나병 환자의 말초신경에 대한 저수준 레이저 치료 효과

나병은 Mycobacterium leprae에 의해 발생하는 전염병으로 말초 신경계의 세포를 침범할 수 있는 절대 세포내 간균입니다(Nations et al., 1998). 이 질병은 다형성 임상 특징을 나타내며 말초 신경의 파괴가 관련되어 있어 사회적 및 심리적 영향이 큰 돌이킬 수 없는 장애를 초래합니다(Martins et al., 2008).

매년 전 세계적으로 발견되는 250,000건의 새로운 나병 사례 중 12%에서 55%가 감각, 운동 또는 자율신경병증으로 진단됩니다(Saunderson et al., 2000). 나병 환자의 신경 섬유 파괴는 신경 성장 인자(Facer et al., 1998), 아교세포(glia cells' 부착 분자, 인터페론-감마, 변형 성장 인자 - 베타(Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000), 종양 괴사 인자-알파(Singh, 1998) 및 인터루킨(IL-6, IL-8, IL -12 및 IL-10)(Mendonça et al., 2008).

저수준 레이저 요법(LLLT)은 신경 재활 분야에서 유망한 치료법으로 입증되었습니다. 일부 연구에서는 LLLT가 신경 전도 속도를 개선하는 데 긍정적인 결과를 나타냄을 입증했습니다. 문헌은 신경 재활에서 LLLT 치료의 효과에 대한 증거를 제공했으며 나병 신경병증 재활을 위한 유망한 도구가 될 수 있습니다.

LLLT는 척골 신경병증이 있는 인간의 임상 및 전기생리학적 매개변수의 개선을 제공했으며 이 양식은 이 병리 치료에서 만족스러운 단기 효과를 보여주었습니다(Ozkan et al., 2014). 다른 연구에서는 당뇨병성 다발신경병증에서 LLLT 적용이 신경 전도 속도 개선에 긍정적인 결과를 나타냈다고 밝혔습니다(Khamseh et al., 2011).

이러한 신경병증은 심각한 신체 장애와 관련되어 높은 사회 경제적 비용을 발생시키며 임상 개입에 중요한 과제입니다. 현재, 나병 신경병증은 코르티코이드 치료 요법 및/또는 신경 감압을 위한 외과적 개입을 사용하여 표준 프로토콜로 치료됩니다. 따라서 LLLT는 환자의 신경 전도 속도를 개선하고 통증을 감소시키며 신체 장애를 최소화하고 향후 코르티코이드의 최대 사용 기간과 수술 횟수를 줄이기 위해 나병의 새로운 보조 치료 자원이 될 수 있습니다. . 또한, 이 치료법은 비침습적 치료법이며 상대적으로 비용이 저렴합니다.

나병 환자의 영향을 받은 신경에 대한 LLLT 효과에 대한 연구는 없지만 임상 및 전기생리학적 매개변수의 개선, 통증 감소, 신경 포획 신경병증의 염증 개선과 같은 다른 신경병증에 긍정적인 영향을 미치는 일부 연구가 있습니다. 신경 재생 촉진뿐만 아니라. LLLT 접근법이 진통 효과를 촉진하고(Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014) 임상 및 전기생리학적 매개변수를 개선하고(Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011) 항염증 효과를 유도할 수 있다는 점을 고려 및 신경 복구(Chen et al., 2014; Lazovic et al., 2014; Alcântara et al., 2013; Hsieh et al., 2012), 전도 속도를 증가시켜 수초의 퇴행을 감소시킵니다(Khamseh et al., 2011) 다른 신경병리학에서는 LLLT가 나병 신경병증에서도 유리한 효과를 촉진할 수 있다고 믿습니다.

본 연구는 한센병 환자의 말초신경에 LLLT 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 프로젝트는 Uberlandia 연방 대학의 연구 윤리 위원회에서 N. 989.148/2015로 승인되었습니다. 2017년 1월부터 2019년 12월까지 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험을 진행한다.

환자는 브라질 미나스제라이스주 UFU(Federal University of Uberlandia)의 CREDESH(National Reference Center for Sanitary Dermatology and Leprosy)에서 모집된 후 연구 절차에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명하게 됩니다. CREDESH는 풍토병 지역에 있는 공공 의료 시설로, 피내 바실로 칼메트-게랭(BCG) 백신 접종, 가구 접촉자(HHC) 모니터링, 조기 발견 및 치료를 포함한 일상적인 예방이 가능하며 다학제 팀과 함께 감독을 받고 있습니다.

18-60세의 성인 환자(n=92)는 척골 및 온비골신경의 압박 부위에서 국소 탈수초성 신경병증의 존재로 진단되었습니다. 환자는 CREDESH/UFU의 역학 감시 프로그램에서 5~7년 동안 추적 관찰하는 동안 발병한 가족 접촉자 그룹에서 선택됩니다. 임상 피부-신경학적 검사, 혈청학적 항-PGL-1이 매년 수행됩니다. 참가자가 후속 조치 중에 하나 이상의 긍정적인 결과를 제시하면 바실로스코프 및 정량적 PCR(qPCR) M. leprae 특이적 반복 요소(RLEP3) 검출을 위한 M. leprae DNA를 위한 6개의 슬릿 스킨 스미어 샘플링을 거치게 됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 귀, 오른쪽 및 왼쪽 팔꿈치 및 오른쪽 및 왼쪽 무릎). 이후 환자는 피부신경학적 검사, 민감도 및 근력 평가(손, 발, 눈), 무능력 정도 평가, 상지 및 하지의 전기신경근조영 검사를 위해 이송된다. 모든 환자는 수술적 분류(Paucibacillary - PB 및 Multibacillary - MB) 및 Ridley Jopling 분류(결핵 및/또는 경계성 결핵(TT), 경계선-경계선(BB), 경계선)에 따라 다제 요법(MDT)으로 치료됩니다. 나병(BL) 및 나병(LL)). 환자는 무작위 배정되어 두 그룹으로 나뉩니다.

1. 통제: 응용 프로그램 "sham LLLT"를 받을 환자. 레이저는 꺼지지만 절차는 LLLT 그룹과 동일합니다.)

2. LLLT: 신경에 대해 4주 동안 격일로 12회 세션 동안 LLLT로 치료를 받을 환자:

   1. 척골 신경: 레이저 탐침은 팔꿈치 부위의 척골 신경 주위, 특히 cubital tunnel 영역에서 총 5개 지점(내상과에서 위 3개 지점과 아래 2개 지점)에 적용됩니다. 적용 지점 사이의 거리는 1cm입니다.
   2. 온비골신경: LLLT 위 2개 지점과 비골두 주변 3개 지점에 적용됩니다. 적용 지점 사이의 거리는 1cm입니다. LLLT는 830나노미터(nm), 100밀리와트(mW), 8줄(J), 3mW/cm2의 매개변수가 있는 다이오드 레이저 장치를 사용하여 적용됩니다. 레이저 프로브는 피부에 직접 닿고 수직으로 조사되며, 조사 시간은 포인트당 80초이며 트리트먼트는 주 3회 12회에 걸쳐 적용됩니다.