急性 ST 段抬高心肌梗死患者的利妥昔单抗研究 (RITA-MI)

纳入标准：

• 年龄 18-75岁
• 急性前壁（左前降支）STEMI 和成功的直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 并在症状出现后的第一个 24 小时内在罪魁祸首病变中植入支架

排除标准：

• STEMI 既往病史
• 心源性休克（收缩压 <80 毫米汞柱，对液体无反应，或需要儿茶酚胺）、电不稳定或严重的充血性心力衰竭
• 等待住院患者血运重建的残余严重近端旁观者疾病
• 使用 Bazett 公式校正的 QT 间期 (QTc) > 500 毫秒
• 血液学异常（血红蛋白 <10 g/dL 或血细胞比容 <30%，血小板计数 <100 x103/μL，白细胞计数 <4 x103/μL）
• 低丙种球蛋白血症（定义为 IgG <3g/L）
• 肾功能衰竭（根据 MDRD 公式估算的 GFR < 45 ml/min/1.73m2）；
• 已知肝功能衰竭或基线肝功能检查异常（ALT > 2 x ULN）。
• 活动性或复发性肝炎（B 型）。
• 已知的 HIV 感染
• 当前或以前的肺结核（胸部 X 光）
• 当前感染
• 在过去五年中存在或有癌症病史，但宫颈原位癌或基底细胞癌除外
• 任何口服或静脉内免疫抑制治疗（除了伴随的 100 毫克甲基泼尼松龙）、疾病修饰药物或其他免疫调节单克隆抗体或随时进行的免疫耗竭治疗
• 对利妥昔单抗或其赋形剂之一过敏
• 研究期间预期需要接种减毒活疫苗，包括未完成的疫苗接种课程。
• 筛查时已知或疑似怀孕或哺乳期妇女
• 育龄妇女，除非通过直接询问证实她们不育或绝经后
• 参与其他临床试验
• 无法遵守学习程序