Účinky nízkoúrovňové laserové terapie u pacientů s periferními nervy s leprou.

Lepra je infekční onemocnění způsobené Mycobacterium leprae, což je obligátní intracelulární bacil se schopností napadnout buňky periferního nervového systému (Nations et al., 1998). Toto onemocnění vykazuje polymorfní klinické rysy a závažná je destrukce periferních nervů, která má za následek nevratné postižení s velkým sociálním a psychologickým dopadem (Martins et al., 2008).

Z 250 000 nových případů malomocenství zjištěných každý rok po celém světě 12 až 55 % prokazuje diagnózu senzorické, motorické nebo autonomní neuropatie (Saunderson et al., 2000). Destrukce nervových vláken u pacientů s leprou může být prokázána přítomností zánětlivého procesu a rozvojem autoimunity a cytotoxicity (Birdi et al., 1996), včetně nervového růstového faktoru (Facer et al., 1998), gliových buněk. adhezní molekuly, interferon-gama, Transformující růstový faktor - Beta (Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000), Tumor Necroses Factor-alpha (Singh, 1998) a interleukiny (IL-6, IL-8, IL -12 a IL-10) (Mendonça et al., 2008).

Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) se ukázala jako slibná léčba v neurální rehabilitaci. Některé studie prokázaly, že LLLT představuje pozitivní výsledky ve zlepšení rychlosti nervového vedení. Literatura poskytla důkazy o účinnosti léčby LLLT v neurální rehabilitaci a může být slibným nástrojem pro rehabilitaci malomocných neuropatií.

LLLT poskytla zlepšení klinických a elektrofyziologických parametrů u lidí s ulnární neuropatií a tato modalita prokázala uspokojivou krátkodobou účinnost v léčbě této patologie (Ozkan et al., 2014). Jiné studie ukázaly, že aplikace LLLT u diabetické polyneuropatie přinesla pozitivní výsledky ve zlepšení rychlosti nervového vedení (Khamseh et al., 2011).

Takové neuropatie jsou spojeny s významnými fyzickými postiženími, vytvářejí vysoké sociálně-ekonomické náklady, což je důležitou výzvou pro klinické intervence. V současné době se neuropatie lepry léčí standardními protokoly, za použití buď kortikoidních léčebných režimů a/nebo chirurgických intervencí k dekompresi nervu. Proto může být LLLT novým pomocným terapeutickým zdrojem u malomocenství, aby se zlepšila rychlost vedení nervů u pacientů, zmírnila bolest a minimalizovalo fyzické postižení, pravděpodobně se zkrátí doba užívání maximální dávky kortikoidů a počet chirurgických zákroků v budoucnu. . Kromě toho je tento terapeutický přístup také neinvazivní léčbou a má relativně nízkou cenu.

Navzdory absenci studií o účincích LLLT na postižené nervy pacientů s leprou existují některé studie prokazující pozitivní účinky u jiných neuropatií, jako jsou: zlepšení klinických a elektrofyziologických parametrů, snížení bolesti, zlepšení zánětu při neuropatii sevření nervu, as stejně jako pro podporu regenerace nervů. Vzhledem k tomu, že přístup LLLT může podporovat analgetické účinky (Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014), zlepšit klinické a elektrofyziologické parametry (Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011), vyvolat protizánětlivé účinky a nervové opravy (Chen a kol., 2014; Lazovic a kol., 2014; Alcântara a kol., 2013; Hsieh a kol., 2012) a snižují degeneraci myelinové pochvy zvýšením rychlosti vedení (Khamseh a kol., 2011) u jiných neuropatologií se domníváme, že LLLT může také podporovat příznivé účinky u neuropatie lepry.

Tato práce si klade za cíl zhodnotit účinky aplikace LLLT na periferní nervy u pacientů s leprou. Tento projekt byl schválen N. 989.148/2015 Etickým výborem pro výzkum Federální univerzity v Uberlandii. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie bude probíhat od ledna 2017 do prosince 2019.

Pacienti budou náborováni v Národním referenčním centru pro sanitární dermatologii a lepru (CREDESH), Federal University of Uberlandia (UFU), State of Minas Gerais, Brazílie a poté budou informováni o postupech studie a podepíší formulář informovaného souhlasu. CREDESH je veřejné zdravotnické zařízení v endemické oblasti, kde je dostupná a pod dohledem multidisciplinárního týmu rutinní prevence, včetně intradermálního očkování Bacilo Calmette-Guérin (BCG), monitorování kontaktů v domácnosti (HHC), včasné detekce případů a léčby.

Dospělí pacienti (n=92) ve věku 18-60 let s diagnózou fokální demyelinizační neuropatie v kompresních místech ulnárního a společného peroneálního nervu. Pacienti jsou vybráni ze skupiny kontaktů v domácnosti, kteří onemocněli během sledování po dobu 5 až 7 let v programu epidemiologického dozoru CREDESH/UFU. Každoročně se provádí klinické dermato-neurologické vyšetření, sérologie anti-PGL-1. Pokud účastníci během sledování předloží více než jeden pozitivní výsledek, podstoupí šest vzorků štěrbinového kožního nátěru pro baciloskopii a kvantitativní PCR (qPCR) DNA M. leprae s detekcí M. leprae-specifického repetitivního prvku (RLEP3) (laloky pravé a levé ucho, pravý a levý loket a pravé a levé koleno). Poté jsou pacienti předáni na dermatoneurologické vyšetření, zhodnocení citlivosti a svalové síly (ruce, nohy a oči), zhodnocení stupně neschopnosti, elektroneuromyografické vyšetření horní a dolní končetiny. Všichni pacienti budou léčeni vícelékovou terapií (MDT), podle jejich operační klasifikace (Paucibacillary - PB a Multibacillary - MB) a jejich klasifikace Ridley Jopling (tuberkuloidní a/nebo hraniční tuberkuloid (TT), hraničně hraniční (BB), hraniční lepromatózní (BL) a lepromatózní (LL)). Pacienti budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin:

1. Kontrola: pacienti, kteří obdrží aplikaci "sham LLLT". Laser bude vypnut, ale postup bude stejný jako u skupiny LLLT);

2. LLLT: pacienti, kteří dostanou léčbu LLLT po dobu 12 sezení obden v průběhu 4 týdnů na nervy:

   1. ulnární nerv: laserová sonda bude aplikována kolem loketního nervu v oblasti lokte, zejména v oblasti loketního tunelu, celkem v 5 bodech (3 body nahoře a dva body dole v mediálním epikondylu. Vzdálenost mezi aplikačními body je 1 cm.
   2. společný peroneální nerv: bude aplikována LLLT ve 2 bodech nad a 3 bodech kolem hlavy fibuly. Vzdálenost mezi aplikačními body je 1 cm. LLLT bude aplikován pomocí diodového laserového zařízení s parametry: 830 nanometrů (nm), 100 miliwattů (mW), 8 Joulů (J), 3 mW/cm2. Laserová sonda bude aplikována přímo a kolmo v kontaktu s pokožkou, doba ozařování bude 80 sekund na bod a ošetření bude aplikováno třikrát týdně po 12 sezení.