Влияние низкоуровневой лазерной терапии на периферические нервы пациента с проказой.

Лепра — это инфекционное заболевание, вызываемое Mycobacterium leprae, облигатной внутриклеточной палочкой, способной проникать в клетки периферической нервной системы (Nations et al., 1998). Это заболевание характеризуется полиморфными клиническими проявлениями, и имеет значение разрушение периферических нервов, приводящее к необратимым нарушениям со значительными социальными и психологическими последствиями (Martins et al., 2008).

Среди 250 000 новых случаев лепры, ежегодно выявляемых во всем мире, от 12% до 55% диагностируют сенсорную, моторную или вегетативную невропатию (Saunderson et al., 2000). Деструкцию нервных волокон у больных лепрой можно установить по наличию воспалительного процесса и развитию аутоиммунных и цитотоксических реакций (Birdi et al., 1996), в том числе фактора роста нервов (Facer et al., 1998), клеток глии. молекулы адгезии, интерферон-гамма, трансформирующий фактор роста-бета (Goulart et al., 1996; Goulart et al., 2000), фактор некроза опухоли-альфа (Singh, 1998) и интерлейкины (IL-6, IL-8, IL -12 и ИЛ-10) (Mendonça et al., 2008).

Низкоуровневая лазерная терапия (LLLT) была продемонстрирована как многообещающее лечение в невральной реабилитации. Некоторые исследования показали, что LLLT дает положительные результаты в улучшении скорости нервной проводимости. В литературе представлены доказательства эффективности лечения LLLT в нервной реабилитации, и это может быть многообещающим инструментом для реабилитации невропатий, вызванных проказой.

НИЛИ обеспечила улучшение клинических и электрофизиологических параметров у людей с локтевой невропатией, и этот метод показал удовлетворительную краткосрочную эффективность при лечении этой патологии (Ozkan et al., 2014). Другие исследования показали, что применение НИЛТ при диабетической полинейропатии дает положительные результаты в улучшении скорости нервной проводимости (Khamseh et al., 2011).

Такие невропатии связаны со значительными физическими недостатками, что приводит к высоким социально-экономическим затратам, что является серьезной проблемой для клинических вмешательств. В настоящее время лепрозные невропатии лечат по стандартным протоколам, используя либо схемы лечения кортикостероидами, либо хирургические вмешательства для декомпрессии нервов. Таким образом, НИЛИ может быть новым вспомогательным терапевтическим средством при проказе для улучшения скорости нервной проводимости у пациентов, уменьшения боли и сведения к минимуму физической инвалидности, вероятно, сокращая период использования максимальной дозы кортикоидов и количество хирургических процедур в будущем. . Кроме того, этот терапевтический подход также является неинвазивным лечением и имеет относительно низкую стоимость.

Несмотря на отсутствие исследований воздействия НИЛТ на пораженные нервы у пациентов с лепрой, есть некоторые исследования, показывающие положительные эффекты при других невропатиях, такие как: улучшение клинических и электрофизиологических параметров, уменьшение боли, уменьшение воспаления при невропатии с ущемлением нерва, а также а также для стимуляции регенерации нервов. Учитывая, что НИЛТ может способствовать обезболивающему эффекту (Chen et al., 2014; Ozkan et al., 2014), улучшать клинические и электрофизиологические параметры (Ozkan et al., 2014; Khamseh et al., 2011), вызывать противовоспалительный эффект и восстановление нервов (Chen et al., 2014; Lazovic et al., 2014; Alcântara et al., 2013; Hsieh et al., 2012), а также уменьшить дегенерацию миелиновой оболочки за счет увеличения скорости проводимости (Khamseh et al., 2011) при других невропатологиях, мы считаем, что НИЛИ может также способствовать благоприятным эффектам при лепрозной невропатии.

Эта работа направлена ​​на оценку эффектов применения LLLT на периферический нерв больных лепрой. Этот проект был одобрен N. 989.148/2015 Комитетом по этике исследований Федерального университета Уберландии. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование будет проводиться с января 2017 года по декабрь 2019 года.

Пациенты будут набраны в Национальном справочном центре санитарной дерматологии и лепры (CREDESH), Федеральном университете Уберландии (UFU), штат Минас-Жерайс, Бразилия, а затем будут проинформированы о процедурах исследования и подпишут форму информированного согласия. CREDESH — это государственное медицинское учреждение в эндемичном регионе, где проводится рутинная профилактика, включая внутрикожную вакцинацию Bacilo Calmette-Guérin (BCG), мониторинг домашних контактов (HHCs), раннее выявление случаев заболевания и лечение под наблюдением многопрофильной команды.

У взрослых пациентов (n=92) в возрасте 18-60 лет диагностировано наличие очаговой демиелинизирующей нейропатии в местах компрессии локтевого и общего малоберцового нервов. Отобраны больные из группы бытовых контактов, заболевшие в период наблюдения от 5 до 7 лет в рамках программы эпидемиологического надзора CREDESH/UFU. Ежегодно проводят клиническое дермато-неврологическое обследование, серологию анти-PGL-1. Когда участники представят более одного положительного результата во время последующего наблюдения, они будут подвергнуты взятию шести мазков кожи для бактериоскопии и количественной ПЦР (кПЦР) ДНК M. leprae с обнаружением M. leprae-специфического повторяющегося элемента (RLEP3) (доли M. leprae). правое и левое ухо, правый и левый локоть, правое и левое колено). Затем больных направляют на кожно-неврологическое обследование, оценку чувствительности и силы мышц (кистей, стоп и глаз), оценку степени недееспособности, электронейромиографию верхних и нижних конечностей. Все пациенты будут получать множественную лекарственную терапию (МЛТ) в соответствии с их операционной классификацией (малобациллярная - ПБ и мультибациллярная - МБ) и их классификацией Ридли Джоплинга (туберкулоидный и/или пограничный туберкулоидный (ТТ), погранично-пограничный (ВВ), пограничный лепроматозный (BL) и лепроматозный (LL)). Пациенты будут рандомизированы и разделены на две группы:

1. Контроль: пациенты, которые будут получать аппликацию «фиктивной НИЛИ». Лазер будет выключен, но процедура будет такой же, как и в группе LLLT);

2. LLLT: пациенты, которые будут получать лечение с помощью LLLT в течение 12 сеансов через день в течение 4 недель на нервах:

   1. локтевой нерв: лазерный зонд будет применяться вокруг локтевого нерва в области локтя, особенно в области кубитального канала, всего в 5 точках (3 точки выше и две точки ниже медиального надмыщелка). Расстояние между точками приложения составляет 1 см.
   2. общий малоберцовый нерв: будет применена НИЛИ в 2 точках выше и 3 точках вокруг головки малоберцовой кости. Расстояние между точками приложения составляет 1 см. НИЛИ будет применяться с использованием диодного лазерного устройства с параметрами: 830 нанометров (нм), 100 милливатт (мВт), 8 Дж (Дж), 3 мВт/см2. Лазерный зонд будет применяться непосредственно и перпендикулярно контакту с кожей, время облучения будет составлять 80 секунд на точку, а процедуры будут применяться три раза в неделю по 12 сеансов.