ハンセン病の末梢神経患者における低レベルレーザー治療効果。

ハンセン病は、末梢神経系の細胞に侵入する能力を持つ偏性細胞内桿菌であるマイコバクテリウム・レプラによって引き起こされる感染症です (Nations et al., 1998)。 この疾患は多形性の臨床的特徴を示し、末梢神経の破壊が関連しており、社会的および心理的に大きな影響を与える不可逆的な障害をもたらします (Martins et al., 2008)。

世界中で毎年検出される 250,000 の新しいハンセン病患者のうち、12% から 55% が感覚神経障害、運動神経障害、または自律神経障害の診断を示しています (Saunderson et al., 2000)。 ハンセン病患者における神経線維の破壊は、炎症過程の存在、および神経成長因子 (Facer et al., 1998)、グリア細胞を含む自己免疫および細胞毒性 (Birdi et al., 1996) の発生によって確立されます。接着分子、インターフェロン-ガンマ、トランスフォーミング成長因子 - ベータ (Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000)、腫瘍壊死因子-アルファ (Singh、1998) およびインターロイキン (IL-6、IL-8、IL -12 および IL-10) (Mendonça et al., 2008)。

低レベル レーザー療法 (LLLT) は、神経リハビリテーションにおける有望な治療法として実証されています。 いくつかの研究では、LLLT が神経伝達速度の改善において肯定的な結果を示したことが実証されています。 文献は、神経リハビリテーションにおけるLLLT治療の有効性に関する証拠を提供しており、ハンセン病神経障害のリハビリテーションのための有望なツールである可能性があります.

LLLT は、尺骨神経障害のあるヒトの臨床的および電気生理学的パラメーターの改善をもたらし、このモダリティは、この病状の治療において満足のいく短期的な有効性を示しました (Ozkan et al., 2014)。 他の研究では、糖尿病性多発ニューロパシーにおける LLLT の適用が、神経伝達速度の改善において肯定的な結果を示したことが示されています (Khamseh et al., 2011)。

このような神経障害は重大な身体障害と関連しており、臨床的介入にとって重要な課題である高い社会経済的コストを生み出しています。 現在、ハンセン病神経障害は、コルチコイド治療レジメンおよび/または神経減圧のための外科的介入のいずれかを使用して、標準的なプロトコルで治療されています。 したがって、LLLTは、患者の神経伝達速度を改善し、痛みを軽減し、身体障害を最小限に抑え、おそらくコルチコイドの最大用量の使用期間と将来の外科手術の数を減らすために、ハンセン病の新しい補助治療資源になる可能性があります. . さらに、この治療アプローチは非侵襲的治療でもあり、比較的低コストです。

ハンセン病患者の影響を受けた神経における LLLT 効果に関する研究はありませんが、臨床的および電気生理学的パラメーターの改善、痛みの軽減、神経閉じ込め神経障害における炎症の改善など、他の神経障害における肯定的な効果を示すいくつかの研究があります。神経再生の促進にも。 LLLT アプローチが鎮痛効果を促進し (Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014)、臨床的および電気生理学的パラメーターを改善し (Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011)、抗炎症効果を誘発する可能性があることを考慮すると、および神経修復 (Chen et al., 2014; Lazovic et al., 2014; Alcântara et al., 2013; Hsieh et al., 2012)、および伝導速度を増加させることによりミエリン シートの変性を軽減します (Khamseh et al., 2011) 他の神経病理では、LLLT はハンセン病神経障害においても好ましい効果を促進する可能性があると考えています。

この作業は、ハンセン病患者の末梢神経における LLLT の適用の効果を評価することを目的としています。 このプロジェクトは、ウベルランディア連邦大学の研究倫理委員会によって N. 989.148/2015 が承認されました。 2017 年 1 月から 2019 年 12 月にかけて、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験が実施されます。

患者は、ブラジルのミナスジェライス州にある連邦ウベルランディア大学（UFU）の衛生皮膚科およびハンセン病国立レファレンスセンター（CREDESH）で募集され、研究手順について通知され、インフォームドコンセントフォームに署名します。 CREDESH は流行地域にある公衆衛生施設であり、カルメット-ゲラン菌 (BCG) の皮内ワクチン接種、家庭内接触者 (HHC) の監視、早期の症例発見と治療などの日常的な予防が利用可能であり、学際的なチームによる監督下にあります。

尺骨神経および総腓骨神経の圧迫部位に限局性脱髄神経障害があると診断された 18 ～ 60 歳の成人患者 (n=92)。 患者は、CREDESH/UFU の疫学的サーベイランス プログラムで 5 ～ 7 年間の追跡中に病気になった家庭内接触者グループから選択されます。 臨床皮膚神経学的検査、血清学抗PGL-1が毎年行われます。 参加者がフォローアップ中に複数の肯定的な結果を提示する場合、彼らはバシロスコピーおよび定量的 PCR (qPCR) のための 6 つのスリット皮膚スメアサンプリングを受け、M. leprae 特異的反復要素 (RLEP3) 検出を伴う M. leprae DNA (葉のローブ)左右の耳、左右の肘、左右の膝)。 その後、患者は皮膚神経学的検査、感受性と筋力の評価（手、足、目）、不能度の評価、上肢と下肢の電気神経筋検査に送られます。 すべての患者は、手術分類（Paucibacillary - PBおよびMultibacillary - MB）およびRidley Jopling分類（結核および/または境界結核（TT）、境界境界線（BB）、境界線）に従って、多剤療法（MDT）で治療されます。 lepromatous (BL) および lepromatous (LL))。 患者は無作為に割り付けられ、次の 2 つのグループに分けられます。

1. 対照：アプリケーション「sham LLLT」を受け取る患者。 レーザーはオフになりますが、手順は LLLT グループと同じです)。

2. LLLT: LLLT による治療を 4 週間、1 日おきに 12 セッション受ける患者:

   1. 尺骨神経: レーザー プローブは、肘領域の尺骨神経の周囲、特に肘部トンネルの領域で、合計 5 点 (内側上顆の上方 3 点と下方 2 点) に適用されます。 適用ポイント間の距離は 1cm です。
   2. 総腓骨神経：上2点と腓骨頭周囲3点にLLLTを施します。 適用ポイント間の距離は 1cm です。 LLLT は、パラメータが 830 ナノメートル (nm)、100 ミリワット (mW)、8 ジュール (J)、3mW/cm2 のダイオード レーザー デバイスを使用して適用されます。 レーザープローブを皮膚に直接垂直に当て、照射時間は1ポイントあたり80秒、週3回、12回の施術を行います。