同）；

2. LLLT：将在 4 周内隔天接受 LLLT 治疗 12 次的患者：

   1. 尺神经：激光探头将应用在肘部区域的尺神经周围，特别是在肘管区域总共5个点（内侧上髁上方3个点和下方2个点。 应用点之间的距离为 1cm。
   2. 腓总神经：将在腓骨头上方2个点和周围3个点应用LLLT。 应用点之间的距离为 1cm。 LLLT 将使用参数为：830 纳米 (nm)、100 毫瓦 (mW)、8 焦耳 (J)、3mW/cm2 的二极管激光设备进行应用。 激光探头直接垂直接触皮肤，照射时间为80秒/点，治疗每周3次，共12次。