Efectos de la terapia con láser de baja intensidad en los nervios periféricos del paciente con lepra.

La lepra es una enfermedad infecciosa causada por Mycobacterium leprae, que es un bacilo intracelular obligado con capacidad de invadir las células del sistema nervioso periférico (Nations et al., 1998). Esta enfermedad presenta clínica polimorfa, siendo relevante la destrucción de los nervios periféricos, resultando en discapacidades irreversibles con gran impacto social y psicológico (Martins et al., 2008).

Entre los 250.000 nuevos casos de lepra detectados en todo el mundo cada año, entre el 12 % y el 55 % demuestran un diagnóstico de neuropatía sensorial, motora o autonómica (Saunderson et al., 2000). La destrucción de las fibras nerviosas en pacientes con lepra puede establecerse por la presencia de procesos inflamatorios y el desarrollo de autoinmunidad y citotoxicidad (Birdi et al., 1996), incluido el factor de crecimiento nervioso (Facer et al., 1998), las células de la glía. moléculas de adhesión, interferón gamma, factor de crecimiento transformante beta (Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000), factor de necrosis tumoral alfa (Singh, 1998) e interleucinas (IL-6, IL-8, IL -12 e IL-10) (Mendonça et al., 2008).

La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) ha demostrado ser un tratamiento prometedor en la rehabilitación neural. Algunos estudios han demostrado que la LLLT presentó resultados positivos en la mejora de la velocidad de conducción nerviosa. La literatura ha proporcionado evidencias de la efectividad del tratamiento LLLT en la rehabilitación neural, y puede ser una herramienta prometedora para la rehabilitación de las neuropatías leprosas.

La LLLT proporcionó mejoras en los parámetros clínicos y electrofisiológicos en humanos con neuropatía cubital y esta modalidad mostró una efectividad satisfactoria a corto plazo en el tratamiento de esta patología (Ozkan et al., 2014). Otros estudios han demostrado que la aplicación de LLLT en polineuropatía diabética presentó resultados positivos en la mejora de la velocidad de conducción nerviosa (Khamseh et al., 2011).

Tales neuropatías se asocian a discapacidades físicas significativas, generando un alto costo socioeconómico, un desafío importante para las intervenciones clínicas. Actualmente, las neuropatías de la lepra se tratan con protocolos estándar, ya sea con regímenes de tratamiento con corticoides y/o intervenciones quirúrgicas para la descompresión nerviosa. Por lo tanto, la TLBI puede ser un recurso terapéutico auxiliar novedoso en la lepra para mejorar la velocidad de conducción nerviosa de los pacientes, disminuir el dolor y minimizar las discapacidades físicas, probablemente reduciendo el período de uso de la dosis máxima de corticoides y el número de procedimientos quirúrgicos en el futuro. . Además, este enfoque terapéutico también es un tratamiento no invasivo y tiene un costo relativamente bajo.

A pesar de la ausencia de estudios sobre los efectos de la LLLT en los nervios afectados de pacientes con lepra, existen algunos estudios que muestran efectos positivos en otras neuropatías, tales como: mejora de los parámetros clínicos y electrofisiológicos, reducción del dolor, mejora de la inflamación en la neuropatía por atrapamiento nervioso, como así como para la promoción de la regeneración nerviosa. Teniendo en cuenta que el enfoque LLLT puede promover efectos analgésicos (Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014), mejorar los parámetros clínicos y electrofisiológicos (Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011), inducir efectos antiinflamatorios y reparación nerviosa (Chen et al., 2014; Lazovic et al., 2014; Alcântara et al., 2013; Hsieh et al., 2012), y reducir la degeneración de la vaina de mielina al aumentar la velocidad de conducción (Khamseh et al., 2011) en otras neuropatologías, creemos que la LLLT también puede promover los efectos favorables en la neuropatía por lepra.

Este trabajo tiene como objetivo evaluar los efectos de la aplicación de LLLT en el nervio periférico de pacientes con lepra. Este proyecto fue aprobado N. 989.148/2015 por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Federal de Uberlandia. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo desde enero de 2017 hasta diciembre de 2019.

Los pacientes serán reclutados en el Centro Nacional de Referencia en Dermatología Sanitaria y Lepra (CREDESH), Universidad Federal de Uberlandia (UFU), Estado de Minas Gerais, Brasil y luego serán informados sobre los procedimientos del estudio y firmarán el formulario de consentimiento informado. CREDESH es un centro de salud público en una región endémica donde la prevención de rutina, incluida la vacunación intradérmica con el bacilo Calmette-Guérin (BCG), el seguimiento de los contactos domésticos (HHC), la detección temprana de casos y el tratamiento están disponibles y están bajo supervisión, con un equipo multidisciplinario.

Pacientes adultos (n=92) de 18 a 60 años con diagnóstico de presencia de neuropatía desmielinizante focal en sitios de compresión de los nervios cubital y peroneo común. Los pacientes son seleccionados del grupo de contactos domiciliarios que enfermaron durante el seguimiento de 5 a 7 años en el programa de vigilancia epidemiológica del CREDESH/UFU. Anualmente se realiza examen clínico dermato-neurológico, serología anti-PGL-1. Cuando los participantes presenten más de un resultado positivo durante el seguimiento, se someterán a seis muestras de frotis de piel de hendidura para baciloscopia y PCR cuantitativa (qPCR) ADN de M. leprae con detección de elementos repetitivos específicos de M. leprae (RLEP3) (lóbulos de orejas derecha e izquierda, codo derecho e izquierdo y rodilla derecha e izquierda). Luego, los pacientes son encaminados para examen dermato-neurológico, evaluación de sensibilidad y fuerza muscular (manos, pies y ojos), evaluación del grado de incapacidad, examen de electroneuromiografía de miembro superior e inferior. Todos los pacientes serán tratados con terapia multidrogas (MDT), según su clasificación operativa (Paucibacilar - PB y Multibacilar - MB) y su clasificación de Ridley Jopling (tuberculoide y/o borderline tuberculoide (TT), borderline-borderline (BB), borderline lepromatosa (BL) y lepromatosa (LL)). Los pacientes serán aleatorizados y divididos en dos grupos:

1. Control: pacientes que recibirán la aplicación "sham LLLT". El láser se apagará, pero el procedimiento será el mismo que con el grupo LLLT);

2. LLLT: pacientes que recibirán tratamiento con LLLT durante 12 sesiones en días alternos durante 4 semanas sobre los nervios:

   1. nervio cubital: se aplicará una sonda láser alrededor del nervio cubital en la región del codo, especialmente en la región del túnel cubital en un total de 5 puntos (3 puntos arriba y dos puntos abajo en el epicóndilo medial). La distancia entre los puntos de aplicación es de 1 cm.
   2. Nervio peroneo común: se aplicará LLLT en 2 puntos por encima y 3 puntos alrededor de la cabeza del peroné. La distancia entre los puntos de aplicación es de 1 cm. La LLLT se aplicará mediante un dispositivo láser de diodo con parámetros: 830 nanómetros (nm), 100 milivatios (mW), 8 julios (J), 3 mW/cm2. La sonda láser se aplicará directa y perpendicularmente en contacto con la piel, el tiempo de irradiación será de 80 segundos por punto y los tratamientos se aplicarán tres veces por semana durante 12 sesiones.