利钠肽对葡萄糖挑战反应的种族差异
2023年6月15日 更新者：Pankaj Arora, MD、University of Alabama at Birmingham
利钠肽对葡萄糖挑战反应的种族差异研究
该研究的目的是发现利钠肽 (NP) 系统对急性代谢影响（例如高碳水化合物挑战）的反应中的任何种族差异
研究概览
详细说明
先前的研究表明，循环利钠肽 (NPs) 水平降低与人类肥胖之间存在关联。 这种关联在具有代谢综合征特征和血浆胰岛素升高的人群中尤为明显。 正如之前进行的研究表明，肥胖个体体重减轻时 NPs 的增加是“主要的”，而不是继发于心脏结构或功能的改变。
以前的实验数据表明，Atrial NP (ANP) 具有广泛的有利代谢作用，包括棕色脂肪的激活和骨骼肌氧化能力和葡萄糖利用的改善。 新证据表明 ANP 激活直接调节胰岛素敏感性和能量稳态，表明 ANP 抑制可以促进更多的肥胖/胰岛素抵抗。 此外，ANP 在体外和体内发挥强大的脂解作用。 之前的研究表明，健康志愿者的高碳水化合物挑战与 N 末端 proANP (NTproANP) 水平的降低有关，但与 N 末端 proB 型 NP (NTproBNP) 水平的降低无关。 尽管如此，我们的结果主要是在高加索人中进行，并且值得在其他种族群体中复制。
没有关于非洲裔美国人 ANP 对高碳水化合物挑战的反应的数据，与高加索人相比，非洲裔美国人肥胖、胰岛素抵抗和糖尿病的发生率不成比例地高。 因此，研究人员建议在其他方面健康、血压正常的受试者中进行一项初步研究，以检查 NP 系统，尤其是对 MRproANP 的影响以应对高碳水化合物挑战。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁
- 血压低于 140/90
- 估计肌酐清除率 >60cc/min
- 愿意遵守研究饮食
排除标准：
- 高血压病史
- 心血管、肾脏或肝脏疾病史
- 糖尿病或使用降糖药物
- 使用血管活性或利尿药物
- 心房颤动
- 贫血（男性血细胞比容 < 41%，女性 <35%
- 血清钠或钾异常
- 尿β-HCG符合妊娠
- 肝功能检查异常（> 正常上限的 3 倍）
- 服用荷尔蒙避孕药的女性
- 当前吸烟者
- 经常服用非类固醇消炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非裔美国人
健康的自我识别的非裔美国人参与者将被登记，每个人都将接受身体检查和筛选测试以确定参与者的资格。
参与者将食用由临床研究单位的代谢厨房（在 UAB）提供的研究饮食 3 天。
第4天，参与者将在空腹状态下来到诊所并饮用75克口服葡萄糖溶液，随后每小时采血一次，持续8小时。
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参与者将食用由临床研究单位的代谢厨房（在 UAB）提供的研究饮食 3 天。
参与者将在主要研究访问日进入禁食状态，并给予 75 克口服葡萄糖溶液饮用，然后在接下来的 8 小时内每小时采集一次血液。
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有源比较器：白色的
健康的自我识别的白人参与者将被登记，每个人都将接受身体检查和筛选测试以确定参与者的资格。
参与者将食用由临床研究单位的代谢厨房（在 UAB）提供的研究饮食 3 天。
第4天，参与者将在空腹状态下来到诊所并饮用75克口服葡萄糖溶液，随后每小时采血一次，持续8小时。
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参与者将食用由临床研究单位的代谢厨房（在 UAB）提供的研究饮食 3 天。
参与者将在主要研究访问日进入禁食状态，并给予 75 克口服葡萄糖溶液饮用，然后在接下来的 8 小时内每小时采集一次血液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆 MRproANP
大体时间：食用研究餐 3 天后，在主要研究访视日的第 1 小时至第 10 小时
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非洲裔美国人响应葡萄糖挑战的循环 MRproANP 水平变化（使用使用 MRproANP 作为因变量和时间作为自变量的线性混合模型。
值是预测的 log MRproANP，具有 95% CI）
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食用研究餐 3 天后，在主要研究访视日的第 1 小时至第 10 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环血浆 MRproANP 的差异
大体时间：食用研究餐 3 天后，在主要研究访视日的第 1 小时至第 10 小时
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非洲裔美国人和白人之间响应葡萄糖挑战的循环 MRproANP 水平变化（使用使用 MRproANP 作为因变量和时间作为自变量的线性混合模型。
值是预测的 log MRproANP，具有 95% CI）
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食用研究餐 3 天后，在主要研究访视日的第 1 小时至第 10 小时
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血清胰岛素
大体时间：葡萄糖激发后 1 小时
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非裔美国人和白人对葡萄糖挑战的 1 小时血清胰岛素水平差异
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葡萄糖激发后 1 小时
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血清葡萄糖
大体时间：葡萄糖激发后 1 小时
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非洲裔美国人和白人对葡萄糖挑战的 1 小时血糖水平差异
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葡萄糖激发后 1 小时
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血浆 NTproBNP
大体时间：食用研究餐 3 天后，在主要研究访视日的第 1 小时至第 10 小时
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在非洲裔美国人和白人中响应葡萄糖挑战的循环 NTproBNP 水平的变化（使用使用 MRproANP 作为因变量和时间作为自变量的线性混合模型。
值是具有 95% CI 的预测 log NTproBNP）
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食用研究餐 3 天后，在主要研究访视日的第 1 小时至第 10 小时
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非裔美国人和白人之间脑啡肽酶（膜金属内肽酶） mRNA 表达水平的变化
大体时间：基线时
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非裔美国人和白人基线时相对循环脑啡肽酶（膜金属内肽酶） mRNA 定量（倍数变化）
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pankaj Arora, MD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arora P, Wu C, Hamid T, Arora G, Agha O, Allen K, Tainsh RET, Hu D, Ryan RA, Domian IJ, Buys ES, Bloch DB, Prabhu SD, Bloch KD, Newton-Cheh C, Wang TJ. Acute Metabolic Influences on the Natriuretic Peptide System in Humans. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):804-812. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.049.
- Arora P, Reingold J, Baggish A, Guanaga DP, Wu C, Ghorbani A, Song Y, Chen-Tournaux A, Khan AM, Tainsh LT, Buys ES, Williams JS, Heublein DM, Burnett JC, Semigran MJ, Bloch KD, Scherrer-Crosbie M, Newton-Cheh C, Kaplan LM, Wang TJ. Weight loss, saline loading, and the natriuretic peptide system. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 16;4(1):e001265. doi: 10.1161/JAHA.114.001265.
- Wu C, Arora P, Agha O, Hurst LA, Allen K, Nathan DI, Hu D, Jiramongkolchai P, Smith JG, Melander O, Trenson S, Janssens SP, Domian I, Wang TJ, Bloch KD, Buys ES, Bloch DB, Newton-Cheh C. Novel MicroRNA Regulators of Atrial Natriuretic Peptide Production. Mol Cell Biol. 2016 Jun 29;36(14):1977-87. doi: 10.1128/MCB.01114-15. Print 2016 Jul 15.
- Patel N, Russell GK, Musunuru K, Gutierrez OM, Halade G, Kain V, Lv W, Prabhu SD, Margulies KB, Cappola TP, Arora G, Wang TJ, Arora P. Race, Natriuretic Peptides, and High-Carbohydrate Challenge: A Clinical Trial. Circ Res. 2019 Nov 8;125(11):957-968. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315026. Epub 2019 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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