Laserterapieffekter på lavt nivå hos pasienter med spedalskhet i perifere nerver.

Spedalskhet er en infeksjonssykdom forårsaket av Mycobacterium leprae, som er en obligat intracellulær basill med kapasitet til å invadere celler i det perifere nervesystemet (Nations et al., 1998). Denne sykdommen har polymorfe kliniske trekk, og ødeleggelse av perifere nerver er relevant, noe som resulterer i irreversible funksjonshemninger med stor sosial og psykologisk påvirkning (Martins et al., 2008).

Blant de 250 000 nye tilfellene av spedalskhet som oppdages over hele verden hvert år, viser 12 % til 55 % diagnosen sensorisk, motorisk eller autonom nevropati (Saunderson et al., 2000). Ødeleggelsen av nervefibre hos pasienter med spedalskhet kan påvises ved tilstedeværelse av inflammatoriske prosesser og utvikling av autoimmunitet og cytotoksisitet (Birdi et al., 1996), inkludert nervevekstfaktor (Facer et al., 1998), gliaceller. adhesjonsmolekyler, interferon-gamma, Transforming Growth Factor - Beta (Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000), Tumor Necroses Factor-alfa (Singh, 1998) og interleukiner (IL-6, IL-8, IL -12 og IL-10) (Mendonça et al., 2008).

Low Level Laser Therapy (LLLT) har blitt vist som en lovende behandling innen nevral rehabilitering. Noen studier har vist at LLLT ga positive resultater for å forbedre nerveledningshastigheten. Litteraturen har gitt bevis for effektiviteten av LLLT-behandling i nevral rehabilitering, og det kan være et lovende verktøy for rehabilitering av spedalskhet nevropatier.

LLLT ga forbedringer i kliniske og elektrofysiologiske parametere hos mennesker med ulnar nevropati, og denne modaliteten viste en tilfredsstillende kortsiktig effektivitet i behandlingen av denne patologien (Ozkan et al., 2014). Andre studier har vist at LLLT-applikasjonen ved diabetisk polynevropati ga positive resultater for å forbedre nerveledningshastigheten (Khamseh et al., 2011).

Slike nevropatier er assosiert med betydelige fysiske funksjonshemninger, som genererer høye samfunnsøkonomiske kostnader, en viktig utfordring for kliniske intervensjoner. For tiden behandles spedalskhetsnevropatier med standard protokoller, ved bruk av enten kortikoidbehandlingsregimer og/eller kirurgiske inngrep for nervedekompresjon. Derfor kan LLLT være en ny terapeutisk hjelperessurs innen spedalskhet for å forbedre pasientenes nerveledningshastighet, redusere smerte og minimere fysiske funksjonshemninger, sannsynligvis redusere bruksperioden for maksimal dose kortikoider, og antall kirurgiske prosedyrer i fremtiden . Videre er denne terapeutiske tilnærmingen også en ikke-invasiv behandling og har en relativt lav kostnad.

Til tross for fravær av studier på LLLT-effekter i affiserte nerver hos pasienter med spedalskhet, er det noen studier som viser positive effekter ved andre nevropatier, slik som: bedring i kliniske og elektrofysiologiske parametere, reduksjon av smerte, bedring av betennelse ved nerveinnfangningsnevropati, som samt for å fremme nerveregenerering. Tatt i betraktning at LLLT-tilnærming kan fremme smertestillende effekter (Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014), forbedre kliniske og elektrofysiologiske parametere (Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011), indusere anti-inflammatoriske effekter og nervereparasjon (Chen et al., 2014; Lazovic et al., 2014; Alcântara et al., 2013; Hsieh et al., 2012), og redusere degenerasjon av myelinskjeden ved å øke ledningshastigheten (Khamseh et al., 2011) i andre nevropatologier tror vi at LLLT også kan fremme de gunstige effektene ved spedalskhetsnevropati.

Dette arbeidet tar sikte på å evaluere effekten av bruken av LLLT i den perifere nerven til spedalskhetspasienter. Dette prosjektet ble godkjent N. 989.148/2015 av forskningsetisk komité ved Federal University of Uberlandia. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie vil bli utført fra januar 2017 til desember 2019.

Pasientene vil bli rekruttert ved National Reference Center for Sanitary Dermatology and Lepra (CREDESH), Federal University of Uberlandia (UFU), State of Minas Gerais, Brasil og vil deretter bli informert om studieprosedyrene og vil signere skjemaet for informert samtykke. CREDESH er et offentlig helsevesen i en endemisk region der rutinemessig forebygging, inkludert intradermal Bacilo Calmette-Guérin (BCG) vaksinasjon, overvåking av husholdningskontakter (HHC), tidlig oppdagelse og behandling er tilgjengelig og er under tilsyn, med et tverrfaglig team.

Voksne pasienter (n=92) i alderen 18-60 år diagnostisert med tilstedeværelse av fokal demyeliniserende nevropati i kompresjonssteder i ulnar og vanlige peroneale nerver. Pasientene er valgt fra husholdningskontaktgruppen som ble syke under oppfølgingen i 5 til 7 år i det epidemiologiske overvåkingsprogrammet til CREDESH/UFU. Klinisk dermato-nevrologisk undersøkelse, serologi anti-PGL-1 utføres årlig. Når deltakerne presenterer mer enn ett positivt resultat under oppfølgingen, vil de gjennomgå seks spalteprøver av hudutstryk for bacilloskopi og kvantitativ PCR (qPCR) M. leprae DNA med M. leprae-spesifikt repeterende element (RLEP3) påvisning (lober av høyre og venstre øre, høyre og venstre albue og høyre og venstre kne). Deretter sendes pasientene videre til dermato-nevrologisk undersøkelse, sensitivitets- og muskelkraftvurdering (hender, føtter og øyne), inhabilitetsgradsevaluering, elektroneuromyografiundersøkelse av øvre og nedre ekstremiteter. Alle pasienter vil bli behandlet med multimedikamentell terapi (MDT), i henhold til deres operasjonsklassifisering (Paucibacillary - PB og Multibacillary - MB) og deres Ridley Jopling-klassifisering (tuberkuloid og/eller borderline tuberkuloid (TT), borderline-borderline (BB), borderline lepromatøs (BL) og lepromatøs (LL)). Pasientene vil bli randomisert og delt inn i to grupper:

1. Kontroll: pasienter som vil motta søknad "sham LLLT". Laseren vil bli slått av, men prosedyren vil være den samme som med LLLT-gruppen);

2. LLLT: pasienter som vil motta behandling med LLLT i 12 økter vekslende dager i løpet av 4 uker på nerver:

   1. ulnar nerve: laserprobe vil bli påført rundt ulnar nerve ved albueregionen, spesielt i regionen av cubital tunnelen ved totalt 5 punkter (3 punkter over og to punkter under ved medial epikondyl. Avstanden mellom påføringspunktene er 1 cm.
   2. vanlig peroneal nerve: vil bli påført LLLT på 2 punkter over og 3 punkter rundt fibulært hode. Avstanden mellom påføringspunktene er 1 cm. LLLT vil bli brukt ved hjelp av en diodelaserenhet med parametere: 830 nanometer (nm), 100 milliwatt (mW), 8 Joule (J), 3mW/cm2. Laserprobe påføres direkte og vinkelrett ved hudkontakt, bestrålingstiden vil være 80 sekunder per punkt og behandlinger vil bli påført tre ganger i uken i 12 økter.