Effekter af lavniveau laserterapi hos perifere nerverpatienter med spedalskhed.

Spedalskhed er en infektionssygdom forårsaget af Mycobacterium leprae, som er en obligat intracellulær bacille med kapacitet til at invadere celler i det perifere nervesystem (Nations et al., 1998). Denne sygdom præsenterer polymorfe kliniske træk, og ødelæggelsen af ​​perifere nerver er relevant, hvilket resulterer i irreversible handicaps med stor social og psykologisk påvirkning (Martins et al., 2008).

Blandt de 250.000 nye tilfælde af spedalskhed, der opdages på verdensplan hvert år, viser 12% til 55% diagnosen sensorisk, motorisk eller autonom neuropati (Saunderson et al., 2000). Ødelæggelsen af ​​nervefibre hos patienter med spedalskhed kan fastslås ved tilstedeværelsen af ​​en inflammatorisk proces og udviklingen af ​​autoimmunitet og cytotoksicitet (Birdi et al., 1996), herunder nervevækstfaktor (Facer et al., 1998), gliaceller' adhæsionsmolekyler, interferon-gamma, Transforming Growth Factor - Beta (Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000), Tumor Necroses Factor-alpha (Singh, 1998) og interleukiner (IL-6, IL-8, IL -12 og IL-10) (Mendonça et al., 2008).

Low Level Laser Therapy (LLLT) er blevet påvist som en lovende behandling inden for neural rehabilitering. Nogle undersøgelser har vist, at LLLT gav positive resultater med at forbedre nerveledningshastigheden. Litteraturen har givet beviser for effektiviteten af ​​LLLT-behandling i neural rehabilitering, og det kan være et lovende værktøj til rehabilitering af spedalskhed neuropatier.

LLLT gav forbedringer i kliniske og elektrofysiologiske parametre hos mennesker med ulnar neuropati, og denne modalitet viste en tilfredsstillende kortsigtet effektivitet i behandlingen af ​​denne patologi (Ozkan et al., 2014). Andre undersøgelser har vist, at LLLT-applikationen ved diabetisk polyneuropati gav positive resultater med at forbedre nerveledningshastigheden (Khamseh et al., 2011).

Sådanne neuropatier er forbundet med betydelige fysiske handicap, hvilket genererer høje socialøkonomiske omkostninger, en vigtig udfordring for kliniske interventioner. I øjeblikket behandles spedalskhed neuropatier med standard protokoller, ved hjælp af enten kortikoide behandlingsregimer og/eller kirurgiske indgreb til nerve dekompression. Derfor kan LLLT være en ny terapeutisk hjælperessource i spedalskhed for at forbedre patienters nerveledningshastighed, mindske smerter og minimere fysiske handicap, hvilket sandsynligvis reducerer brugsperioden for maksimal dosis af kortikoider og antallet af kirurgiske indgreb i fremtiden . Desuden er denne terapeutiske tilgang også en ikke-invasiv behandling og har en relativt lav pris.

På trods af fraværet af undersøgelser af LLLT-effekter i påvirkede nerver hos patienter med spedalskhed, er der nogle undersøgelser, der viser positive effekter ved andre neuropatier, såsom: forbedring af kliniske og elektrofysiologiske parametre, reduktion af smerter, forbedring af inflammation i nerveindfangningsneuropati, som f.eks. samt til fremme af nerveregenerering. I betragtning af at LLLT-tilgangen kan fremme smertestillende virkninger (Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014), forbedre kliniske og elektrofysiologiske parametre (Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011), inducere antiinflammatoriske effekter og nervereparation (Chen et al., 2014; Lazovic et al., 2014; Alcântara et al., 2013; Hsieh et al., 2012) og reducere degeneration af myelinskeden ved at øge ledningshastigheden (Khamseh et al., 2011) i andre neuropatologier mener vi, at LLLT også kan fremme de gunstige virkninger ved spedalskhed neuropati.

Dette arbejde sigter mod at evaluere virkningerne af anvendelsen af ​​LLLT i den perifere nerve hos spedalskhedspatienter. Dette projekt blev godkendt N. 989.148/2015 af den forskningsetiske komité ved Federal University of Uberlandia. Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg vil blive udført fra januar 2017 til december 2019.

Patienterne vil blive rekrutteret ved National Reference Center for Sanitary Dermatology and Lepra (CREDESH), Federal University of Uberlandia (UFU), State of Minas Gerais, Brasilien og vil derefter blive informeret om undersøgelsesprocedurerne og vil underskrive den informerede samtykkeformular. CREDESH er en offentlig sundhedsfacilitet i en endemisk region, hvor rutinemæssig forebyggelse, herunder intradermal Bacilo Calmette-Guérin (BCG) vaccination, overvågning af husholdningskontakter (HHC'er), tidlig påvisning og behandling af tilfælde er tilgængelig og er under supervision, med et tværfagligt team.

Voksne patienter (n=92) i alderen 18-60 år diagnosticeret med tilstedeværelse af fokal demyeliniserende neuropati i kompressionssteder i ulnar og almindelige peroneale nerver. Patienterne er udvalgt fra husstandskontaktgruppe, som blev syge under opfølgningen i 5 til 7 år i det epidemiologiske overvågningsprogram af CREDESH/UFU. Klinisk dermato-neurologisk undersøgelse, serologi anti-PGL-1 udføres årligt. Når deltagerne præsenterer mere end ét positivt resultat under opfølgningen, vil de gennemgå seks spalte-hududstrygningsprøver til bacilloskopi og kvantitativ PCR (qPCR) M. leprae DNA med M. leprae-specifikt repetitivt element (RLEP3) påvisning (lober af højre og venstre øre, højre og venstre albue og højre og venstre knæ). Derefter videresendes patienterne til dermatoneurologisk undersøgelse, sensitivitets- og muskelkraftvurdering (hænder, fødder og øjne), inhabilitetsgradsvurdering, elektroneuromyografisk undersøgelse af øvre og nedre ekstremiteter. Alle patienter vil blive behandlet med multilægemiddelterapi (MDT) i henhold til deres operationelle klassifikation (Paucibacillary - PB og Multibacillary - MB) og deres Ridley Jopling-klassifikation (tuberkuloid og/eller borderline tuberkuloid (TT), borderline-borderline (BB), borderline lepromatøs (BL) og spedalsk (LL)). Patienterne vil blive randomiseret og opdelt i to grupper:

1. Kontrol: patienter, der vil modtage ansøgningen "sham LLLT". Laseren vil blive slukket, men proceduren vil være den samme som med LLLT-gruppen);

2. LLLT: patienter, der vil modtage behandling med LLLT i 12 sessioner på skiftende dage i løbet af 4 uger på nerver:

   1. ulnar nerve: laser probe vil blive påført omkring ulnar nerve ved albueregionen, især i regionen af ​​cubital tunnelen ved i alt 5 punkter (3 punkter over og to punkter under ved medial epikondyl. Afstanden mellem påføringspunkterne er 1 cm.
   2. almindelig peroneal nerve: vil blive påført LLLT ved 2 punkter over og 3 punkter omkring fibulært hoved. Afstanden mellem påføringspunkterne er 1 cm. LLLT vil blive anvendt ved hjælp af en diodelaserenhed med parametre: 830 nanometer (nm), 100 milliwatt (mW), 8 Joule (J), 3mW/cm2. Lasersonden påføres direkte og vinkelret ved hudkontakt, bestrålingstiden vil være 80 sekunder pr. punkt, og behandlinger vil blive påført tre gange om ugen i 12 sessioner.